الانتقال إلى المحتوى

إخطار لدى منظمة التجارة العالمية · TBT

روسياإجراء مقترح لم يدخل حيز التنفيذ بعد

إجراء مقترح من روسيا: سلع من 3 فصول في النظام المنسق

مشروع تعديلات على قواعد تسجيل الأجهزة الطبية وفحص سلامتها وجودتها وفعاليتها

عرض النص الأصلي

Draft amendments to the Rules for registration and examination of safety, quality and effectiveness of medical devices

إخطار من روسيا إلى منظمة التجارة العالمية بتاريخ 3 يونيو 2026 بهذا الإجراء المقترح في مجال اللوائح الفنية للمنتجات (TBT).

تضع إكسبودايت الإخطارات المماثلة لهذا الإخطار في مركز التحديثات لديك، وتطابقها مع أكواد النظام المنسق لمنتجاتك والأسواق التي تصدّر إليها. يفتح فحص المتطلبات في حسابك على إكسبودايت، مع تحديد السوق: روسيا.

المصدر: منصة ePing لمنظمة التجارة العالمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة). الملخصات من إعداد إكسبودايت، وهي جهة مستقلة عن منظمة التجارة العالمية.

تاريخ النشر هنا:

نظرة سريعة

المنتجات

قطن طبي وشاش وأربطة وأصناف مماثلة (مثل الأربطة وضمادات Band-Aids واللبخ)، مشربة أو مطلية بمواد صيدلانية أو معبأة في أشكال أو عبوات للبيع بالتجزئة، مخصصة للاستخدام في الطب أو الجراحة أو طب الأسنان أو الطب البيطري (HS 3005)؛ أجهزة وأدوات

عرض النص الأصلي

Cotton wool, gauze, bandages and similar articles (for example, bandages, Band-Aids, poultices), im pregnated or coated with pharmaceutical substances or packaged in forms or packages for retail sale, intended for use in medicine, surgery, dentistry or veterinary medicine (HS 3005); Devices and inst

أكواد النظام المنسق
  • 30 · منتجات صيدلة
    • 3005 حشو وشاش وأربطة وأصناف مماثلة (مثل الضمادات والمشمعات اللاصقة واللبخ)، مشربة أو مطلية بمواد صيدلانية أو مهيأة للبيع بالتجزئة للأغراض الطبية أو الجراحية أو لطب الأسنان أو البيطرة
  • 90 · أدوات وأجهزة للبصريات أو للتصوير الفوتوغرافي أو السينمائي أو للقياس أو للفحص أو للطب أو للجراحة؛ أجزاؤها ولوازمها
    • 9018 أدوات وأجهزة للطب أو الجراحة أو طب الأسنان أو الطب البيطري، بما فيها أجهزة التصوير الومضاني والأجهزة الكهربائية الطبية الأخرى وأجهزة فحص النظر
    • 9022 أجهزة تعمل بالأشعة السينية أو بأشعة ألفا أو بيتا أو غاما أو غيرها من الإشعاعات المؤينة، وإن كانت للاستعمالات الطبية أو الجراحية أو لطب الأسنان أو البيطرة، بما فيها أجهزة التصوير أو العلاج الإشعاعي؛ أنابيب الأشعة السينية ومولدات الأشعة الأخرى ومولدات الجهد العالي ولوحات التحكم وشاشات العرض وطاولات الفحص والمقاعد وما يماثلها
  • 94 · أثاث؛ أثاث طبي وجراحي؛ لوازم الأسرة والحشايا والوسائد وما يماثلها من الأصناف المحشوة؛ أجهزة إنارة غير مذكورة ولا داخلة في مكان آخر؛ إشارات ولوحات مضيئة وما يماثلها؛ مبان مسبقة الصنع
    • 9402 أثاث للطب أو الجراحة أو طب الأسنان أو الطب البيطري (مثل طاولات العمليات وطاولات الفحص وأسرة المستشفيات ذات التجهيزات الآلية وكراسي أطباء الأسنان)؛ كراسي الحلاقين وكراسي مماثلة ذات تجهيزات للدوران والإمالة والرفع؛ أجزاء هذه الأصناف
العضو المُخطِر
روسيا
الحالة
إجراء مقترح لم يدخل حيز التنفيذ بعد
الأهداف
  • حماية صحة الإنسان أو سلامته
المجال
TBT: اللوائح الفنية للمنتجاتالعوائق الفنية أمام التجارة
نوع الإخطار
إخطار عاديRegular notification
رمز الوثيقة
G/TBT/N/RUS/183

المواعيد الرئيسية

تاريخ التوزيع من منظمة التجارة العالمية
آخر موعد للتعليقات
لم يُحدَّد في الإخطار
موعد الاعتماد المقترح
لم يُحدَّد بعد
موعد بدء التنفيذ المقترح
لم يُحدَّد بعد

كيفية التعليق

لا يحدد الإخطار موعدًا نهائيًا للتعليقات. للتعليق، تواصل مع نقطة الاستعلام الخاصة باتفاق TBT في بلدك، مع ذكر رمز الوثيقة ⁨G/TBT/N/RUS/183⁩، لتحيل التعليقات إلى روسيا.

اعثر على نقطة الاستعلام في بلدك على منصة ePing (يُفتح في علامة تبويب جديدة)

ما يقوله الإخطار

ينص مشروع التعديلات على قواعد تسجيل الأجهزة الطبية وفحص سلامتها وجودتها وفعاليتها على إمكانية تعليق سريان ترخيص التسويق في حال عدم وجود تقرير ساري عن نتائج التفتيش في طلب ترخيص التسويق للجهاز الطبي، وذلك لمنع طرح منتج طبي رديء الجودة في التداول.

عرض النص الأصلي

The draft amendments to the Rules for registration and examination of safety, quality and effectiveness of medical devices provides for the possibility of suspending the validity of the marketing authorization in the event that there is no valid report on the results of inspection in the marketing authorization application of a medical device in order to prevent the release into circulation of a poor quality medical product.

المصادر

تكتب إكسبودايت ملخصها من السجل الرسمي. والإخطار والوثائق المُخطَر بها منشورة على مواقع منظمة التجارة العالمية نفسها.

كل تحديثات روسيا
  1. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوح

    إجراء مقترح من روسيا

    مشروع قرار مجلس إدارة اللجنة الاقتصادية الأوراسية بشأن تعديل قرار لجنة الاتحاد الجمركي رقم 299 بتاريخ 28 مايو 2010

    لم يُدرج العضو المُخطِر أي منتجات

    الرمز: G/SPS/N/RUS/362التعليقات حتى 30 نوفمبر 2026

  2. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح لم يدخل حيز التنفيذ بعد

    إجراء مقترح من روسيا: الأدوية واللقاحات

    1) مشروع قرار مجلس إدارة اللجنة الاقتصادية الأوراسية بشأن تعديلات اللائحة الخاصة بالاشتراطات البيطرية (الصحية والبيطرية) الموحدة للسلع الخاضعة للمراقبة البيطرية (الرقابة)؛ و2) مشروع قرار مجلس إدارة اللجنة الاقتصادية…

    الرمز: G/SPS/N/RUS/361انتهت فترة التعليقات

  3. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةTBTإجراء مقترح لم يدخل حيز التنفيذ بعد

    إجراء مقترح من روسيا: الأدوية البيطرية

    مشروع قرار مجلس اللجنة الاقتصادية الأوراسية بتعديل بعض قرارات مجلس اللجنة الاقتصادية الأوراسية

    الرمز: G/TBT/N/RUS/184انتهت فترة التعليقات

  4. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء طارئ قد يكون مطبّقًا بالفعلإجراء طارئ

    إجراء طارئ من روسيا: حيوانات حية ومنتجات من أصل حيواني غير مذكورة ولا داخلة في مكان آخر

    رسالة الدائرة الاتحادية للرقابة البيطرية والرقابة على الصحة النباتية رقم FS-ARe-7/7199-3 بتاريخ 28 أبريل 2026

    الرمز: G/SPS/N/RUS/359

كل تحديثات لوائح التصدير

استقبل هذه التحديثات تلقائيًا لمنتجاتك وأسواقك.

تطابق إكسبودايت كل إخطار مع الأسواق التي تصدّر إليها وأكواد النظام المنسق لمنتجاتك، وتضع ما يخصّك في مركز التحديثات، مع موعد انتهاء فترة التعليقات.