إخطار لدى منظمة التجارة العالمية · TBT
الفلبينإجراء مقترح لم يدخل حيز التنفيذ بعد
المبادئ التوجيهية بشأن طلب تعديل تراخيص المنتجات الصادرة للأجهزة الطبية والأجهزة المتعلقة بالصحة
Guidelines on the Application for Variation of the Issued Product Authorizations for Medical and Health-Related Devices
إخطار من الفلبين إلى منظمة التجارة العالمية بتاريخ 24 يوليو 2026 بهذا الإجراء المقترح في مجال اللوائح الفنية للمنتجات (TBT). انتهت فترة التعليقات في 9 أكتوبر 2026.
تضع إكسبودايت الإخطارات المماثلة لهذا الإخطار في مركز التحديثات لديك، وتطابقها مع أكواد النظام المنسق لمنتجاتك والأسواق التي تصدّر إليها. يفتح فحص المتطلبات في حسابك على إكسبودايت، مع تحديد السوق: الفلبين.
المصدر: منصة ePing لمنظمة التجارة العالمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة). الملخصات من إعداد إكسبودايت، وهي جهة مستقلة عن منظمة التجارة العالمية.
تاريخ النشر هنا:
الأدوات والأجهزة المستخدمة في علوم الطب أو الجراحة أو طب الأسنان أو الطب البيطري، بما فيها أجهزة التصوير الومضاني والأجهزة الكهربائية الطبية الأخرى وأجهزة فحص النظر، غير المذكورة في مكان آخر
Instruments and appliances used in medical, surgical, dental or veterinary sciences, incl. scintigraphic apparatus, other electro-medical apparatus and sight-testing instruments, n.e.s
انتهت فترة التعليقات في 9 أكتوبر 2026. ويظل بإمكانك عرض ملاحظاتك على الإجراء على نقطة الاستعلام الخاصة باتفاق TBT في بلدك، مع ذكر رمز الوثيقة G/TBT/N/PHL/371، لتتابعها مع الفلبين.
اعثر على نقطة الاستعلام في بلدك على منصة ePing (يُفتح في علامة تبويب جديدة)يقدم تعميم إدارة الغذاء والدواء (FDA) المقترح هذا إرشادات شاملة بشأن طلبات التعديل الخاصة بالجهاز الطبي والمنتج المتعلق بالصحة، ويستحدث نهجاً قائماً على المخاطر لبرمجيات الأجهزة الطبية. وعلاوة على ذلك، تعتمد هذه المبادئ التوجيهية جزئياً مبادئ فريق العمل للتنسيق العالمي (GHWP) بشأن إدارة التغيير.
This proposed FDA Circular provides comprehensive guidance on variation applications of medical device and health-related product and introduces a risk-based approach for Medical Device Software. Furthermore, these guidelines partially adopt the Global Harmonization Working Party (GHWP) principles on Change Management.
تكتب إكسبودايت ملخصها من السجل الرسمي. والإخطار والوثائق المُخطَر بها منشورة على مواقع منظمة التجارة العالمية نفسها.
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةTBTإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
اعتماد مبادئ توجيهية لممارسات التصنيع الجيد (GMP) للأجهزة الطبية بموجب المواصفة القياسية الوطنية الفلبينية (PNS) ISO 13485:2019
الرمز: G/TBT/N/PHL/379التعليقات حتى 2 يناير 2027
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
دليل تنفيذ اللوائح المحدثة بشأن استيراد الكلاب والقطط إلى الفلبين
الرمز: G/SPS/N/PHL/548التعليقات حتى 2 يناير 2027
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةTBTإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
اللائحة الفنية لشهادة المطابقة الإلزامية للمنتجات للمركبات الكهربائية الخفيفة والبطاريات لتطبيقات المركبات الكهربائية الخفيفة
الرمز: G/TBT/N/PHL/378التعليقات حتى 13 ديسمبر 2026
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
التعميم الإداري رقم 12 لسنة 2025 'تسلسل الامتثال للحدود التنظيمية لتطبيق الحد الأقصى لمتبقيات مبيدات الآفات (MRL) والحد الأقصى لمستويات الملوثات (ML) في الأغذية النباتية الطازجة والحد الأدنى من المعالجة'
الرمز: G/SPS/N/PHL/547التعليقات حتى 19 ديسمبر 2026
تطابق إكسبودايت كل إخطار مع الأسواق التي تصدّر إليها وأكواد النظام المنسق لمنتجاتك، وتضع ما يخصّك في مركز التحديثات، مع موعد انتهاء فترة التعليقات.