الانتقال إلى المحتوى

إخطار لدى منظمة التجارة العالمية · TBT

كندامُحدَّث: تحقّق مما إذا كان قد اعتُمد أو أصبح ساريًا

إجراء مقترح من كندا: أدوية (عدا منتجات البنود 3002 أو 3005 أو 3006) مكونة من…

إشعار التشاور: تغيير مقترح على إدراج مادة omeprazole البيطرية في قائمة الأدوية الخاضعة لوصفة طبية (2 صفحة، بالإنجليزية والفرنسية)، التشاور: تغيير مقترح على إدراج مادة omeprazole البيطرية في قائمة الأدوية الخاضعة لوصفة طبية (PDL) (1 صفحة، بالإنجليزية والفرنسية)

عرض النص الأصلي

Notice of consultation: Proposed change to the veterinary omeprazole listing on the Prescription Drug List (2 pages, English and French) Consultation: Proposed change to the veterinary omeprazole listing on the Prescription Drug List (PDL) (1 page, English and French)

إضافة من كندا بتاريخ 4 نوفمبر 2026 إلى الإخطار السابق ⁨G/TBT/N/CAN/776⁩ في مجال اللوائح الفنية للمنتجات (TBT). وكثيرًا ما تُعلن الإضافات اعتماد الإجراء أو تعديله أو تأجيله أو سحبه. أُخطر بالإجراء أول مرة بتاريخ 18 مايو 2026. انتهت فترة التعليقات في 27 يوليو 2026.

تضع إكسبودايت الإخطارات المماثلة لهذا الإخطار في مركز التحديثات لديك، وتطابقها مع أكواد النظام المنسق لمنتجاتك والأسواق التي تصدّر إليها. يفتح فحص المتطلبات في حسابك على إكسبودايت، مع تحديد السوق: كندا، ورمز النظام المنسق: ⁨300490⁩.

المصدر: منصة ePing لمنظمة التجارة العالمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة). الملخصات من إعداد إكسبودايت، وهي جهة مستقلة عن منظمة التجارة العالمية.

تاريخ النشر هنا:

تاريخ التحديث هنا:

نظرة سريعة

المنتجات

حالة الخضوع لوصفة طبية للمكونات الدوائية المخصصة للاستخدام البيطري (ICS: 11.220؛ HS 3004.90)

عرض النص الأصلي

Prescription status of medicinal ingredients for veterinary use (ICS: 11.220; HS 3004.90)

أكواد النظام المنسق
  • 30 · منتجات صيدلة
    • 300490 أدوية (عدا منتجات البنود 3002 أو 3005 أو 3006) مكونة من منتجات مخلوطة أو غير مخلوطة للأغراض العلاجية أو الوقائية، مهيأة بجرعات محددة (بما فيها ما يعطى عبر الجلد) أو معبأة للبيع بالتجزئة — أدوية لمنع الحمل، أدوية الأورام وزراعة الأعضاء، أدوية القلب والأوعية الدموية، أدوية البلهارسيا، البدائل الصناعية للبلازما، أدوية الأمراض المستعصية والمزمنة والنفسية والعصبية. ؛ أدوية أخر للطب البيطري عدا ماذكر مكونة من منتجات مخلوطةأوغير مخلوطة معدة للاستعمال في الطب العلاجي أوالوقائي، مهيأة بجرعات محددة [ بما فيها تلك المعدة لإعطائها عبر الجلد ]أوبأشكال أو فى أغلفة معدة للبيع بالتجزئة.
العضو المُخطِر
كندا
الحالة
مُحدَّث: تحقّق مما إذا كان قد اعتُمد أو أصبح ساريًا
الأهداف
  • أخرى
المجال
TBT: اللوائح الفنية للمنتجاتالعوائق الفنية أمام التجارة
نوع الإخطار
إخطار عاديRegular notification
رمز الوثيقة
G/TBT/N/CAN/776آخر إخطار: G/TBT/N/CAN/776/Add.1
الكلمات المفتاحية
Human health (بالإنجليزية)

المواعيد الرئيسية

تاريخ التوزيع من منظمة التجارة العالمية
آخر موعد للتعليقات
انتهى في 27 يوليو 2026
موعد الاعتماد المقترح
لم يُحدَّد بعد
موعد بدء التنفيذ المقترح
لم يُحدَّد بعد

كيفية التعليق

انتهت فترة التعليقات في 27 يوليو 2026. ويظل بإمكانك عرض ملاحظاتك على الإجراء على نقطة الاستعلام الخاصة باتفاق TBT في بلدك، مع ذكر رمز الوثيقة ⁨G/TBT/N/CAN/776/Add.1⁩، لتتابعها مع كندا.

اعثر على نقطة الاستعلام في بلدك على منصة ePing (يُفتح في علامة تبويب جديدة)

ما يقوله الإخطار

آخر إخطار (⁨G/TBT/N/CAN/776/Add.1⁩، 4 نوفمبر 2026)

إشعار نية: تغيير في قائمة omeprazole البيطرية في قائمة الأدوية الموصوفة.

عرض النص الأصلي

Notice of intent: Change to the veterinary omeprazole listing on the Prescription Drug List.

الغرض من إشعار النية هذا هو الإعلان عن أن Health Canada ستضيف وصفاً لـ "Omeprazole أو أملاحه" في قائمة الأدوية الموصوفة في الجزء الخاص بالاستخدام البيطري في 30 أبريل 2027. والنية هي السماح بالاستخدام غير الموصوف طبياً لـ omeprazole عند بيعه للوقاية من قرحة المعدة في الخيول بجرعة أقل من 2 mg/kg/day. تلقت Health Canada طلباً لتقديم دواء بيطري لمنتج omeprazole مخصص للوقاية من قرحة المعدة في الخيول بجرعة أقل من 2 mg/kg/day. وبعد مراجعة معلومات السلامة والفعالية الواردة في الطلب، تقرر أن omeprazole، عند استخدامه للغرض المذكور وبهذه الجرعة، لا يستوفي معايير حالة الوصفة الطبية الموضحة في القسم C.01.040.3 من لائحة الأغذية والأدوية (Food and Drug Regulations). وسيدخل هذا التعديل حيز التنفيذ في 30 أبريل 2027 وسيتم الإبلاغ عنه من خلال نشر إشعار تعديل على موقع Health Canada الإلكتروني.

عرض النص الأصلي

The purpose of this Notice of Intent is to announce that Health Canada will add a qualifier to the 'Omeprazole or its salts' listing on the veterinary use part of the Prescription Drug List on April 30, 2027. The intent is to allow for the non-prescription use of omeprazole when sold to prevent gastric ulcers in horses at a dosage of less than 2 mg/kg/day. Health Canada received a veterinary drug submission for an omeprazole product indicated to prevent gastric ulcers in horses at a dosage below 2 mg/kg/day. After reviewing the safety and efficacy information included in the submission, it was determined that omeprazole, when used for the noted purpose and at this dosage, does not meet the criteria for prescription status outlined in section C.01.040.3 of the Food and Drug Regulations. This amendment will be in effect on 30 April 2027 and will be communicated through the posting of a Notice of Amendment on the Health Canada website.

تستشير وزارة الصحة الكندية الكنديين بشأن مقترح السماح ببيع بعض الأدوية البيطرية التي تحتوي على مادة omeprazole دون وصفة طبية. وتتيح هذه المشاورة فرصة للتعليق على تغيير مقترح على إدراج 'مادة omeprazole أو أملاحها' في الجزء الخاص بالاستخدام البيطري من قائمة الأدوية الخاضعة لوصفة طبية (PDL). ولا ينطبق المقترح إلا على الإدراج البيطري.

عرض النص الأصلي

Health Canada is consulting Canadians on the proposal to allow certain veterinary drugs that contain omeprazole to be sold without a prescription. This consultation provides an opportunity to comment on a proposed change to the 'omeprazole or its salts' listing on the veterinary use part of the Prescription Drug List (PDL). The proposal applies only to the veterinary listing.

الإخطارات المتعلقة بهذا الإجراء

كل إخطار نُشر هنا بشأن هذا الإجراء، الأحدث أولًا. ونص كل إخطار بصياغة العضو المُخطِر.

  1. إضافةG/TBT/N/CAN/776/Add.1

    إشعار نية: تغيير في قائمة omeprazole البيطرية في قائمة الأدوية الموصوفة.

    عرض النص الأصلي

    Notice of intent: Change to the veterinary omeprazole listing on the Prescription Drug List.

    الغرض من إشعار النية هذا هو الإعلان عن أن Health Canada ستضيف وصفاً لـ "Omeprazole أو أملاحه" في قائمة الأدوية الموصوفة في الجزء الخاص بالاستخدام البيطري في 30 أبريل 2027. والنية هي السماح بالاستخدام غير الموصوف طبياً لـ omeprazole عند بيعه للوقاية من قرحة المعدة في الخيول بجرعة أقل من 2 mg/kg/day. تلقت Health Canada طلباً لتقديم دواء بيطري لمنتج omeprazole مخصص للوقاية من قرحة المعدة في الخيول بجرعة أقل من 2 mg/kg/day. وبعد مراجعة معلومات السلامة والفعالية الواردة في الطلب، تقرر أن omeprazole، عند استخدامه للغرض المذكور وبهذه الجرعة، لا يستوفي معايير حالة الوصفة الطبية الموضحة في القسم C.01.040.3 من لائحة الأغذية والأدوية (Food and Drug Regulations). وسيدخل هذا التعديل حيز التنفيذ في 30 أبريل 2027 وسيتم الإبلاغ عنه من خلال نشر إشعار تعديل على موقع Health Canada الإلكتروني.

    عرض النص الأصلي

    The purpose of this Notice of Intent is to announce that Health Canada will add a qualifier to the 'Omeprazole or its salts' listing on the veterinary use part of the Prescription Drug List on April 30, 2027. The intent is to allow for the non-prescription use of omeprazole when sold to prevent gastric ulcers in horses at a dosage of less than 2 mg/kg/day. Health Canada received a veterinary drug submission for an omeprazole product indicated to prevent gastric ulcers in horses at a dosage below 2 mg/kg/day. After reviewing the safety and efficacy information included in the submission, it was determined that omeprazole, when used for the noted purpose and at this dosage, does not meet the criteria for prescription status outlined in section C.01.040.3 of the Food and Drug Regulations. This amendment will be in effect on 30 April 2027 and will be communicated through the posting of a Notice of Amendment on the Health Canada website.

  2. إخطار عاديG/TBT/N/CAN/776

    آخر موعد للتعليقات: انتهى في 27 يوليو 2026

    إشعار التشاور: تغيير مقترح على إدراج مادة omeprazole البيطرية في قائمة الأدوية الخاضعة لوصفة طبية (2 صفحة، بالإنجليزية والفرنسية)، التشاور: تغيير مقترح على إدراج مادة omeprazole البيطرية في قائمة الأدوية الخاضعة لوصفة طبية (PDL) (1 صفحة، بالإنجليزية والفرنسية)

    عرض النص الأصلي

    Notice of consultation: Proposed change to the veterinary omeprazole listing on the Prescription Drug List (2 pages, English and French) Consultation: Proposed change to the veterinary omeprazole listing on the Prescription Drug List (PDL) (1 page, English and French)

    تستشير وزارة الصحة الكندية الكنديين بشأن مقترح السماح ببيع بعض الأدوية البيطرية التي تحتوي على مادة omeprazole دون وصفة طبية. وتتيح هذه المشاورة فرصة للتعليق على تغيير مقترح على إدراج 'مادة omeprazole أو أملاحها' في الجزء الخاص بالاستخدام البيطري من قائمة الأدوية الخاضعة لوصفة طبية (PDL). ولا ينطبق المقترح إلا على الإدراج البيطري.

    عرض النص الأصلي

    Health Canada is consulting Canadians on the proposal to allow certain veterinary drugs that contain omeprazole to be sold without a prescription. This consultation provides an opportunity to comment on a proposed change to the 'omeprazole or its salts' listing on the veterinary use part of the Prescription Drug List (PDL). The proposal applies only to the veterinary listing.

المصادر

تكتب إكسبودايت ملخصها من السجل الرسمي. والإخطار والوثائق المُخطَر بها منشورة على مواقع منظمة التجارة العالمية نفسها.

كل تحديثات كندا
  1. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح لم يدخل حيز التنفيذ بعد

    إجراء مقترح من كندا: الإضافات الغذائية

    مقترح لتعديل اثنتين من قوائم المضافات الغذائية المسموح بها (fruit and vegetable cellulose isolate)؛ ومقترح لتعديل قائمة الإنزيمات الغذائية المسموح بها (nuclease P1)؛ ومقترح لتعديل قائمة الإنزيمات الغذائية المسموح بها…

    الرمز: G/SPS/N/CAN/1653

  2. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوح

    إجراء مقترح من كندا: الإضافات الغذائية

    تعديل قائمة العوامل المانعة للتكتل المسموح بها (silicon dioxide)

    الرمز: G/SPS/N/CAN/1655التعليقات حتى 12 يناير 2027

  3. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح لم يدخل حيز التنفيذ بعد

    إجراء مقترح من كندا: الإضافات الغذائية

    مقترح لتعديل قائمة المضافات الغذائية المسموح بها ذات أغراض استخدام أخرى (chloropentafluoroethane و octafluorocyclobutane)

    الرمز: G/SPS/N/CAN/1654

كل تحديثات لوائح التصدير

استقبل هذه التحديثات تلقائيًا لمنتجاتك وأسواقك.

تطابق إكسبودايت كل إخطار مع الأسواق التي تصدّر إليها وأكواد النظام المنسق لمنتجاتك، وتضع ما يخصّك في مركز التحديثات، مع موعد انتهاء فترة التعليقات.