الانتقال إلى المحتوى

إخطار لدى منظمة التجارة العالمية · TBT

أوكرانياإجراء مقترح لم يدخل حيز التنفيذ بعد

إجراء مقترح من أوكرانيا: دم بشري؛ دم حيواني محضر للاستعمالات العلاجية أو الوقائية…

مشروع قرار مجلس وزراء أوكرانيا 'بعض المسائل المتعلقة باستيراد الأدوية ومراقبة جودتها'

عرض النص الأصلي

Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine 'Certain Issues Related to the Importation and Quality Control of Medicines'

إخطار من أوكرانيا بتاريخ 8 سبتمبر 2026 بصيغة منقَّحة من هذا الإجراء المقترح في مجال اللوائح الفنية للمنتجات (TBT). أُخطر بالإجراء أول مرة بتاريخ 4 يونيو 2026. انتهت فترة التعليقات في 8 أكتوبر 2026.

تضع إكسبودايت الإخطارات المماثلة لهذا الإخطار في مركز التحديثات لديك، وتطابقها مع أكواد النظام المنسق لمنتجاتك والأسواق التي تصدّر إليها. يفتح فحص المتطلبات في حسابك على إكسبودايت، مع تحديد السوق: أوكرانيا.

المصدر: منصة ePing لمنظمة التجارة العالمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة). الملخصات من إعداد إكسبودايت، وهي جهة مستقلة عن منظمة التجارة العالمية.

تاريخ النشر هنا:

تاريخ التحديث هنا:

نظرة سريعة

المنتجات

الأدوية

عرض النص الأصلي

Medicines

أكواد النظام المنسق
  • 30 · منتجات صيدلة
    • 3002 دم بشري؛ دم حيواني محضر للاستعمالات العلاجية أو الوقائية أو التشخيصية؛ أمصال مضادة وأجزاء أخرى من الدم ومنتجات مناعية، وإن كانت معدلة أو متحصلًا عليها بالتقنية الحيوية؛ لقاحات وذيفانات ومزارع كائنات دقيقة ومنتجات مماثلة؛ مزارع خلايا
العضو المُخطِر
أوكرانيا
الحالة
إجراء مقترح لم يدخل حيز التنفيذ بعد
الأهداف
  • متطلبات الجودة
  • المواءمة مع المعايير
  • تقليل الحواجز التجارية وتيسير التجارة
المجال
TBT: اللوائح الفنية للمنتجاتالعوائق الفنية أمام التجارة
نوع الإخطار
إخطار عاديRegular notification
رمز الوثيقة
G/TBT/N/UKR/384آخر إخطار: G/TBT/N/UKR/384/Rev.1

المواعيد الرئيسية

تاريخ التوزيع من منظمة التجارة العالمية
آخر موعد للتعليقات
انتهى في 8 أكتوبر 2026
موعد الاعتماد المقترح
لم يُحدَّد بعد
موعد بدء التنفيذ المقترح
لم يُحدَّد بعد

كيفية التعليق

انتهت فترة التعليقات في 8 أكتوبر 2026. ويظل بإمكانك عرض ملاحظاتك على الإجراء على نقطة الاستعلام الخاصة باتفاق TBT في بلدك، مع ذكر رمز الوثيقة ⁨G/TBT/N/UKR/384/Rev.1⁩، لتتابعها مع أوكرانيا.

اعثر على نقطة الاستعلام في بلدك على منصة ePing (يُفتح في علامة تبويب جديدة)

ما يقوله الإخطار

تم إعداد مشروع القرار بهدف تنظيم إجراءات استيراد المنتجات الدوائية (باستثناء المكونات الصيدلانية الفعالة) إلى أوكرانيا، وإجراء رقابة الدولة على جودة المنتجات الدوائية المستوردة في مختبر حكومي أو مختبر مفوض من الوكالة الصيدلانية الأوكرانية، وتنفيذ الإفراج الرسمي عن تشغيلات بعض المنتجات الدوائية البيولوجية (المنتجات الدوائية المناعية والمنتجات الدوائية المشتقة من الدم البشري أو بلازما الدم). ويهدف مشروع القرار إلى تنفيذ قانون أوكرانيا رقم 2469-IX بتاريخ 28 يوليو 2022 'بشأن الأدوية'، ووضع إطار تنظيمي موحد للإجراءات ذات الصلة المطبقة على المنتجات الدوائية المستوردة إلى أوكرانيا. وينص مشروع القرار تحديداً على ما يلي: الموافقة على إجراءات ومعايير جديدة: إجراء تنفيذ رقابة الدولة على جودة المنتجات الدوائية في مختبر حكومي أو مختبر مفوض من الوكالة الصيدلانية الأوكرانية؛ وإجراء الإفراج الرسمي عن تشغيلات بعض المنتجات الدوائية البيولوجية (المنتجات الدوائية المناعية والمنتجات الدوائية المشتقة من الدم البشري أو بلازما الدم)؛ ومعايير وضع برنامج (خطة) سنوي لأخذ عينات المنتجات الدوائية، وأسس إجراء رقابة مخبرية غير مجدولة على جودة المنتجات الدوائية. أحكام انتقالية وخاصة للمستوردين: تحديد فترة انتقالية مدتها سنة واحدة تبدأ في 1 يناير 2027…

عرض النص الأصلي

The draft Resolution has been developed with the aim of regulating the procedures for the importation of medicinal products (excluding active pharmaceutical ingredients) into Ukraine, conducting state quality control of imported medicinal products in a state laboratory or a laboratory authorized by the Ukrainian Pharmaceutical Agency, and carrying out the official batch release of certain biological medicinal products (immunological medicinal products and medicinal products derived from human blood or blood plasma). The draft Resolution is aimed at implementing the Law of Ukraine No. 2469-IX of 28 July 2022 'On Medicines' and establishing a unified regulatory framework for the relevant procedures applicable to medicinal products imported into Ukraine. Specifically, the draft Resolution provides for: Approval of new procedures and criteria: Procedure for conducting state quality control of medicinal products in a state laboratory or a laboratory authorized by the Ukrainian Pharmaceutical Agency; Procedure for the official batch release of certain biological medicinal products (immunological medicinal products and medicinal products derived from human blood or blood plasma); Criteria for establishing an annual programme (plan) for the sampling of medicinal products and the grounds for conducting ad hoc laboratory quality control of medicinal products. Transitional and special provisions for importers: Establishing a one-year transitional period starting on 1 January 2027…

الإخطارات المتعلقة بهذا الإجراء

كل إخطار نُشر هنا بشأن هذا الإجراء، الأحدث أولًا. ونص كل إخطار بصياغة العضو المُخطِر.

  1. تنقيحG/TBT/N/UKR/384/Rev.1

    آخر موعد للتعليقات: انتهى في 8 أكتوبر 2026

    مشروع قرار مجلس وزراء أوكرانيا 'بعض المسائل المتعلقة باستيراد الأدوية ومراقبة جودتها'

    عرض النص الأصلي

    Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine 'Certain Issues Related to the Importation and Quality Control of Medicines'

    تم إعداد مشروع القرار بهدف تنظيم إجراءات استيراد المنتجات الدوائية (باستثناء المكونات الصيدلانية الفعالة) إلى أوكرانيا، وإجراء رقابة الدولة على جودة المنتجات الدوائية المستوردة في مختبر حكومي أو مختبر مفوض من الوكالة الصيدلانية الأوكرانية، وتنفيذ الإفراج الرسمي عن تشغيلات بعض المنتجات الدوائية البيولوجية (المنتجات الدوائية المناعية والمنتجات الدوائية المشتقة من الدم البشري أو بلازما الدم). ويهدف مشروع القرار إلى تنفيذ قانون أوكرانيا رقم 2469-IX بتاريخ 28 يوليو 2022 'بشأن الأدوية'، ووضع إطار تنظيمي موحد للإجراءات ذات الصلة المطبقة على المنتجات الدوائية المستوردة إلى أوكرانيا. وينص مشروع القرار تحديداً على ما يلي: الموافقة على إجراءات ومعايير جديدة: إجراء تنفيذ رقابة الدولة على جودة المنتجات الدوائية في مختبر حكومي أو مختبر مفوض من الوكالة الصيدلانية الأوكرانية؛ وإجراء الإفراج الرسمي عن تشغيلات بعض المنتجات الدوائية البيولوجية (المنتجات الدوائية المناعية والمنتجات الدوائية المشتقة من الدم البشري أو بلازما الدم)؛ ومعايير وضع برنامج (خطة) سنوي لأخذ عينات المنتجات الدوائية، وأسس إجراء رقابة مخبرية غير مجدولة على جودة المنتجات الدوائية. أحكام انتقالية وخاصة للمستوردين: تحديد فترة انتقالية مدتها سنة واحدة تبدأ في 1 يناير 2027…

    عرض النص الأصلي

    The draft Resolution has been developed with the aim of regulating the procedures for the importation of medicinal products (excluding active pharmaceutical ingredients) into Ukraine, conducting state quality control of imported medicinal products in a state laboratory or a laboratory authorized by the Ukrainian Pharmaceutical Agency, and carrying out the official batch release of certain biological medicinal products (immunological medicinal products and medicinal products derived from human blood or blood plasma). The draft Resolution is aimed at implementing the Law of Ukraine No. 2469-IX of 28 July 2022 'On Medicines' and establishing a unified regulatory framework for the relevant procedures applicable to medicinal products imported into Ukraine. Specifically, the draft Resolution provides for: Approval of new procedures and criteria: Procedure for conducting state quality control of medicinal products in a state laboratory or a laboratory authorized by the Ukrainian Pharmaceutical Agency; Procedure for the official batch release of certain biological medicinal products (immunological medicinal products and medicinal products derived from human blood or blood plasma); Criteria for establishing an annual programme (plan) for the sampling of medicinal products and the grounds for conducting ad hoc laboratory quality control of medicinal products. Transitional and special provisions for importers: Establishing a one-year transitional period starting on 1 January 2027…

  2. إخطار عاديG/TBT/N/UKR/384

    آخر موعد للتعليقات: انتهى في 4 يوليو 2026

    مشروع قرار مجلس وزراء أوكرانيا 'بعض المسائل المتعلقة باستيراد الأدوية ومراقبة جودتها'

    عرض النص الأصلي

    Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine 'Certain Issues Related to the Importation and Quality Control of Medicines'

    تم إعداد مشروع القرار لتنظيم إجراءات استيراد الأدوية (باستثناء المكونات الصيدلانية الفعالة) إلى أراضي أوكرانيا، ورقابة الدولة على جودة الأدوية المستوردة إلى أوكرانيا، واختبار مراقبة جودة الأدوية في مختبر حكومي أو مختبر مفوض من جهة رقابة حكومية، والإفراج الرسمي عن تشغيلات بعض الأدوية البيولوجية (المنتجات الدوائية المناعية والمنتجات الدوائية المشتقة من الدم البشري أو البلازما). ويقترح مشروع القرار تعديل قرار مجلس وزراء أوكرانيا رقم 287 بتاريخ 14 مارس 2025 'بشأن اعتماد إجراء استيراد الأدوية إلى أراضي أوكرانيا' بهدف وضع إجراء موحد لاستيراد الأدوية ولرقابة الدولة على جودة الأدوية المستوردة إلى أراضي أوكرانيا. كما ينص مشروع القرار على اعتماد إجراء رقابة الدولة على جودة الأدوية الذي يجرى في مختبر حكومي أو مختبر مفوض من جهة الرقابة الحكومية؛ وإجراء الإفراج الرسمي عن تشغيلات بعض الأدوية البيولوجية (المنتجات الدوائية المناعية والمنتجات الدوائية المشتقة من الدم البشري أو البلازما البشرية)؛ ومعايير وضع البرنامج (الخطة) السنوي لأخذ عينات الأدوية، وعلى إلغاء بعض قرارات مجلس وزراء أوكرانيا، ومنها القرار رقم 902 بتاريخ 14 سبتمبر 2005 'بشأن اعتماد إجراء رقابة الدولة على الجودة…

    عرض النص الأصلي

    The draft Resolution has been developed to regulate the procedures for imports of medicines (except active pharmaceutical ingredients) into the territory of Ukraine, the state quality control of medicines imported into Ukraine, quality control testing of medicines in a state laboratory or a laboratory authorised by a state control authority and the official batch release of certain biological medicines (immunological medicinal products and medicinal products derived from human blood or plasma). The draft Resolution proposes to amend the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 287 of 14 March 2025 'On Approval of the Procedure for Importation of Medicines into the Territory of Ukraine' in order to establish a unified procedure for the importation of medicines and the state quality control of medicines imported into the territory of Ukraine. The draft Resolution also provides for the approval of the Procedure for State Quality Control of Medicines Conducted in a State Laboratory or a Laboratory Authorized by the State Control Authority; the Procedure for Official Batch Release of Certain Biological Medicines (Immunological Medicinal Products and Medicinal Products Derived from Human Blood or Human Plasma); the Criteria for Establishing the Annual Programme (Plan) for Sampling of Medicines and repeal certain resolutions of the Cabinet of Ministers of Ukraine, including Resolution No. 902 of 14 September 2005 'On Approval of the Procedure for State Quality Control…

كل تحديثات أوكرانيا
  1. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوح

    إجراء مقترح من أوكرانيا: سلع من 7 فصول في النظام المنسق

    مشروع أمر وزارة السياسة الزراعية والغذاء في أوكرانيا (Ministry of Agrarian Policy and Food of Ukraine) "بشأن اعتماد قائمة المواد ذات التأثير الهرموني أو التأثير المثبط للغدة الدرقية ومركبات beta-agonists المحظورة…

    الرمز: G/SPS/N/UKR/284التعليقات حتى 29 ديسمبر 2026

  2. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةTBTإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوح

    إجراء مقترح من أوكرانيا: مشروبات وسوائل كحولية وخل وتبغ وأبدال تبغ مصنعة

    قانون أوكرانيا الصادر في 13 أكتوبر 2026 رقم 5013 "بشأن تعديلات على قانون الضرائب لأوكرانيا وبعض القوانين الأخرى لأوكرانيا المتعلقة بتأجيل إدخال التتبع الإلكتروني لتداول المشروبات الكحولية، ومنتجات التبغ، والسوائل…

    الرمز: G/TBT/N/UKR/422التعليقات حتى 27 نوفمبر 2026

  3. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSساري المفعول، وفق آخر إخطار بشأنه

    إجراء نافذ من أوكرانيا: الأعلاف

    مشروع أمر وزارة الاقتصاد والبيئة الأوكرانية 'بشأن تعديلات على قائمة المنتجات الغذائية من أصل غير حيواني والأعلاف من أصل غير حيواني التي تخضع شحناتها لرقابة الدولة المعززة عند استيرادها (إرسالها) إلى الإقليم الجمركي…

    الرمز: G/SPS/N/UKR/275/Add.1

  4. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةTBTإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوح

    إجراء مقترح من أوكرانيا: الأغذية

    مشروع قرار مجلس وزراء أوكرانيا "بشأن اعتماد القواعد التفصيلية للإنتاج العضوي وتداول المنتجات العضوية وإلغاء قرارات معينة لمجلس وزراء أوكرانيا"

    الرمز: G/TBT/N/UKR/421التعليقات حتى 22 نوفمبر 2026

كل تحديثات لوائح التصدير

استقبل هذه التحديثات تلقائيًا لمنتجاتك وأسواقك.

تطابق إكسبودايت كل إخطار مع الأسواق التي تصدّر إليها وأكواد النظام المنسق لمنتجاتك، وتضع ما يخصّك في مركز التحديثات، مع موعد انتهاء فترة التعليقات.