إخطار لدى منظمة التجارة العالمية · TBT
تشيليمُحدَّث: تحقّق مما إذا كان قد اعتُمد أو أصبح ساريًاإجراء طارئ
اعتماد دليل إرشادي للمستخدم بشأن مراقبة السلاسل للمنتجات الصيدلانية للاستخدام البشري والإجراءات المرتبطة بها، وإلغاء القرار المشار إليه.
APRUEBA INSTRUCTIVO PARA EL USUARIO SOBRE EL CONTROL DE SERIE DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE USO HUMANO Y SUS TRÁMITES ASOCIADOS, Y DEJA SIN EFECTO RESOLUCIÓN QUE INDICA.
إضافة من تشيلي بتاريخ 1 سبتمبر 2026 إلى الإخطار السابق G/TBT/N/CHL/800 في مجال اللوائح الفنية للمنتجات (TBT). وكثيرًا ما تُعلن الإضافات اعتماد الإجراء أو تعديله أو تأجيله أو سحبه. أُخطر بالإجراء أول مرة بتاريخ 8 يوليو 2026.
تضع إكسبودايت الإخطارات المماثلة لهذا الإخطار في مركز التحديثات لديك، وتطابقها مع أكواد النظام المنسق لمنتجاتك والأسواق التي تصدّر إليها. يفتح فحص المتطلبات في حسابك على إكسبودايت، مع تحديد السوق: تشيلي.
المصدر: منصة ePing لمنظمة التجارة العالمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة). الملخصات من إعداد إكسبودايت، وهي جهة مستقلة عن منظمة التجارة العالمية.
تاريخ النشر هنا:
تاريخ التحديث هنا:
المنتجات الصيدلانية للاستخدام البشري
Productos farmacéuticos de uso humano
آخر إخطار (G/TBT/N/CHL/800/Add.1، 1 سبتمبر 2026)
الموافقة على دليل المستخدم بشأن رقابة التشغيلات (series control) للمنتجات الصيدلانية للاستخدام البشري والإجراءات ذات الصلة، وإلغاء القرار المشار إليه
Approval of the user guide on the series control of pharmaceutical products for human use and related procedures, and repeal of the Resolution indicated
-__________1 يمكن تقديم هذه المعلومات بإدراج عنوان موقع إلكتروني، أو مرفق بصيغة المستندات المحمولة (PDF)، أو معلومات أخرى عن مكان الحصول على نص التدبير النهائي/المعدل و/أو الإرشادات التفسيرية.
-__________1 This information can be provided by including a website address, a PDF attachment, or other information on where the text of the final/modified measure and/or interpretative guidance can be obtained.
تتمثل مراقبة السلاسل للمنتجات الصيدلانية في تشيلي في مراجعة وثائق التصنيع والمراقبة، وإجراء تقييمات تحليلية قائمة على تقييم المخاطر، لكل دفعة أو دفعة فرعية من المنتج الصيدلاني قبل توزيعه واستخدامه. وهي إلزامية للمنتجات البيولوجية ولسائر المنتجات الصيدلانية التي قرر معهد الصحة العامة (ISP) إخضاعها لهذه المراقبة لأسباب مختلفة. وتجرى لضمان الجودة والسلامة من خلال عمليات مراقبة مستقلة. وتشمل هذه العملية العملية الفرعية للإفراج عن الدفعات التي تنطبق على اللقاحات ومنتجات الدم، والعملية الفرعية لمراقبة المنتجات البيولوجية التي تنطبق على المنتجات البيولوجية الأخرى.
In Chile, the series control of pharmaceutical products consists of reviewing manufacturing and control documentation, as well as carrying out analytical evaluations based on risk assessment, for each lot or sublot of a pharmaceutical product before its distribution and use. It is mandatory for biological products and for other pharmaceutical products that, for various reasons, the ISP has decided to subject to such control. It is carried out to ensure quality and safety through independent controls. This process includes the lot release subprocess, which applies to vaccines and blood products, and the biological products control subprocess, which applies to other biological products.
كل إخطار نُشر هنا بشأن هذا الإجراء، الأحدث أولًا. ونص كل إخطار بصياغة العضو المُخطِر.
إضافةG/TBT/N/CHL/800/Add.1
الموافقة على دليل المستخدم بشأن رقابة التشغيلات (series control) للمنتجات الصيدلانية للاستخدام البشري والإجراءات ذات الصلة، وإلغاء القرار المشار إليه
Approval of the user guide on the series control of pharmaceutical products for human use and related procedures, and repeal of the Resolution indicated
-__________1 يمكن تقديم هذه المعلومات بإدراج عنوان موقع إلكتروني، أو مرفق بصيغة المستندات المحمولة (PDF)، أو معلومات أخرى عن مكان الحصول على نص التدبير النهائي/المعدل و/أو الإرشادات التفسيرية.
-__________1 This information can be provided by including a website address, a PDF attachment, or other information on where the text of the final/modified measure and/or interpretative guidance can be obtained.
إخطار طارئG/TBT/N/CHL/800إجراء طارئ
اعتماد دليل إرشادي للمستخدم بشأن مراقبة السلاسل للمنتجات الصيدلانية للاستخدام البشري والإجراءات المرتبطة بها، وإلغاء القرار المشار إليه.
APRUEBA INSTRUCTIVO PARA EL USUARIO SOBRE EL CONTROL DE SERIE DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE USO HUMANO Y SUS TRÁMITES ASOCIADOS, Y DEJA SIN EFECTO RESOLUCIÓN QUE INDICA.
تتمثل مراقبة السلاسل للمنتجات الصيدلانية في تشيلي في مراجعة وثائق التصنيع والمراقبة، وإجراء تقييمات تحليلية قائمة على تقييم المخاطر، لكل دفعة أو دفعة فرعية من المنتج الصيدلاني قبل توزيعه واستخدامه. وهي إلزامية للمنتجات البيولوجية ولسائر المنتجات الصيدلانية التي قرر معهد الصحة العامة (ISP) إخضاعها لهذه المراقبة لأسباب مختلفة. وتجرى لضمان الجودة والسلامة من خلال عمليات مراقبة مستقلة. وتشمل هذه العملية العملية الفرعية للإفراج عن الدفعات التي تنطبق على اللقاحات ومنتجات الدم، والعملية الفرعية لمراقبة المنتجات البيولوجية التي تنطبق على المنتجات البيولوجية الأخرى.
In Chile, the series control of pharmaceutical products consists of reviewing manufacturing and control documentation, as well as carrying out analytical evaluations based on risk assessment, for each lot or sublot of a pharmaceutical product before its distribution and use. It is mandatory for biological products and for other pharmaceutical products that, for various reasons, the ISP has decided to subject to such control. It is carried out to ensure quality and safety through independent controls. This process includes the lot release subprocess, which applies to vaccines and blood products, and the biological products control subprocess, which applies to other biological products.
تكتب إكسبودايت ملخصها من السجل الرسمي. والإخطار والوثائق المُخطَر بها منشورة على مواقع منظمة التجارة العالمية نفسها.
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
يحدد اشتراطات الصحة النباتية لاستيراد ثمار الموالح الطازجة (Citrus sinensis) المخصصة للاستهلاك من مصر
الرمز: G/SPS/N/CHL/899التعليقات حتى 5 يناير 2027
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSساري المفعول، وفق آخر إخطار بشأنهجديد
تعديل القرار المعفى رقم 4117/2023 الصادر عن دائرة الزراعة والثروة الحيوانية (SAG) الذي يحدد اشتراطات الصحة النباتية لاستيراد ثمار الليم المكسيكي أو ليم كي (Citrus aurantifolia) والليم الفارسي أو ليم تاهيتي (Citrus…
الرمز: G/SPS/N/CHL/897/Add.1
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةTBTمعتمد، وفق آخر إخطار بشأنهجديد
اللائحة المنفذة للقانون رقم 21.349، الذي يضع قواعد بشأن تركيب وتسجيل وتوسيم وتسويق الأسمدة والمحفزات الحيوية (Implementing regulations for Law No. 21.349, which establishes standards for the composition, labelling and…
الرمز: G/TBT/N/CHL/586/Add.2انتهت فترة التعليقات
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةTBTإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
دليل جديد لإجراء وتقديم دراسات فعالية منتجات المطهرات والمعقمات للاستخدام الصحي والمنزلي
الرمز: G/TBT/N/CHL/807التعليقات حتى 20 ديسمبر 2026
تطابق إكسبودايت كل إخطار مع الأسواق التي تصدّر إليها وأكواد النظام المنسق لمنتجاتك، وتضع ما يخصّك في مركز التحديثات، مع موعد انتهاء فترة التعليقات.