إخطار لدى منظمة التجارة العالمية · TBT
كوريا الجنوبيةإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوح
تعديلات جزئية مقترحة على لائحة ترخيص وإخطار ومراجعة وما إلى ذلك للأجهزة الطبية للتشخيص المختبري
Proposed partial amendments to the Regulation on the Permission, Notification, Review, Etc. of In Vitro Diagnostic Medical Devices
إخطار من كوريا الجنوبية إلى منظمة التجارة العالمية بتاريخ 2 نوفمبر 2026 بهذا الإجراء المقترح في مجال اللوائح الفنية للمنتجات (TBT). باب التعليقات مفتوح حتى 1 يناير 2027.
تضع إكسبودايت الإخطارات المماثلة لهذا الإخطار في مركز التحديثات لديك، وتطابقها مع أكواد النظام المنسق لمنتجاتك والأسواق التي تصدّر إليها. يفتح فحص المتطلبات في حسابك على إكسبودايت، مع تحديد السوق: كوريا الجنوبية.
المصدر: منصة ePing لمنظمة التجارة العالمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة). الملخصات من إعداد إكسبودايت، وهي جهة مستقلة عن منظمة التجارة العالمية.
تاريخ النشر هنا:
الأجهزة الطبية للتشخيص المخبري
In Vitro Diagnostic Medical Devices
تُرسَل التعليقات على الإخطارات من حكومة إلى حكومة. إذا كان هذا الإجراء يؤثر في صادراتك، فأرسل تعليقاتك إلى نقطة الاستعلام الخاصة باتفاق TBT في بلدك قبل 1 يناير 2027، مع ذكر رمز الوثيقة G/TBT/N/KOR/1386 وأثر الإجراء في منتجاتك، لتحيلها إلى كوريا الجنوبية.
اعثر على نقطة الاستعلام في بلدك على منصة ePing (يُفتح في علامة تبويب جديدة)تتمثل التعديلات المقترحة على لائحة ترخيص وإخطار ومراجعة وما إلى ذلك للأجهزة الطبية للتشخيص المختبري فيما يلي: أ. الإعفاء من متطلبات الإقرار عن المواد الخام في إخطارات التصنيع (الاستيراد) لمعدات التشخيص المختبري، ب. تخفيف متطلبات بيانات دراسة الأداء السريري للموافقة على الأجهزة الطبية للتشخيص المختبري (IVD)، ج. إلغاء متطلبات التوثيق لترجمات المستندات باللغات الأجنبية بخلاف الإنجليزية، د. توسيع نطاق الإعفاء من إخطار أعمال المبيعات للأجهزة الطبية للتشخيص المختبري استجابةً لأزمة الصحة العامة، هـ. مراجعة عاجلة لطلبات إعادة الموافقة على الأجهزة الطبية للتشخيص المختبري.
The proposed amendments to the Regulation on the Permission, Notification, Review, Etc. of In Vitro Diagnostic Medical Devices are as follows: A. Exemption from raw material declaration requirements in manufacturing (import) notifications for in vitro diagnostic equipment B. Relaxation of requirements for clinical performance study data for IVD approval C. Elimination of notarization requirements for translations of documents in foreign languages other than English D. Expansion of the scope of exemption from sales business notification for in vitro diagnostic medical devices in response to public health crisis E. Expedited review for re-applications of IVD approval
تكتب إكسبودايت ملخصها من السجل الرسمي. والإخطار والوثائق المُخطَر بها منشورة على مواقع منظمة التجارة العالمية نفسها.
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
تعديلات مقترحة على مواصفات الاعتراف بالمعايير والمواصفات المؤقتة للأغذية
الرمز: G/SPS/N/KOR/855التعليقات حتى 5 يناير 2027
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةTBTإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
مشروع تعديل جزئي لقاعدة تنفيذ قانون التقييس الصناعي (Industrial Standardization Act)
لم يُدرج العضو المُخطِر أي منتجات
الرمز: G/TBT/N/KOR/1387التعليقات حتى 3 يناير 2027
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
إشعار مشروع تعديل جزئي للمواصفات القياسية والمواصفات الخاصة بالأغذية الوظيفية الصحية (إشعار مسبق رقم 2026-513، 23 أكتوبر 2026)
الرمز: G/SPS/N/KOR/854التعليقات حتى 3 يناير 2027
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
إشعار مشروع تعديل جزئي للمواصفات القياسية والمواصفات الخاصة بالأغذية الوظيفية الصحية (إشعار مسبق رقم 2026-512، 23 أكتوبر 2026)
الرمز: G/SPS/N/KOR/853التعليقات حتى 3 يناير 2027
تطابق إكسبودايت كل إخطار مع الأسواق التي تصدّر إليها وأكواد النظام المنسق لمنتجاتك، وتضع ما يخصّك في مركز التحديثات، مع موعد انتهاء فترة التعليقات.