إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
إجراء مقترح من المكسيك: المبيدات
مشروع مرسوم حظر المبيدات في الإقليم الوطني
الرمز: G/SPS/N/MEX/479التعليقات حتى 8 يناير 2027
إخطار لدى منظمة التجارة العالمية · TBT
المكسيكمُحدَّث: تحقّق مما إذا كان قد اعتُمد أو أصبح ساريًا
إجراء مقترح من المكسيك: الأجهزة والمستلزمات الطبية
مشروع المواصفة الرسمية المكسيكية PROY-NOM-241-SSA1-2024، ممارسات التصنيع الجيدة للأجهزة الطبية (Draft Mexican Official Standard PROY-NOM-241-SSA1-2024: Good manufacturing practices for medical devices) (78 صفحة، باللغة الإسبانية)
عرض النص الأصلي
Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-241-SSA1-2024, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos (Draft Mexican Official Standard PROY-NOM-241-SSA1-2024: Good manufacturing practices for medical devices) (78 pages, in Spanish)
إضافة من المكسيك بتاريخ 20 نوفمبر 2025 إلى الإخطار السابق G/TBT/N/MEX/534 في مجال اللوائح الفنية للمنتجات (TBT). وكثيرًا ما تُعلن الإضافات اعتماد الإجراء أو تعديله أو تأجيله أو سحبه. أُخطر بالإجراء أول مرة بتاريخ 1 أغسطس 2024. انتهت فترة التعليقات في 30 سبتمبر 2024.
تضع إكسبودايت الإخطارات المماثلة لهذا الإخطار في مركز التحديثات لديك، وتطابقها مع أكواد النظام المنسق لمنتجاتك والأسواق التي تصدّر إليها. يفتح فحص المتطلبات في حسابك على إكسبودايت، مع تحديد السوق: المكسيك.
المصدر: منصة ePing لمنظمة التجارة العالمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة). الملخصات من إعداد إكسبودايت، وهي جهة مستقلة عن منظمة التجارة العالمية.
تاريخ النشر هنا:
تاريخ التحديث هنا:
نظرة سريعة
- المنتجات
جميع المنشآت المشاركة في تصنيع الأجهزة الطبية، ومستودعات تعبئة وتغليف وتخزين وتوزيع الأجهزة الطبية المراد تسويقها أو توريدها في المكسيك
عرض النص الأصلي
All establishments involved in the manufacture of medical devices, warehouses for the packaging, storage and distribution of medical devices to be marketed or supplied in Mexico
- العضو المُخطِر
- المكسيك
- الحالة
- مُحدَّث: تحقّق مما إذا كان قد اعتُمد أو أصبح ساريًا
- الأهداف
- حماية صحة الإنسان أو سلامته
- متطلبات الجودة
- المجال
- TBT: اللوائح الفنية للمنتجاتالعوائق الفنية أمام التجارة
- نوع الإخطار
- إخطار عاديRegular notification
- رمز الوثيقة
- G/TBT/N/MEX/534آخر إخطار: G/TBT/N/MEX/534/Add.4
- تصنيف ICS
- 11.040 Medical equipment (بالإنجليزية)
المواعيد الرئيسية
- تاريخ التوزيع من منظمة التجارة العالمية
- آخر موعد للتعليقات
- انتهى في 30 سبتمبر 2024
- موعد الاعتماد المقترح
- لم يُحدَّد بعد
- موعد بدء التنفيذ المقترح
- لم يُحدَّد بعد
كيفية التعليق
انتهت فترة التعليقات في 30 سبتمبر 2024. ويظل بإمكانك عرض ملاحظاتك على الإجراء على نقطة الاستعلام الخاصة باتفاق TBT في بلدك، مع ذكر رمز الوثيقة G/TBT/N/MEX/534/Add.4، لتتابعها مع المكسيك.
اعثر على نقطة الاستعلام في بلدك على منصة ePing (يُفتح في علامة تبويب جديدة)ما يقوله الإخطار
آخر إخطار (G/TBT/N/MEX/534/Add.4، 20 نوفمبر 2025)
مشروع المواصفة القياسية المكسيكية الرسمية PROY-NOM-241-SSA1-2024، ممارسات التصنيع الجيد للأجهزة الطبية
عرض النص الأصلي
Draft Mexican Official Standard PROY-NOM-241-SSA1-2024, Good manufacturing practices for medical devices
تحدد المواصفة القياسية التفسيرية المُخطر عنها للمواصفة القياسية المكسيكية الرسمية NOM-241-SSA1-2025، ممارسات التصنيع الجيد للأجهزة الطبية، الأحكام التي يجب مراعاتها في الوثائق التي تضمن الامتثال لممارسات التصنيع الجيد للأجهزة الطبية.__________
عرض النص الأصلي
The notified interpretative standard for Mexican Official Standard NOM-241-SSA1-2025, Good manufacturing practices for medical devices, sets out the provisions that must be observed in the documents guaranteeing compliance with the good manufacturing practices for medical devices.__________
الغرض • الغرض من مشروع المواصفة المُخطر به هو تحديد الحد الأدنى من المتطلبات لعمليات التصميم والتطوير والتصنيع والتخزين والتوزيع للأجهزة الطبية للاستخدام البشري، بناءً على مستوى مخاطرها، والتي سيتم تسويقها وإتاحتها في الأراضي المكسيكية، وذلك لضمان امتثالها المتسق لمتطلبات الجودة والسلامة والأداء للاستخدام من قبل المستهلك النهائي أو المريض. • كما تضع اللائحة المُخطر بها نظام إدارة الجودة وإدارة مخاطر الجودة، وتنص على تصميم وتطوير الأجهزة الطبية، ومواصفات المرافق والمعدات، وأنظمة التصنيع، والرقابة على المدخلات ومواصفات مختبرات مراقبة الجودة، من بين اعتبارات أخرى لتطبيق ممارسات التصنيع الجيدة. G/TBT/N/MEX/534 - 2 - النطاق • هذه المواصفة ملزمة في الأراضي المكسيكية لجميع المنشآت العاملة في تصنيع الأجهزة الطبية وللمستودعات التي تقوم بتعبئة وتخزين وتوزيع الأجهزة الطبية المقرر تسويقها أو توريدها في المكسيك.
عرض النص الأصلي
Purpose • The purpose of the notified draft Standard is to set forth the minimum requirements for the design, development, manufacture, warehousing and distribution processes for medical devices for human use, based on their level of risk, that are to be marketed and made available in Mexican territory, so as to ensure their consistent compliance with quality, safety and performance requirements for use by the end consumer or patient. • The notified regulation also establishes the quality management and quality risk management system and provides for the design and development of medical devices, specifications for facilities and equipment, manufacturing systems, the control of inputs and specifications for quality control laboratories, among other considerations for applying good manufacturing practices. G/TBT/N/MEX/534 - 2 - Scope • This Standard is binding in Mexican territory on all establishments engaged in the manufacture of medical devices and on warehouses that package, store and distribute medical devices to be marketed or supplied in Mexico.
الإخطارات المتعلقة بهذا الإجراء
كل إخطار نُشر هنا بشأن هذا الإجراء، الأحدث أولًا. ونص كل إخطار بصياغة العضو المُخطِر.
إضافةG/TBT/N/MEX/534/Add.4
مشروع المواصفة القياسية المكسيكية الرسمية PROY-NOM-241-SSA1-2024، ممارسات التصنيع الجيد للأجهزة الطبية
عرض النص الأصلي
Draft Mexican Official Standard PROY-NOM-241-SSA1-2024, Good manufacturing practices for medical devices
تحدد المواصفة القياسية التفسيرية المُخطر عنها للمواصفة القياسية المكسيكية الرسمية NOM-241-SSA1-2025، ممارسات التصنيع الجيد للأجهزة الطبية، الأحكام التي يجب مراعاتها في الوثائق التي تضمن الامتثال لممارسات التصنيع الجيد للأجهزة الطبية.__________
عرض النص الأصلي
The notified interpretative standard for Mexican Official Standard NOM-241-SSA1-2025, Good manufacturing practices for medical devices, sets out the provisions that must be observed in the documents guaranteeing compliance with the good manufacturing practices for medical devices.__________
إضافةG/TBT/N/MEX/534/Add.3
مشروع المواصفة القياسية المكسيكية الرسمية PROY-NOM-241-SSA1-2024: ممارسات التصنيع الجيد للأجهزة الطبية.
عرض النص الأصلي
Draft Mexican Official Standard PROY-NOM-241-SSA1-2024: Good manufacturing practices for medical devices.
يهدف الاتفاق الصادر بشأن المبادئ التوجيهية لتقديم المستندات التي تضمن ممارسات التصنيع الجيد للعقاقير والأدوية والأجهزة الطبية المرافقة لطلبات التسجيلات الصحية الجديدة وتمديداتها وتعديلاتها، إلى وضع المعايير والمتطلبات اللازمة للامتثال لشهادات ممارسات التصنيع الجيد أو المستندات المعادلة للعقاقير والأدوية والأجهزة الطبية المرافقة لطلبات التسجيلات الصحية الجديدة وتمديداتها وتعديلاتها. وفي الوقت نفسه، يهدف الاتفاق الصادر بشأن المبادئ التوجيهية العامة لتطبيق الإجراء التنظيمي المختصر لمنح التسجيلات الصحية للمنتجات الصحية، والذي يتم فيه الاعتراف بالمتطلبات والاختبارات وإجراءات التقييم الصادرة عن السلطات التنظيمية المرجعية وبرنامج التأهيل المسبق التابع لمنظمة الصحة العالمية (WHO) كإجراءات معادلة، إلى وضع الأحكام التي يجب أن تلتزم بها اللجنة الفيدرالية للحماية من المخاطر الصحية (COFEPRIS) في الاعتراف بقرارات السلطات التنظيمية المرجعية الأخرى وبرنامج التأهيل المسبق للأدوية التابع لمنظمة الصحة العالمية لمنح التسجيل الصحي للمنتجات الصحية في الإقليم الوطني.__________
عرض النص الأصلي
The Agreement issuing guidelines for the submission of documents guaranteeing good manufacturing practices for drugs, medicines and medical devices to accompany applications for new health registrations, extensions thereof and modifications thereto aims to establish the criteria and requirements for compliance with good manufacturing practice certificates or equivalent documents for drugs, medicines and medical devices to accompany applications for new health registrations, extensions thereof and modifications thereto.Meanwhile, the Agreement issuing general guidelines for the application of the abbreviated regulatory procedure for granting health registrations for health products in which the requirements, tests and evaluation procedures issued by reference regulatory authorities and the World Health Organization's prequalification programme are recognized as equivalent aims to establish the provisions to be observed by the Federal Commission for Protection against Health Risks in recognizing the decisions of other reference regulatory authorities and the WHO Prequalification of Medicines Programme for the granting of health registration for health products in the national territory.__________
إضافةG/TBT/N/MEX/534/Add.2
مشروع المواصفة المكسيكية الرسمية PROY-NOM-241-SSA1-2024: ممارسات التصنيع الجيدة للأجهزة الطبية
عرض النص الأصلي
Draft Mexican Official Standard PROY-NOM-241-SSA1-2024: Good manufacturing practices for medical devices
يرجى العلم بأنه تم النشر في 4 أبريل 2025 للمواصفة المكسيكية الرسمية PROY-NOM-241-SSA1-2024: ممارسات التصنيع الجيدة للأجهزة الطبية، والتي ستدخل حيز النفاذ بعد 240 يوماً تقويمياً من النشر.__________1 يمكن توفير هذه المعلومات من خلال إدراج عنوان موقع إلكتروني، أو مرفق PDF، أو معلومات أخرى حول مكان الحصول على نص الإجراء النهائي/التغيير في الإجراء/الإرشادات التفسيرية.
عرض النص الأصلي
Please be advised of the publication on 4 April 2025 of Mexican Official Standard PROY-NOM-241-SSA1-2024: Good manufacturing practices for medical devices, which will enter into force 240 calendar days after publication.__________1 This information can be provided by including a website address, a PDF attachment, or other information on where the text of the final measure/change to the measure/interpretative guidance can be obtained.
إضافةG/TBT/N/MEX/534/Add.1
مشروع المواصفة المكسيكية الرسمية PROY-NOM-241-SSA1-2024: ممارسات التصنيع الجيدة للأجهزة الطبية
عرض النص الأصلي
Draft Mexican Official Standard PROY-NOM-241-SSA1-2024: Good manufacturing practices for medical devices
Please be advised of the publication of the REPLY to the comments received on draft Mexican Official Standard PROY-NOM-241-SSA1-2024: Good manufacturing practices for medical devices, published on 26 July 2024.__________1 This information can be provided by including a website address, a PDF attachment, or other information on where the text of the final measure/change to the measure/interpretative guidance can be obtained.
إخطار عاديG/TBT/N/MEX/534
آخر موعد للتعليقات: انتهى في 30 سبتمبر 2024
مشروع المواصفة الرسمية المكسيكية PROY-NOM-241-SSA1-2024، ممارسات التصنيع الجيدة للأجهزة الطبية (Draft Mexican Official Standard PROY-NOM-241-SSA1-2024: Good manufacturing practices for medical devices) (78 صفحة، باللغة الإسبانية)
عرض النص الأصلي
Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-241-SSA1-2024, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos (Draft Mexican Official Standard PROY-NOM-241-SSA1-2024: Good manufacturing practices for medical devices) (78 pages, in Spanish)
الغرض • الغرض من مشروع المواصفة المُخطر به هو تحديد الحد الأدنى من المتطلبات لعمليات التصميم والتطوير والتصنيع والتخزين والتوزيع للأجهزة الطبية للاستخدام البشري، بناءً على مستوى مخاطرها، والتي سيتم تسويقها وإتاحتها في الأراضي المكسيكية، وذلك لضمان امتثالها المتسق لمتطلبات الجودة والسلامة والأداء للاستخدام من قبل المستهلك النهائي أو المريض. • كما تضع اللائحة المُخطر بها نظام إدارة الجودة وإدارة مخاطر الجودة، وتنص على تصميم وتطوير الأجهزة الطبية، ومواصفات المرافق والمعدات، وأنظمة التصنيع، والرقابة على المدخلات ومواصفات مختبرات مراقبة الجودة، من بين اعتبارات أخرى لتطبيق ممارسات التصنيع الجيدة. G/TBT/N/MEX/534 - 2 - النطاق • هذه المواصفة ملزمة في الأراضي المكسيكية لجميع المنشآت العاملة في تصنيع الأجهزة الطبية وللمستودعات التي تقوم بتعبئة وتخزين وتوزيع الأجهزة الطبية المقرر تسويقها أو توريدها في المكسيك.
عرض النص الأصلي
Purpose • The purpose of the notified draft Standard is to set forth the minimum requirements for the design, development, manufacture, warehousing and distribution processes for medical devices for human use, based on their level of risk, that are to be marketed and made available in Mexican territory, so as to ensure their consistent compliance with quality, safety and performance requirements for use by the end consumer or patient. • The notified regulation also establishes the quality management and quality risk management system and provides for the design and development of medical devices, specifications for facilities and equipment, manufacturing systems, the control of inputs and specifications for quality control laboratories, among other considerations for applying good manufacturing practices. G/TBT/N/MEX/534 - 2 - Scope • This Standard is binding in Mexican territory on all establishments engaged in the manufacture of medical devices and on warehouses that package, store and distribute medical devices to be marketed or supplied in Mexico.
المصادر
تكتب إكسبودايت ملخصها من السجل الرسمي. والإخطار والوثائق المُخطَر بها منشورة على مواقع منظمة التجارة العالمية نفسها.
المزيد من المكسيك
كل تحديثات المكسيكإخطار لدى منظمة التجارة العالميةTBTإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
إجراء مقترح من المكسيك: أدوات وأجهزة للطب أو الجراحة أو طب الأسنان أو الطب البيطري
مشروع اللائحة الرسمية المكسيكية PROY-NOM-018-SSA-2026، لممارسة علاجات الديلزة.
الرمز: G/TBT/N/MEX/589التعليقات حتى 3 يناير 2027
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةTBTإجراء طارئ قد يكون مطبّقًا بالفعلإجراء طارئجديد
إجراء طارئ من المكسيك: مواد البناء
اللائحة الرسمية المكسيكية للطوارئ NOM-EM-023-SE-2026، صناعة الأسمنت - الأسمنت الهيدروليكي - مواصفات الجودة، وطرق الاختبار، والمعلومات التجارية.
الرمز: G/TBT/N/MEX/588
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
إجراء مقترح من المكسيك: البذور
مشروع متطلبات الصحة النباتية لاستيراد بذور المنثور (Matthiola incana) إلى المكسيك، ذات المنشأ والقادمة من اليابان
الرمز: G/SPS/N/MEX/478التعليقات حتى 21 ديسمبر 2026
استقبل هذه التحديثات تلقائيًا لمنتجاتك وأسواقك.
تطابق إكسبودايت كل إخطار مع الأسواق التي تصدّر إليها وأكواد النظام المنسق لمنتجاتك، وتضع ما يخصّك في مركز التحديثات، مع موعد انتهاء فترة التعليقات.