إخطار لدى منظمة التجارة العالمية · TBT
غواتيمالامُحدَّث: تحقّق مما إذا كان قد اعتُمد أو أصبح ساريًا
لائحة لتنظيم ورقابة السلامة الصحية للمنتجات الصيدلانية والمنتجات ذات الصلة
REGLAMENTO PARA LA REGULACIÓN Y CONTROL SANITARIO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
إضافة من غواتيمالا بتاريخ 30 مارس 2026 إلى الإخطار السابق G/TBT/N/GTM/106 في مجال اللوائح الفنية للمنتجات (TBT). وكثيرًا ما تُعلن الإضافات اعتماد الإجراء أو تعديله أو تأجيله أو سحبه. أُخطر بالإجراء أول مرة بتاريخ 11 فبراير 2026. انتهت فترة التعليقات في 12 مايو 2026.
تضع إكسبودايت الإخطارات المماثلة لهذا الإخطار في مركز التحديثات لديك، وتطابقها مع أكواد النظام المنسق لمنتجاتك والأسواق التي تصدّر إليها. يفتح فحص المتطلبات في حسابك على إكسبودايت، مع تحديد السوق: غواتيمالا.
المصدر: منصة ePing لمنظمة التجارة العالمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة). الملخصات من إعداد إكسبودايت، وهي جهة مستقلة عن منظمة التجارة العالمية.
تاريخ النشر هنا:
تاريخ التحديث هنا:
رمز النظام المنسق (SAC): 30.03 و30.04، البند (SA3003.00) و(SA3004.00)
Código SAC: 30.03 y 30.04 Partida SA3003.00 y SA3004.00
انتهت فترة التعليقات في 12 مايو 2026. ويظل بإمكانك عرض ملاحظاتك على الإجراء على نقطة الاستعلام الخاصة باتفاق TBT في بلدك، مع ذكر رمز الوثيقة G/TBT/N/GTM/106/Add.1، لتتابعها مع غواتيمالا.
اعثر على نقطة الاستعلام في بلدك على منصة ePing (يُفتح في علامة تبويب جديدة)آخر إخطار (G/TBT/N/GTM/106/Add.1، 30 مارس 2026)
اللائحة التنظيمية للرقابة والتحكم الصحي في المنتجات الصيدلانية والمنتجات ذات الصلة
Reglamento para la regulación y control sanitario de los productos farmacéuticos y afines (Regulations governing pharmaceutical and related products and health-related controls thereof)
في 11 فبراير 2026، أخطرت حكومة جمهورية غواتيمالا، في الوثيقة G/TBT/N/GTM/106، بمشروع لائحة تنظيمية للرقابة والتحكم الصحي في المنتجات الصيدلانية والمنتجات ذات الصلة. وفي هذا الصدد، يُحاط أعضاء منظمة التجارة العالمية (WTO) علماً بأنه تم تمديد الموعد النهائي لتقديم الملاحظات والتعليقات إلى 12 مايو 2026. النص متاح عبر الإنترنت على: يمكن توفير هذه المعلومات من خلال إدراج عنوان موقع إلكتروني، أو مرفق بصيغة PDF، أو معلومات أخرى حول مكان الحصول على نص التدبير النهائي/المعدل و/أو التوجيه التفسيري. G/TBT/N/GTM/106/Add.1- 2 - الوكالة أو السلطة المعينة للتعامل مع الملاحظات: إدارة الرقابة والتحكم في المنتجات الصيدلانية والمنتجات ذات الصلة (Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines) هاتف: (+502) 2231-2950 البريد الإلكتروني: jefaturadrcpfa@mspas.gob.gt; normativadrcpfa@mspas.gob.gt
On 11 February 2026, the Government of the Republic of Guatemala notified, in document G/TBT/N/GTM/106, draft regulations governing pharmaceutical and related products and health-related controls thereof.In this regard, WTO Members are advised that the deadline for submitting comments and observations has been extended to 12 May 2026.The text is available online at: This information can be provided by including a website address, a PDF attachment, or other information on where the text of the final/modified measure and/or interpretative guidance can be obtained.G/TBT/N/GTM/106/Add.1- 2 - Agency or authority designated to handle comments:Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines (Department for the Regulation and Control of Pharmaceutical and Related Products)Tel.: (+502) 2231-2950Email: jefaturadrcpfa@mspas.gob.gt; normativadrcpfa@mspas.gob.gt__________
الغرض من اللوائح المُخطر عنها هو تنظيم وتوحيد الرقابة على المنتجات الصيدلانية والمنتجات ذات الصلة؛ والمواد المخدرة، والمواد النفسية، وسلائفها؛ ومبيدات الآفات للاستخدام المنزلي والمهني، ذات الأصل الكيميائي أو البيولوجي، والطوارد، والمواد الخام لهذه المنتجات؛ والآلات والملحقات المستخدمة لإنتاجها وتصنيعها؛ والمنشآت التي تنتجها وتسوقها. G/TBT/N/GTM/106- 2 - بالإضافة إلى ذلك، تضع اللوائح المبادئ، والمواصفات القياسية، والمعايير، والأحكام الأساسية لضمان الفعالية، والسلامة، والأداء، والتشغيل السليم، والجودة للمنتجات المذكورة في الفقرة السابقة طوال دورة حياتها الكاملة، بما في ذلك من التجارب السريرية وصولاً إلى المراقبة، حسب الاقتضاء. كما تحدد اللوائح إجراءات الأشخاص الطبيعيين أو الاعتباريين، العامين أو الخاصين، الوطنيين أو الأجانب، المتعلقة بمشاركتهم في العمليات الصناعية أو التجارية أو البحثية للمنتجات المشار إليها في هذه اللوائح، أو الذين، بموجب مؤهلاتهم المهنية، يجوز لهم ضمانها، أو الرقابة عليها، أو وصفها، أو صرفها.
The purpose of the notified Regulations is to regulate and standardize the control of pharmaceutical and related products; narcotics, psychotropics and their precursors; pesticides for domestic and professional use, of chemical or biological origin, repellents, and the raw materials for these products; the machinery and accessories used to produce and manufacture them; and the establishments that produce and market them.G/TBT/N/GTM/106- 2 - In addition, the Regulations establish the principles, standards, criteria and basic provisions to guarantee the efficacy, safety, performance, proper functioning, and quality of the products mentioned in the previous paragraph throughout their entire life cycle, including from clinical trials through to surveillance, as applicable.The Regulations also set out the actions of natural or legal persons, public or private, national or foreign, related to their involvement in the industrial, commercial or research processes of the products referred to in these Regulations, or who, by virtue of their professional qualifications, may guarantee, control, prescribe or dispense them.
كل إخطار نُشر هنا بشأن هذا الإجراء، الأحدث أولًا. ونص كل إخطار بصياغة العضو المُخطِر.
إضافةG/TBT/N/GTM/106/Add.1
آخر موعد للتعليقات: انتهى في 12 مايو 2026
اللائحة التنظيمية للرقابة والتحكم الصحي في المنتجات الصيدلانية والمنتجات ذات الصلة
Reglamento para la regulación y control sanitario de los productos farmacéuticos y afines (Regulations governing pharmaceutical and related products and health-related controls thereof)
في 11 فبراير 2026، أخطرت حكومة جمهورية غواتيمالا، في الوثيقة G/TBT/N/GTM/106، بمشروع لائحة تنظيمية للرقابة والتحكم الصحي في المنتجات الصيدلانية والمنتجات ذات الصلة. وفي هذا الصدد، يُحاط أعضاء منظمة التجارة العالمية (WTO) علماً بأنه تم تمديد الموعد النهائي لتقديم الملاحظات والتعليقات إلى 12 مايو 2026. النص متاح عبر الإنترنت على: يمكن توفير هذه المعلومات من خلال إدراج عنوان موقع إلكتروني، أو مرفق بصيغة PDF، أو معلومات أخرى حول مكان الحصول على نص التدبير النهائي/المعدل و/أو التوجيه التفسيري. G/TBT/N/GTM/106/Add.1- 2 - الوكالة أو السلطة المعينة للتعامل مع الملاحظات: إدارة الرقابة والتحكم في المنتجات الصيدلانية والمنتجات ذات الصلة (Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines) هاتف: (+502) 2231-2950 البريد الإلكتروني: jefaturadrcpfa@mspas.gob.gt; normativadrcpfa@mspas.gob.gt
On 11 February 2026, the Government of the Republic of Guatemala notified, in document G/TBT/N/GTM/106, draft regulations governing pharmaceutical and related products and health-related controls thereof.In this regard, WTO Members are advised that the deadline for submitting comments and observations has been extended to 12 May 2026.The text is available online at: This information can be provided by including a website address, a PDF attachment, or other information on where the text of the final/modified measure and/or interpretative guidance can be obtained.G/TBT/N/GTM/106/Add.1- 2 - Agency or authority designated to handle comments:Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines (Department for the Regulation and Control of Pharmaceutical and Related Products)Tel.: (+502) 2231-2950Email: jefaturadrcpfa@mspas.gob.gt; normativadrcpfa@mspas.gob.gt__________
إخطار عاديG/TBT/N/GTM/106
آخر موعد للتعليقات: انتهى في 12 أبريل 2026
لائحة لتنظيم ورقابة السلامة الصحية للمنتجات الصيدلانية والمنتجات ذات الصلة
REGLAMENTO PARA LA REGULACIÓN Y CONTROL SANITARIO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
الغرض من اللوائح المُخطر عنها هو تنظيم وتوحيد الرقابة على المنتجات الصيدلانية والمنتجات ذات الصلة؛ والمواد المخدرة، والمواد النفسية، وسلائفها؛ ومبيدات الآفات للاستخدام المنزلي والمهني، ذات الأصل الكيميائي أو البيولوجي، والطوارد، والمواد الخام لهذه المنتجات؛ والآلات والملحقات المستخدمة لإنتاجها وتصنيعها؛ والمنشآت التي تنتجها وتسوقها. G/TBT/N/GTM/106- 2 - بالإضافة إلى ذلك، تضع اللوائح المبادئ، والمواصفات القياسية، والمعايير، والأحكام الأساسية لضمان الفعالية، والسلامة، والأداء، والتشغيل السليم، والجودة للمنتجات المذكورة في الفقرة السابقة طوال دورة حياتها الكاملة، بما في ذلك من التجارب السريرية وصولاً إلى المراقبة، حسب الاقتضاء. كما تحدد اللوائح إجراءات الأشخاص الطبيعيين أو الاعتباريين، العامين أو الخاصين، الوطنيين أو الأجانب، المتعلقة بمشاركتهم في العمليات الصناعية أو التجارية أو البحثية للمنتجات المشار إليها في هذه اللوائح، أو الذين، بموجب مؤهلاتهم المهنية، يجوز لهم ضمانها، أو الرقابة عليها، أو وصفها، أو صرفها.
The purpose of the notified Regulations is to regulate and standardize the control of pharmaceutical and related products; narcotics, psychotropics and their precursors; pesticides for domestic and professional use, of chemical or biological origin, repellents, and the raw materials for these products; the machinery and accessories used to produce and manufacture them; and the establishments that produce and market them.G/TBT/N/GTM/106- 2 - In addition, the Regulations establish the principles, standards, criteria and basic provisions to guarantee the efficacy, safety, performance, proper functioning, and quality of the products mentioned in the previous paragraph throughout their entire life cycle, including from clinical trials through to surveillance, as applicable.The Regulations also set out the actions of natural or legal persons, public or private, national or foreign, related to their involvement in the industrial, commercial or research processes of the products referred to in these Regulations, or who, by virtue of their professional qualifications, may guarantee, control, prescribe or dispense them.
تكتب إكسبودايت ملخصها من السجل الرسمي. والإخطار والوثائق المُخطَر بها منشورة على مواقع منظمة التجارة العالمية نفسها.
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء طارئ قد يكون مطبّقًا بالفعلإجراء طارئجديد
قانون الصحة النباتية والحيوانية، مرسوم رقم 36-98 الصادر عن كونغرس جمهورية غواتيمالا (Plant and Animal Health Law, Decree No. 36-98 of the Congress of the Republic of Guatemala) (المواد 6 و20 و21)؛ ولائحة قانون الصحة…
الرمز: G/SPS/N/GTM/77
تطابق إكسبودايت كل إخطار مع الأسواق التي تصدّر إليها وأكواد النظام المنسق لمنتجاتك، وتضع ما يخصّك في مركز التحديثات، مع موعد انتهاء فترة التعليقات.