الانتقال إلى المحتوى

إخطار لدى منظمة التجارة العالمية · TBT

كوريا الجنوبيةإجراء مقترح، ربما اعتُمد منذ ذلك الحين

إجراء مقترح من كوريا الجنوبية: مستلزمات المختبرات الطبية

تعديلات مقترحة على "اللائحة الخاصة بمجموعات وفئات الأجهزة الطبية للتشخيص المختبري"

عرض النص الأصلي

Proposed amendments to the 'Regulation on In Vitro Diagnostic Medical Device Group and Class by Group'

إخطار من كوريا الجنوبية إلى منظمة التجارة العالمية بتاريخ 27 مارس 2026 بهذا الإجراء المقترح في مجال اللوائح الفنية للمنتجات (TBT). انتهت فترة التعليقات في 26 مايو 2026.

تضع إكسبودايت الإخطارات المماثلة لهذا الإخطار في مركز التحديثات لديك، وتطابقها مع أكواد النظام المنسق لمنتجاتك والأسواق التي تصدّر إليها. يفتح فحص المتطلبات في حسابك على إكسبودايت، مع تحديد السوق: كوريا الجنوبية.

المصدر: منصة ePing لمنظمة التجارة العالمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة). الملخصات من إعداد إكسبودايت، وهي جهة مستقلة عن منظمة التجارة العالمية.

تاريخ النشر هنا:

نظرة سريعة

المنتجات

الأجهزة الطبية للتشخيص المخبري

عرض النص الأصلي

In Vitro Diagnostic Medical Devices

العضو المُخطِر
كوريا الجنوبية
الحالة
إجراء مقترح، ربما اعتُمد منذ ذلك الحينأُخطر به بوصفه مشروعًا في 27 مارس 2026. راجع منصة ePing لمعرفة وضعه الحالي لدى كوريا الجنوبية.
الأهداف
  • حماية صحة الإنسان أو سلامته
المجال
TBT: اللوائح الفنية للمنتجاتالعوائق الفنية أمام التجارة
نوع الإخطار
إخطار عاديRegular notification
رمز الوثيقة
G/TBT/N/KOR/1346
تصنيف ICS
  • 11.100.10 In vitro diagnostic test systems (بالإنجليزية)
الكلمات المفتاحية
Human health (بالإنجليزية)

المواعيد الرئيسية

تاريخ التوزيع من منظمة التجارة العالمية
آخر موعد للتعليقات
انتهى في 26 مايو 2026
موعد الاعتماد المقترح
لم يُحدَّد بعد
موعد بدء التنفيذ المقترح
لم يُحدَّد بعد

كيفية التعليق

انتهت فترة التعليقات في 26 مايو 2026. ويظل بإمكانك عرض ملاحظاتك على الإجراء على نقطة الاستعلام الخاصة باتفاق TBT في بلدك، مع ذكر رمز الوثيقة ⁨G/TBT/N/KOR/1346⁩، لتتابعها مع كوريا الجنوبية.

اعثر على نقطة الاستعلام في بلدك على منصة ePing (يُفتح في علامة تبويب جديدة)

ما يقوله الإخطار

تقوم وزارة سلامة الغذاء والدواء (MFDS) بتعديل "اللائحة الخاصة بمجموعات وفئات الأجهزة الطبية للتشخيص المختبري" على النحو التالي: 1) إنشاء فئات منتجات جديدة للأجهزة الطبية للتشخيص المختبري (IVD) المخصصة للاختبار الذاتي، والمستخدمة للكشف عن فيروس الإنفلونزا، والعدوى المنقولة جنسياً، ومخدرات الإساءة. 2) إعادة تصنيف كواشف التشخيص المختبري (IVD) للاختبار الذاتي لمستضدات وأجسام مضادة لـ SARS-CoV-2، من فئة متوسطة (K05000) إلى فئة فرعية (K0570.01).

عرض النص الأصلي

The Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) is amending the 'Regulation on In Vitro Diagnostic Medical Device Group and Class by Group' as follows: 1) Establishment of new product categories for in vitro diagnostic (IVD) medical devices for self-testing, used for detecting influenza virus, sexually transmitted infections and drugs of abuse. 2) Reclassification of IVD reagents for the self-testing of SARS-CoV-2 antigens and antibodies, from an intermediate category (K05000) to a subcategory (K0570.01).

المصادر

تكتب إكسبودايت ملخصها من السجل الرسمي. والإخطار والوثائق المُخطَر بها منشورة على مواقع منظمة التجارة العالمية نفسها.

كل تحديثات كوريا الجنوبية
  1. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوح

    إجراء مقترح من كوريا الجنوبية: الإضافات الغذائية، المواد الملامسة للأغذية، مواد التعبئة والتغليف

    تعديلات مقترحة على مواصفات الاعتراف بالمعايير والمواصفات المؤقتة للأغذية

    الرمز: G/SPS/N/KOR/855التعليقات حتى 5 يناير 2027

  2. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةTBTإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوح

    إجراء مقترح من كوريا الجنوبية

    مشروع تعديل جزئي لقاعدة تنفيذ قانون التقييس الصناعي (Industrial Standardization Act)

    لم يُدرج العضو المُخطِر أي منتجات

    الرمز: G/TBT/N/KOR/1387التعليقات حتى 3 يناير 2027

  3. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوح

    إجراء مقترح من كوريا الجنوبية: الأغذية

    إشعار مشروع تعديل جزئي للمواصفات القياسية والمواصفات الخاصة بالأغذية الوظيفية الصحية (إشعار مسبق رقم 2026-513، 23 أكتوبر 2026)

    الرمز: G/SPS/N/KOR/854التعليقات حتى 3 يناير 2027

  4. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوح

    إجراء مقترح من كوريا الجنوبية: الأغذية

    إشعار مشروع تعديل جزئي للمواصفات القياسية والمواصفات الخاصة بالأغذية الوظيفية الصحية (إشعار مسبق رقم 2026-512، 23 أكتوبر 2026)

    الرمز: G/SPS/N/KOR/853التعليقات حتى 3 يناير 2027

كل تحديثات لوائح التصدير

استقبل هذه التحديثات تلقائيًا لمنتجاتك وأسواقك.

تطابق إكسبودايت كل إخطار مع الأسواق التي تصدّر إليها وأكواد النظام المنسق لمنتجاتك، وتضع ما يخصّك في مركز التحديثات، مع موعد انتهاء فترة التعليقات.