إجراء مقترح من كينيا: محضرات ومنتجات صيدلانية مذكورة في الملاحظة 4 من هذا الفصل

ما يقوله الإخطار

الإخطارات المتعلقة بهذا الإجراء

كل إخطار نُشر هنا بشأن هذا الإجراء، الأحدث أولًا. ونص كل إخطار بصياغة العضو المُخطِر.

1. 26 نوفمبر 2025

   تصويبG/TBT/N/KEN/1922/Corr.1

   مواصفة التحقق من الصحة والتتبع (A&T) للمنتجات والتقنيات الصحية (HPTs)، الإصدار 0، 2025

   عرض النص الأصلي

   Authentication and Traceability Standard (A&T) of Health Products and Technologies (HPTs), Version 0, 2025

   الغرض من هذا التصويب هو إخطار أعضاء منظمة التجارة العالمية (WTO) بأن الإخطار G/TBT/N/KEN/1922 احتوى على خطأ فيما يتعلق بالتاريخ المقترح للاعتماد. يجب أن تنص المعلومات الصحيحة على: 'سيتم تحديده'. وبناءً على ذلك، يعتبر تاريخ الاعتماد المقترح المشار إليه سابقاً باطلاً ولاغياً.

   عرض النص الأصلي

   The purpose of this corrigendum is to notify WTO Members that notification G/TBT/N/KEN/1922 contained an error regarding the proposed date of adoption. The correct information should state: 'To be determined.' Accordingly, the previously indicated proposed date of adoption is hereby null and void.

   فتح على منصة ePing (يُفتح في علامة تبويب جديدة)وثيقة منظمة التجارة العالمية الرسمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة)

2. 30 أكتوبر 2025

   إخطار عاديG/TBT/N/KEN/1922

   آخر موعد للتعليقات: انتهى في 10 ديسمبر 2025

   مواصفة التحقق من الصحة والتتبع (A&T) للمنتجات والتقنيات الصحية (HPTs)، الإصدار 0، 2025

   عرض النص الأصلي

   Authentication and Traceability Standard (A&T) of Health Products and Technologies (HPTs), Version 0, 2025

   توفر هذه الوثيقة إطاراً شاملاً لتنفيذ معايير المصادقة والتتبع (A&T) للمنتجات والتقنيات الصحية (HPTs) في كينيا. وتهدف إلى حماية سلامة المرضى، وضمان نزاهة المنتج، وتأمين سلسلة الإمداد الطبي من المنتجات المزيفة وغير المطابقة للمواصفات. تنطبق هذه المواصفة القياسية على جميع الأطراف المعنية في سلسلة إمداد المنتجات الطبية الخاضعة للرقابة—من المصنعين إلى الصيادلة—بما في ذلك المستوردون، والموزعون، وتجار الجملة، ومقدمو الرعاية الصحية، ومقدمو خدمات المصادقة والتتبع (A&T). وتغطي المنتجات العلاجية وغير العلاجية، مثل: الأدوية الفموية وغير الفموية، والأدوية العشبية، والأجهزة الطبية والتشخيصية، ومستحضرات التجميل ذات الادعاءات الطبية.

   عرض النص الأصلي

   This document provides a comprehensive framework for the implementation of Authentication and Traceability (A&T) standards for Health Products and Technologies (HPTs) in Kenya. It aims to safeguard patient safety, ensure product integrity, and secure the medical supply chain from falsified and substandard products. The standard applies to all stakeholders involved in the supply chain of regulated medical products—from manufacturers to pharmacists—including importers, distributors, wholesalers, healthcare providers, and A&T service providers. It covers therapeutic and non-therapeutic products, such as: Oral and non-oral medications, Herbal medicines, Medical devices and diagnostics, Cosmetic products with medical claims.

   فتح على منصة ePing (يُفتح في علامة تبويب جديدة)وثيقة منظمة التجارة العالمية الرسمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة)الوثيقة المُخطَر بها (بالإنجليزية) (يُفتح في علامة تبويب جديدة)

المصادر

تكتب إكسبودايت ملخصها من السجل الرسمي. والإخطار والوثائق المُخطَر بها منشورة على مواقع منظمة التجارة العالمية نفسها.

• المصدر: منصة ePing لمنظمة التجارة العالمية، الإخطار ⁨G/TBT/N/KEN/1922/Corr.1⁩ (يُفتح في علامة تبويب جديدة)
• وثيقة منظمة التجارة العالمية الرسمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة)