إجراء مسحوب من الولايات المتحدة: الأجهزة والمستلزمات الطبية

ما يقوله الإخطار

الإخطارات المتعلقة بهذا الإجراء

كل إخطار نُشر هنا بشأن هذا الإجراء، الأحدث أولًا. ونص كل إخطار بصياغة العضو المُخطِر.

1. 17 مارس 2026

   إضافةG/TBT/N/USA/1059/Add.1

   أجهزة الجراحة العامة والتجميل: البيع والتوزيع والاستخدام المقيد لمنتجات مصابيح الشمس؛ سحب القاعدة المقترحة

   عرض النص الأصلي

   General and Plastic Surgery Devices: Restricted Sale, Distribution, and Use of Sunlamp Products; Withdrawal of Proposed Rule

   تعلن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن سحب القاعدة المقترحة بعنوان "أجهزة الجراحة العامة والتجميل: البيع والتوزيع والاستخدام المقيد لمنتجات مصابيح الشمس"، والتي نُشرت في السجل الاتحادي (Federal Register) بتاريخ 22 ديسمبر 2015 (تم إخطارها برقم G/TBT/N/USA/1059). تتخذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هذا الإجراء لأنها لم تعد تنوي الانتهاء من القاعدة المقترحة. تم سحب القاعدة المقترحة المنشورة في 22 ديسمبر 2015 (80 FR 79493) اعتباراً من 16 مارس 2026. 91 السجل الاتحادي (FR) 12524، 16 مارس 2026؛ العنوان 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR) الجزء 878: يتم تحديد هذا السحب والقاعدة المقترحة التي تم إخطارها برقم G/TBT/N/USA/1059 برقم ملف القضية FDA-2015-N-1765. مجلد ملف القضية متاح على موقع Regulations.gov ويوفر الوصول إلى المستندات الأولية والداعمة بالإضافة إلى الملاحظات التي تم تلقيها. يمكن الوصول إلى المستندات أيضاً من موقع Regulations.gov عن طريق البحث برقم ملف القضية.

   عرض النص الأصلي

   The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the withdrawal of the proposed rule titled 'General and Plastic Surgery Devices: Restricted Sale, Distribution, and Use of Sunlamp Products,'' which published in the Federal Register of 22 December 2015 (notified as G/TBT/N/USA/1059). FDA is taking this action because it no longer intends to finalize the proposed rule. The proposed rule published on 22 December 2015 (80 FR 79493) is withdrawn as of 16 March 2026. 91 Federal Register (FR) 12524, 16 March 2026; Title 21 Code of Federal Regulations (CFR) Part 878: This withdrawal and the proposed rule notified as G/TBT/N/USA/1059 are identified by Docket Number FDA-2015-N-1765. The Docket Folder is available from Regulations.gov at and provides access to primary and supporting documents as well as comments received. Documents are also accessible from Regulations.gov by searching the Docket Number.

   فتح على منصة ePing (يُفتح في علامة تبويب جديدة)وثيقة منظمة التجارة العالمية الرسمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة)

2. 8 يناير 2016

   إخطار عاديG/TBT/N/USA/1059

   آخر موعد للتعليقات: انتهى في 8 مارس 2016

   أجهزة الجراحة العامة والتجميلية: تقييد بيع وتوزيع واستخدام منتجات مصابيح الشمس (13 صفحة، باللغة الإنجليزية)

   عرض النص الأصلي

   General and Plastic Surgery Devices: Restricted Sale, Distribution, and Use of Sunlamp Products (13 pages, in English)

   تقترح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA أو الوكالة) وضع قيود على الأجهزة الخاصة بمنتجات مصابيح الشمس، والتي من شأنها تقييد استخدامها للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 18 عاماً فأكثر، وتتطلب من المستخدمين المحتملين التوقيع على شهادة إقرار بالمخاطر قبل الاستخدام، وتتطلب توفير أدلة المستخدم.

   عرض النص الأصلي

   The Food and Drug Administration (FDA or the Agency) is proposing to establish device restrictions for sunlamp products, which would restrict their use to individuals age 18 and older, require prospective users to sign a risk acknowledgement certification before use, and require the provision of user manuals.

   فتح على منصة ePing (يُفتح في علامة تبويب جديدة)وثيقة منظمة التجارة العالمية الرسمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة)الوثيقة المُخطَر بها (بالإنجليزية) (يُفتح في علامة تبويب جديدة)

المصادر

تكتب إكسبودايت ملخصها من السجل الرسمي. والإخطار والوثائق المُخطَر بها منشورة على مواقع منظمة التجارة العالمية نفسها.

• المصدر: منصة ePing لمنظمة التجارة العالمية، الإخطار ⁨G/TBT/N/USA/1059/Add.1⁩ (يُفتح في علامة تبويب جديدة)
• وثيقة منظمة التجارة العالمية الرسمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة)