الانتقال إلى المحتوى

إخطار لدى منظمة التجارة العالمية · TBT

تشيليمعتمد، وفق آخر إخطار بشأنه

إجراء معتمد من تشيلي: المنتجات الصيدلانية

الماء للاستخدام الصيدلاني: دليل تسجيله الصحي ومتطلبات المضادات الحيوية المخصصة للاستعمال الفموي.

عرض النص الأصلي

Agua para uso farmacéutico: Guía para su registro sanitario y exigencias para antibióticos de uso oral.

إضافة من تشيلي بتاريخ 17 سبتمبر 2026 إلى الإخطار السابق ⁨G/TBT/N/CHL/792⁩ في مجال اللوائح الفنية للمنتجات (TBT). وكثيرًا ما تُعلن الإضافات اعتماد الإجراء أو تعديله أو تأجيله أو سحبه. أُخطر بالإجراء أول مرة بتاريخ 8 مايو 2026. انتهت فترة التعليقات في 7 يوليو 2026.

تضع إكسبودايت الإخطارات المماثلة لهذا الإخطار في مركز التحديثات لديك، وتطابقها مع أكواد النظام المنسق لمنتجاتك والأسواق التي تصدّر إليها. يفتح فحص المتطلبات في حسابك على إكسبودايت، مع تحديد السوق: تشيلي.

المصدر: منصة ePing لمنظمة التجارة العالمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة). الملخصات من إعداد إكسبودايت، وهي جهة مستقلة عن منظمة التجارة العالمية.

تاريخ النشر هنا:

تاريخ التحديث هنا:

نظرة سريعة

المنتجات

المنتجات الصيدلانية

عرض النص الأصلي

Productos Farmacéuticos

العضو المُخطِر
تشيلي
الحالة
معتمد، وفق آخر إخطار بشأنه
الأهداف
  • حماية صحة الإنسان أو سلامته
المجال
TBT: اللوائح الفنية للمنتجاتالعوائق الفنية أمام التجارة
نوع الإخطار
إخطار عاديRegular notification
رمز الوثيقة
G/TBT/N/CHL/792آخر إخطار: G/TBT/N/CHL/792/Add.1
تصنيف ICS
  • 11.120.10 Medicaments (بالإنجليزية)
الكلمات المفتاحية
Human health (بالإنجليزية)

المواعيد الرئيسية

تاريخ التوزيع من منظمة التجارة العالمية
آخر موعد للتعليقات
انتهى في 7 يوليو 2026
موعد الاعتماد المقترح
The measure is mandatory for all new applications for registration of oral antibiotics in powder or granulated form submitted to the ISP from the date of its publication in the Official Journal.G/TBT/
موعد بدء التنفيذ المقترح
La medida es obligatoria para toda nueva solicitud de registro de un antibiótico en forma de polvo o granulado de uso oral que se presente ante el ISP a partir de su publicación en el Diario Oficial.

ما يقوله الإخطار

آخر إخطار (⁨G/TBT/N/CHL/792/Add.1⁩، 17 سبتمبر 2026)

يفيد آخر إخطار باعتماد الإجراء أو نشره.

المياه للاستخدام الصيدلاني: إرشادات التسجيل الصحي ومتطلبات المضادات الحيوية الفموية

عرض النص الأصلي

Water for pharmaceutical use: Guidance for sanitary registration and requirements for oral antibiotics

تفيد جمهورية تشيلي بموجب هذا بأنه تم نشر القرار المعفى رقم 4.235 بتاريخ 21 أغسطس 2026، الذي يعتمد 'المياه للاستخدام الصيدلاني: إرشادات التسجيل الصحي ومتطلبات المضادات الحيوية الفموية'.__________1 يمكن تقديم هذه المعلومات بإدراج عنوان موقع إلكتروني، أو مرفق بصيغة المستند المحمول (PDF)، أو معلومات أخرى عن الجهة التي يمكن الحصول منها على نص التدبير النهائي/المعدل و/أو الإرشادات التفسيرية.

عرض النص الأصلي

The Republic of Chile hereby advises that Exempt Resolution No. 4.235 of 21 August 2026, approving 'Water for pharmaceutical use: Guidance for sanitary registration and requirements for oral antibiotics', has been published.__________1 This information can be provided by including a website address, a PDF attachment, or other information on where the text of the final/modified measure and/or interpretative guidance can be obtained.

يحدد الدليل الصادر عن معهد الصحة العامة (ISP) متطلبات محدثة للتسجيل الصحي للماء المستخدم في الأغراض الصيدلانية، ويضع متطلبات جديدة للمضادات الحيوية المعطاة عن طريق الفم. وتهدف الوثيقة إلى منع مخاطر التسمم والتلوث وعدم فعالية العلاج الناجمة عن إعادة التحضير غير السليمة في المنزل، وتشترط أن تتضمن جميع طلبات التسجيل الجديدة للمضادات الحيوية الفموية على شكل مسحوق أو حبيبات المذيب اللازم بوصفه تسجيلاً لمنتج مركب. كما تصنف الوثيقة أنواع المياه المختلفة وتفصل مواصفات جودتها واستخداماتها المقصودة وفقاً للوائح الوطنية والدولية.

عرض النص الأصلي

The guidance issued by the Public Health Institute (ISP) establishes updated requirements for the sanitary registration of water for pharmaceutical use and sets out new requirements for orally administered antibiotics. The document aims to prevent risks of intoxication, contamination, and treatment inefficacy arising from improper reconstitution at home, requiring that all new registration requests for oral antibiotics in powder or granulated form include the necessary solvent as a combination product registration. It also classifies the various types of water and details their quality standards and intended uses in accordance with national and international regulations.

الإخطارات المتعلقة بهذا الإجراء

كل إخطار نُشر هنا بشأن هذا الإجراء، الأحدث أولًا. ونص كل إخطار بصياغة العضو المُخطِر.

  1. إضافةG/TBT/N/CHL/792/Add.1

    المياه للاستخدام الصيدلاني: إرشادات التسجيل الصحي ومتطلبات المضادات الحيوية الفموية

    عرض النص الأصلي

    Water for pharmaceutical use: Guidance for sanitary registration and requirements for oral antibiotics

    تفيد جمهورية تشيلي بموجب هذا بأنه تم نشر القرار المعفى رقم 4.235 بتاريخ 21 أغسطس 2026، الذي يعتمد 'المياه للاستخدام الصيدلاني: إرشادات التسجيل الصحي ومتطلبات المضادات الحيوية الفموية'.__________1 يمكن تقديم هذه المعلومات بإدراج عنوان موقع إلكتروني، أو مرفق بصيغة المستند المحمول (PDF)، أو معلومات أخرى عن الجهة التي يمكن الحصول منها على نص التدبير النهائي/المعدل و/أو الإرشادات التفسيرية.

    عرض النص الأصلي

    The Republic of Chile hereby advises that Exempt Resolution No. 4.235 of 21 August 2026, approving 'Water for pharmaceutical use: Guidance for sanitary registration and requirements for oral antibiotics', has been published.__________1 This information can be provided by including a website address, a PDF attachment, or other information on where the text of the final/modified measure and/or interpretative guidance can be obtained.

  2. إخطار عاديG/TBT/N/CHL/792

    آخر موعد للتعليقات: انتهى في 7 يوليو 2026

    الماء للاستخدام الصيدلاني: دليل تسجيله الصحي ومتطلبات المضادات الحيوية المخصصة للاستعمال الفموي.

    عرض النص الأصلي

    Agua para uso farmacéutico: Guía para su registro sanitario y exigencias para antibióticos de uso oral.

    يحدد الدليل الصادر عن معهد الصحة العامة (ISP) متطلبات محدثة للتسجيل الصحي للماء المستخدم في الأغراض الصيدلانية، ويضع متطلبات جديدة للمضادات الحيوية المعطاة عن طريق الفم. وتهدف الوثيقة إلى منع مخاطر التسمم والتلوث وعدم فعالية العلاج الناجمة عن إعادة التحضير غير السليمة في المنزل، وتشترط أن تتضمن جميع طلبات التسجيل الجديدة للمضادات الحيوية الفموية على شكل مسحوق أو حبيبات المذيب اللازم بوصفه تسجيلاً لمنتج مركب. كما تصنف الوثيقة أنواع المياه المختلفة وتفصل مواصفات جودتها واستخداماتها المقصودة وفقاً للوائح الوطنية والدولية.

    عرض النص الأصلي

    The guidance issued by the Public Health Institute (ISP) establishes updated requirements for the sanitary registration of water for pharmaceutical use and sets out new requirements for orally administered antibiotics. The document aims to prevent risks of intoxication, contamination, and treatment inefficacy arising from improper reconstitution at home, requiring that all new registration requests for oral antibiotics in powder or granulated form include the necessary solvent as a combination product registration. It also classifies the various types of water and details their quality standards and intended uses in accordance with national and international regulations.

كل تحديثات تشيلي
  1. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوح

    إجراء مقترح من تشيلي: الحمضيات

    يحدد اشتراطات الصحة النباتية لاستيراد ثمار الموالح الطازجة (Citrus sinensis) المخصصة للاستهلاك من مصر

    الرمز: G/SPS/N/CHL/899التعليقات حتى 5 يناير 2027

  2. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSساري المفعول، وفق آخر إخطار بشأنه

    إجراء نافذ من تشيلي: الحمضيات

    تعديل القرار المعفى رقم 4117/2023 الصادر عن دائرة الزراعة والثروة الحيوانية (SAG) الذي يحدد اشتراطات الصحة النباتية لاستيراد ثمار الليم المكسيكي أو ليم كي (Citrus aurantifolia) والليم الفارسي أو ليم تاهيتي (Citrus…

    الرمز: G/SPS/N/CHL/897/Add.1

  3. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةTBTمعتمد، وفق آخر إخطار بشأنه

    إجراء معتمد من تشيلي: الأسمدة

    اللائحة المنفذة للقانون رقم 21.349، الذي يضع قواعد بشأن تركيب وتسجيل وتوسيم وتسويق الأسمدة والمحفزات الحيوية (Implementing regulations for Law No. 21.349, which establishes standards for the composition, labelling and…

    الرمز: G/TBT/N/CHL/586/Add.2انتهت فترة التعليقات

  4. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةTBTإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوح

    إجراء مقترح من تشيلي: أجهزة التعقيم

    دليل جديد لإجراء وتقديم دراسات فعالية منتجات المطهرات والمعقمات للاستخدام الصحي والمنزلي

    الرمز: G/TBT/N/CHL/807التعليقات حتى 20 ديسمبر 2026

كل تحديثات لوائح التصدير

استقبل هذه التحديثات تلقائيًا لمنتجاتك وأسواقك.

تطابق إكسبودايت كل إخطار مع الأسواق التي تصدّر إليها وأكواد النظام المنسق لمنتجاتك، وتضع ما يخصّك في مركز التحديثات، مع موعد انتهاء فترة التعليقات.