الانتقال إلى المحتوى

إخطار لدى منظمة التجارة العالمية · TBT

أوكرانياساري المفعول، وفق آخر إخطار بشأنه

إجراء نافذ من أوكرانيا: المنتجات الصيدلانية

مشروع قرار مجلس وزراء أوكرانيا 'بشأن تعديلات على إجراء الرقابة الحكومية على جودة الأدوية المستوردة إلى أوكرانيا'

عرض النص الأصلي

The draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine 'On Amendments to the Procedure for State Quality Control of Medicines Imported into Ukraine'

إضافة من أوكرانيا بتاريخ 19 أكتوبر 2026 إلى الإخطار السابق ⁨G/TBT/N/UKR/406⁩ في مجال اللوائح الفنية للمنتجات (TBT). وكثيرًا ما تُعلن الإضافات اعتماد الإجراء أو تعديله أو تأجيله أو سحبه. أُخطر بالإجراء أول مرة بتاريخ 14 سبتمبر 2026. انتهت فترة التعليقات في 14 أكتوبر 2026.

تضع إكسبودايت الإخطارات المماثلة لهذا الإخطار في مركز التحديثات لديك، وتطابقها مع أكواد النظام المنسق لمنتجاتك والأسواق التي تصدّر إليها. يفتح فحص المتطلبات في حسابك على إكسبودايت، مع تحديد السوق: أوكرانيا.

المصدر: منصة ePing لمنظمة التجارة العالمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة). الملخصات من إعداد إكسبودايت، وهي جهة مستقلة عن منظمة التجارة العالمية.

تاريخ النشر هنا:

تاريخ التحديث هنا:

نظرة سريعة

المنتجات

الأدوية

عرض النص الأصلي

Medicines

العضو المُخطِر
أوكرانيا
الحالة
ساري المفعول، وفق آخر إخطار بشأنه
الأهداف
  • متطلبات الجودة
  • المواءمة مع المعايير
  • تقليل الحواجز التجارية وتيسير التجارة
المجال
TBT: اللوائح الفنية للمنتجاتالعوائق الفنية أمام التجارة
نوع الإخطار
إخطار عاديRegular notification
رمز الوثيقة
G/TBT/N/UKR/406آخر إخطار: G/TBT/N/UKR/406/Add.1
تصنيف ICS
  • 11.120 Pharmaceutics (بالإنجليزية)

المواعيد الرئيسية

تاريخ التوزيع من منظمة التجارة العالمية
آخر موعد للتعليقات
انتهى في 14 أكتوبر 2026
موعد الاعتماد المقترح
لم يُحدَّد بعد
موعد بدء التنفيذ المقترح
From the date of official publication

ما يقوله الإخطار

آخر إخطار (⁨G/TBT/N/UKR/406/Add.1⁩، 19 أكتوبر 2026)

يفيد آخر إخطار بأن الإجراء دخل حيز التنفيذ.

مشروع قرار مجلس وزراء أوكرانيا 'بشأن تعديلات على إجراء الرقابة الحكومية على جودة الأدوية المستوردة إلى أوكرانيا'

عرض النص الأصلي

The draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine 'On Amendments to the Procedure for State Quality Control of Medicines Imported into Ukraine'

تخطر أوكرانيا باعتماد قرار مجلس وزراء أوكرانيا رقم 1254 "بشأن تعديلات إجراءات الرقابة الحكومية على جودة الأدوية المستوردة إلى أوكرانيا" الصادر في 13 أكتوبر 2026. تم نشر القرار رسمياً ودخل حيز النفاذ في 16 أكتوبر 2026. مقارنة بالمشروع المُخطر به، يتضمن القرار المعتمد أحكاماً بشأن: إصدار شهادات الجودة بناءً على شهادات ممارسات التصنيع الجيد (GMP) الصادرة عن السلطات التنظيمية لبلدان محددة؛ والتفتيش البصري لدفات الأدوية المستوردة مسبقاً عند إعادة استيرادها؛ وترتيبات محددة للاختبار المعملي لبعض المنتجات المناعية البيولوجية بناءً على الإفراج الرسمي عن الدفعة؛ واستخدام مواد التعبئة والتغليف المتوافقة مع ملف التسجيل الساري قبل إعادة تسجيل المنتج الطبي. كما يقلص القرار المعتمد بعض المهل الزمنية للتفتيش البصري وإصدار شهادات الجودة، ويحدد بشكل أكبر متطلبات تقديم الأدلة الفوتوغرافية ونتائج تفتيش الشحنات خلال فترة الأحكام العرفية. سيظل القرار سارياً حتى 1 يناير 2027، وهو التاريخ الذي يصبح فيه قانون أوكرانيا رقم 2469-IX "بشأن الأدوية" نافذ المفعول.

عرض النص الأصلي

Ukraine notifies the adoption of Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 1254 'On Amendments to the Procedure for State Quality Control of Medicines Imported into Ukraine' of 13 October 2026. The Resolution was officially published and entered into force on 16 October 2026. Сompared with the notified draft, the adopted Resolution includes provisions on: the issuance of quality conclusions based on GMP certificates issued by the regulatory authorities of specified countries; the visual inspection of previously imported batches of medicines upon their re-importation; specific arrangements for the laboratory testing of certain immunobiological products based on official batch release; the use of packaging materials compliant with the registration dossier in force before the re-registration of a medicinal product. The adopted Resolution also shortens certain time limits for visual inspection and the issuance of quality conclusions and further specifies the requirements for submitting photographic evidence and cargo inspection results during martial law. The Resolution will remain in force until 1 January 2027, when Law of Ukraine No. 2469-IX 'On Medicines' becomes effective.

يقترح مشروع القرار تعديل إجراء الرقابة الحكومية على جودة الأدوية المستوردة إلى أوكرانيا، المعتمد بموجب قرار مجلس وزراء أوكرانيا رقم 902 بتاريخ 14 سبتمبر 2005. وينص مشروع القرار على تدبير مؤقت، يسري حتى 1 يناير 2027، يمنح الشخص المفوض من المشغل الاقتصادي الحق في تفتيش الشحنة في مكان وجودها للتحقق من مطابقتها للإقرار الجمركي من حيث كمية الأدوية في كل دفعة، وإجراء فحص بصري لكل دفعة من الأدوية، وتقديم المواد المصورة ذات الصلة إلى سلطة الرقابة الحكومية مع طلب إصدار استنتاج بشأن جودة الأدوية المستوردة. وبعد ذلك التاريخ، ستتوقف هذه الأحكام عن السريان تلقائياً.

عرض النص الأصلي

The draft Resolution proposes to amend the Procedure for State Quality Control of Medicines Imported into Ukraine, approved by Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 902 of 14 September 2005. The draft Resolution provides for a temporary measure, applicable until 1 January 2027, granting an authorised person of an economic operator the right to inspect a consignment at the place where it is located to verify its compliance with the customs declaration with regard to the quantity of medicines in each batch, to carry out a visual inspection of each batch of medicines, and to submit the relevant photographic materials to the state control authority together with the application for the issuance of a conclusion on the quality of imported medicines. After that date, these provisions will automatically cease to have effect.

الإخطارات المتعلقة بهذا الإجراء

كل إخطار نُشر هنا بشأن هذا الإجراء، الأحدث أولًا. ونص كل إخطار بصياغة العضو المُخطِر.

  1. إضافةG/TBT/N/UKR/406/Add.1

    مشروع قرار مجلس وزراء أوكرانيا 'بشأن تعديلات على إجراء الرقابة الحكومية على جودة الأدوية المستوردة إلى أوكرانيا'

    عرض النص الأصلي

    The draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine 'On Amendments to the Procedure for State Quality Control of Medicines Imported into Ukraine'

    تخطر أوكرانيا باعتماد قرار مجلس وزراء أوكرانيا رقم 1254 "بشأن تعديلات إجراءات الرقابة الحكومية على جودة الأدوية المستوردة إلى أوكرانيا" الصادر في 13 أكتوبر 2026. تم نشر القرار رسمياً ودخل حيز النفاذ في 16 أكتوبر 2026. مقارنة بالمشروع المُخطر به، يتضمن القرار المعتمد أحكاماً بشأن: إصدار شهادات الجودة بناءً على شهادات ممارسات التصنيع الجيد (GMP) الصادرة عن السلطات التنظيمية لبلدان محددة؛ والتفتيش البصري لدفات الأدوية المستوردة مسبقاً عند إعادة استيرادها؛ وترتيبات محددة للاختبار المعملي لبعض المنتجات المناعية البيولوجية بناءً على الإفراج الرسمي عن الدفعة؛ واستخدام مواد التعبئة والتغليف المتوافقة مع ملف التسجيل الساري قبل إعادة تسجيل المنتج الطبي. كما يقلص القرار المعتمد بعض المهل الزمنية للتفتيش البصري وإصدار شهادات الجودة، ويحدد بشكل أكبر متطلبات تقديم الأدلة الفوتوغرافية ونتائج تفتيش الشحنات خلال فترة الأحكام العرفية. سيظل القرار سارياً حتى 1 يناير 2027، وهو التاريخ الذي يصبح فيه قانون أوكرانيا رقم 2469-IX "بشأن الأدوية" نافذ المفعول.

    عرض النص الأصلي

    Ukraine notifies the adoption of Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 1254 'On Amendments to the Procedure for State Quality Control of Medicines Imported into Ukraine' of 13 October 2026. The Resolution was officially published and entered into force on 16 October 2026. Сompared with the notified draft, the adopted Resolution includes provisions on: the issuance of quality conclusions based on GMP certificates issued by the regulatory authorities of specified countries; the visual inspection of previously imported batches of medicines upon their re-importation; specific arrangements for the laboratory testing of certain immunobiological products based on official batch release; the use of packaging materials compliant with the registration dossier in force before the re-registration of a medicinal product. The adopted Resolution also shortens certain time limits for visual inspection and the issuance of quality conclusions and further specifies the requirements for submitting photographic evidence and cargo inspection results during martial law. The Resolution will remain in force until 1 January 2027, when Law of Ukraine No. 2469-IX 'On Medicines' becomes effective.

  2. إخطار عاديG/TBT/N/UKR/406

    آخر موعد للتعليقات: انتهى في 14 أكتوبر 2026

    مشروع قرار مجلس وزراء أوكرانيا 'بشأن تعديلات على إجراء الرقابة الحكومية على جودة الأدوية المستوردة إلى أوكرانيا'

    عرض النص الأصلي

    The draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine 'On Amendments to the Procedure for State Quality Control of Medicines Imported into Ukraine'

    يقترح مشروع القرار تعديل إجراء الرقابة الحكومية على جودة الأدوية المستوردة إلى أوكرانيا، المعتمد بموجب قرار مجلس وزراء أوكرانيا رقم 902 بتاريخ 14 سبتمبر 2005. وينص مشروع القرار على تدبير مؤقت، يسري حتى 1 يناير 2027، يمنح الشخص المفوض من المشغل الاقتصادي الحق في تفتيش الشحنة في مكان وجودها للتحقق من مطابقتها للإقرار الجمركي من حيث كمية الأدوية في كل دفعة، وإجراء فحص بصري لكل دفعة من الأدوية، وتقديم المواد المصورة ذات الصلة إلى سلطة الرقابة الحكومية مع طلب إصدار استنتاج بشأن جودة الأدوية المستوردة. وبعد ذلك التاريخ، ستتوقف هذه الأحكام عن السريان تلقائياً.

    عرض النص الأصلي

    The draft Resolution proposes to amend the Procedure for State Quality Control of Medicines Imported into Ukraine, approved by Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 902 of 14 September 2005. The draft Resolution provides for a temporary measure, applicable until 1 January 2027, granting an authorised person of an economic operator the right to inspect a consignment at the place where it is located to verify its compliance with the customs declaration with regard to the quantity of medicines in each batch, to carry out a visual inspection of each batch of medicines, and to submit the relevant photographic materials to the state control authority together with the application for the issuance of a conclusion on the quality of imported medicines. After that date, these provisions will automatically cease to have effect.

المصادر

تكتب إكسبودايت ملخصها من السجل الرسمي. والإخطار والوثائق المُخطَر بها منشورة على مواقع منظمة التجارة العالمية نفسها.

كل تحديثات أوكرانيا
  1. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوح

    إجراء مقترح من أوكرانيا: سلع من 7 فصول في النظام المنسق

    مشروع أمر وزارة السياسة الزراعية والغذاء في أوكرانيا (Ministry of Agrarian Policy and Food of Ukraine) "بشأن اعتماد قائمة المواد ذات التأثير الهرموني أو التأثير المثبط للغدة الدرقية ومركبات beta-agonists المحظورة…

    الرمز: G/SPS/N/UKR/284التعليقات حتى 29 ديسمبر 2026

  2. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةTBTإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوح

    إجراء مقترح من أوكرانيا: مشروبات وسوائل كحولية وخل وتبغ وأبدال تبغ مصنعة

    قانون أوكرانيا الصادر في 13 أكتوبر 2026 رقم 5013 "بشأن تعديلات على قانون الضرائب لأوكرانيا وبعض القوانين الأخرى لأوكرانيا المتعلقة بتأجيل إدخال التتبع الإلكتروني لتداول المشروبات الكحولية، ومنتجات التبغ، والسوائل…

    الرمز: G/TBT/N/UKR/422التعليقات حتى 27 نوفمبر 2026

  3. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSساري المفعول، وفق آخر إخطار بشأنه

    إجراء نافذ من أوكرانيا: الأعلاف

    مشروع أمر وزارة الاقتصاد والبيئة الأوكرانية 'بشأن تعديلات على قائمة المنتجات الغذائية من أصل غير حيواني والأعلاف من أصل غير حيواني التي تخضع شحناتها لرقابة الدولة المعززة عند استيرادها (إرسالها) إلى الإقليم الجمركي…

    الرمز: G/SPS/N/UKR/275/Add.1

  4. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةTBTإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوح

    إجراء مقترح من أوكرانيا: الأغذية

    مشروع قرار مجلس وزراء أوكرانيا "بشأن اعتماد القواعد التفصيلية للإنتاج العضوي وتداول المنتجات العضوية وإلغاء قرارات معينة لمجلس وزراء أوكرانيا"

    الرمز: G/TBT/N/UKR/421التعليقات حتى 22 نوفمبر 2026

كل تحديثات لوائح التصدير

استقبل هذه التحديثات تلقائيًا لمنتجاتك وأسواقك.

تطابق إكسبودايت كل إخطار مع الأسواق التي تصدّر إليها وأكواد النظام المنسق لمنتجاتك، وتضع ما يخصّك في مركز التحديثات، مع موعد انتهاء فترة التعليقات.