إخطار لدى منظمة التجارة العالمية · TBT
كوريا الجنوبيةإجراء مقترح، ربما اعتُمد منذ ذلك الحين
تعديلات مقترحة على 'قاعدة تنفيذ قانون الأجهزة الطبية'
Proposed amendments to the 'Enforcement Rule of the Medical Devices Act'
إخطار من كوريا الجنوبية إلى منظمة التجارة العالمية بتاريخ 10 أبريل 2026 بهذا الإجراء المقترح في مجال اللوائح الفنية للمنتجات (TBT). انتهت فترة التعليقات في 9 يونيو 2026.
تضع إكسبودايت الإخطارات المماثلة لهذا الإخطار في مركز التحديثات لديك، وتطابقها مع أكواد النظام المنسق لمنتجاتك والأسواق التي تصدّر إليها. يفتح فحص المتطلبات في حسابك على إكسبودايت، مع تحديد السوق: كوريا الجنوبية.
المصدر: منصة ePing لمنظمة التجارة العالمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة). الملخصات من إعداد إكسبودايت، وهي جهة مستقلة عن منظمة التجارة العالمية.
تاريخ النشر هنا:
الأجهزة الطبية
Medical Devices
انتهت فترة التعليقات في 9 يونيو 2026. ويظل بإمكانك عرض ملاحظاتك على الإجراء على نقطة الاستعلام الخاصة باتفاق TBT في بلدك، مع ذكر رمز الوثيقة G/TBT/N/KOR/1349، لتتابعها مع كوريا الجنوبية.
اعثر على نقطة الاستعلام في بلدك على منصة ePing (يُفتح في علامة تبويب جديدة)تقوم وزارة سلامة الأغذية والدواء (MFDS) بتعديل 'قاعدة تنفيذ قانون الأجهزة الطبية' كما يلي: 1) الأحكام التي تحكم المسائل المفوضة المتعلقة بتقييم مطابقة GMP للأجهزة الطبية 2) الإجراءات التفصيلية لتحديد وتجديد مؤسسات مراجعة الوثائق الفنية 3) توسيع نطاق الإعفاءات من مراقبة ما بعد التسويق للأجهزة الطبية اليتيمة
The Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) is amending the 'Enforcement Rule of the Medical Devices Act' as follows: 1) Provisions governing delegated matters concerning GMP conformity assessment for medical devices 2) Detailed procedures for the designation and renewal of technical documentation review institutions 3) Expansion of the scope of exemptions from post-market surveillance for orphan medical devices
تكتب إكسبودايت ملخصها من السجل الرسمي. والإخطار والوثائق المُخطَر بها منشورة على مواقع منظمة التجارة العالمية نفسها.
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
تعديلات مقترحة على مواصفات الاعتراف بالمعايير والمواصفات المؤقتة للأغذية
الرمز: G/SPS/N/KOR/855التعليقات حتى 5 يناير 2027
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةTBTإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
مشروع تعديل جزئي لقاعدة تنفيذ قانون التقييس الصناعي (Industrial Standardization Act)
لم يُدرج العضو المُخطِر أي منتجات
الرمز: G/TBT/N/KOR/1387التعليقات حتى 3 يناير 2027
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
إشعار مشروع تعديل جزئي للمواصفات القياسية والمواصفات الخاصة بالأغذية الوظيفية الصحية (إشعار مسبق رقم 2026-513، 23 أكتوبر 2026)
الرمز: G/SPS/N/KOR/854التعليقات حتى 3 يناير 2027
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
إشعار مشروع تعديل جزئي للمواصفات القياسية والمواصفات الخاصة بالأغذية الوظيفية الصحية (إشعار مسبق رقم 2026-512، 23 أكتوبر 2026)
الرمز: G/SPS/N/KOR/853التعليقات حتى 3 يناير 2027
تطابق إكسبودايت كل إخطار مع الأسواق التي تصدّر إليها وأكواد النظام المنسق لمنتجاتك، وتضع ما يخصّك في مركز التحديثات، مع موعد انتهاء فترة التعليقات.