إخطار لدى منظمة التجارة العالمية · TBT
كوريا الجنوبيةإجراء مقترح، ربما اعتُمد منذ ذلك الحين
تعديلات مقترحة على "لائحة الترخيص، والإخطار، والمراجعة، إلخ من الأجهزة الطبية"
Proposed amendments to the 'Regulation on the Permission, Notification, Review, etc of Medical Devices'
إخطار من كوريا الجنوبية إلى منظمة التجارة العالمية بتاريخ 7 أبريل 2026 بهذا الإجراء المقترح في مجال اللوائح الفنية للمنتجات (TBT). انتهت فترة التعليقات في 27 أبريل 2026.
تضع إكسبودايت الإخطارات المماثلة لهذا الإخطار في مركز التحديثات لديك، وتطابقها مع أكواد النظام المنسق لمنتجاتك والأسواق التي تصدّر إليها. يفتح فحص المتطلبات في حسابك على إكسبودايت، مع تحديد السوق: كوريا الجنوبية.
المصدر: منصة ePing لمنظمة التجارة العالمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة). الملخصات من إعداد إكسبودايت، وهي جهة مستقلة عن منظمة التجارة العالمية.
تاريخ النشر هنا:
الأجهزة الطبية
Medical Devices
انتهت فترة التعليقات في 27 أبريل 2026. ويظل بإمكانك عرض ملاحظاتك على الإجراء على نقطة الاستعلام الخاصة باتفاق TBT في بلدك، مع ذكر رمز الوثيقة G/TBT/N/KOR/1348، لتتابعها مع كوريا الجنوبية.
اعثر على نقطة الاستعلام في بلدك على منصة ePing (يُفتح في علامة تبويب جديدة)تقوم وزارة سلامة الأغذية والدواء (MFDS) بتعديل "لائحة الترخيص، والإخطار، والمراجعة، إلخ من الأجهزة الطبية" كما يلي: 1) يجوز تصنيع أو استيراد الأجهزة الطبية من الفئة Ⅰ التي تم اعتمادها/منح شهادتها/الإخطار عنها قبل التغييرات في الاعتماد/منح الشهادات/الإخطار لمدة 6 أشهر من تاريخ اعتماد التغيير، إلخ. 2) توسيع نطاق أدلة العالم الحقيقي (real-world evidence) للأجهزة الطبية كوثائق تحقيق سريري. 3) إلغاء التوثيق لترجمات الوثائق باللغات الأجنبية غير الإنجليزية
The Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) is amending the 'Regulation on the Permission, Notification, Review, etc of Medical Devices' as follows: 1) Class Ⅰ medical devices approved/certified/notified prior to changes in approval/certification/notification may be manufactured or imported for 6 months from the date of the change approval, etc. 2) Expansion of the scope of real-world evidence for medical devices as clinical investigation documents 3) Abolition of the notarization for translations of documents in foreign languages other than English
تكتب إكسبودايت ملخصها من السجل الرسمي. والإخطار والوثائق المُخطَر بها منشورة على مواقع منظمة التجارة العالمية نفسها.
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
تعديلات مقترحة على مواصفات الاعتراف بالمعايير والمواصفات المؤقتة للأغذية
الرمز: G/SPS/N/KOR/855التعليقات حتى 5 يناير 2027
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةTBTإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
مشروع تعديل جزئي لقاعدة تنفيذ قانون التقييس الصناعي (Industrial Standardization Act)
لم يُدرج العضو المُخطِر أي منتجات
الرمز: G/TBT/N/KOR/1387التعليقات حتى 3 يناير 2027
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
إشعار مشروع تعديل جزئي للمواصفات القياسية والمواصفات الخاصة بالأغذية الوظيفية الصحية (إشعار مسبق رقم 2026-513، 23 أكتوبر 2026)
الرمز: G/SPS/N/KOR/854التعليقات حتى 3 يناير 2027
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
إشعار مشروع تعديل جزئي للمواصفات القياسية والمواصفات الخاصة بالأغذية الوظيفية الصحية (إشعار مسبق رقم 2026-512، 23 أكتوبر 2026)
الرمز: G/SPS/N/KOR/853التعليقات حتى 3 يناير 2027
تطابق إكسبودايت كل إخطار مع الأسواق التي تصدّر إليها وأكواد النظام المنسق لمنتجاتك، وتضع ما يخصّك في مركز التحديثات، مع موعد انتهاء فترة التعليقات.