إجراء مقترح من مصر: الأجهزة والمستلزمات الطبية

ما يقوله الإخطار

الإخطارات المتعلقة بهذا الإجراء

كل إخطار نُشر هنا بشأن هذا الإجراء، الأحدث أولًا. ونص كل إخطار بصياغة العضو المُخطِر.

1. 25 مارس 2026

   إضافةG/TBT/N/EGY/177/Add.2

   المواصفة المصرية ES 5526-4 'معدات نقل الدم للاستخدام الطبي — الجزء 4: مجموعات نقل الدم للاستخدام لمرة واحدة، التغذية بالجاذبية'

   عرض النص الأصلي

   The Egyptian Standard ES 5526-4 for ' Transfusion Equipment for Medical Use — Part 4: Transfusion sets for single use, gravity feed'

   المنتجات المشمولة: (ICS: 11.040.20) معدات نقل الدم، والتقطير، والحقن. تتعلق هذه الإضافة بالإخطار عن القرار الوزاري رقم 58 /2026 (2 صفحة، باللغة العربية) الذي يمنح المنتجين والمستوردين فترة انتقالية مدتها 6 أشهر للالتزام بالمواصفة المصرية ES 5526-4 'معدات نقل الدم للاستخدام الطبي — الجزء 4: مجموعات نقل الدم للاستخدام لمرة واحدة، التغذية بالجاذبية' (25 صفحة، باللغة العربية). وتجدر الإشارة إلى أن القرار الوزاري رقم 1002/2017 (3 صفحات، باللغة العربية) الذي تم إخطاره سابقاً في G/TBT/N/EGY/177 بتاريخ 10 يناير 2018، قد فرض من بين أمور أخرى الإصدار السابق من هذه المواصفة. ومن الجدير بالذكر أن هذه المواصفة مطابقة فنياً للمواصفة ISO 1135-4:2025. ويتم إطلاع المنتجين والمستوردين على أي تعديلات في المواصفات المصرية من خلال نشر الأوامر الإدارية في الجريدة الرسمية. تاريخ الاعتماد المقترح: 22 فبراير 2026. تاريخ بدء النفاذ المقترح: اليوم التالي لتاريخ النشر في الجريدة الرسمية. الجهة أو السلطة المعينة للتعامل مع الملاحظات والنص متاح من: نقطة الاستعلام الوطنية الهيئة المصرية العامة للمواصفات والجودة (EOS) 16 شارع تدريب المدرسين، العامرية، القاهرة - مصر E-mail: eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg الموقع الإلكتروني: Tel: + (202) 22845528 Fax: + (202) 22845504

   عرض النص الأصلي

   Products covered:(ICS: 11.040.20) Transfusion, infusion and injection equipment. This addendum concerns the notification of the Ministerial Decree No.58 /2026 (2page, in Arabic) that gives the producers and importers a six-month transitional period to abide by the Egyptian Standard ES 5526-4 ' Transfusion Equipment for Medical Use — Part 4: Transfusion sets for single use, gravity feed' (25 pages, in Arabic). It should be noted that the Ministerial Decree No. 1002/2017 (3 pages, in Arabic) which was formerly notified in G/TBT/N/EGY/177 dated 10 January 2018, mandated among others the earlier version of this standard. Worth mentioning is that this standard is technically identical with ISO 1135-4:2025. Producers and importers are kept informed of any amendments in the Egyptian standards through the publication of administrative orders in the official gazette. Proposed date of adoption: 22 February 2026. Proposed date of entry into force: The day following the date of publication in the official gazette. Agency or authority designated to handle comments and text available from: National Enquiry Point Egyptian Organization for Standardization and Quality 16 Tadreeb El-Modarrebeen St., Ameriya, Cairo - Egypt E-mail: eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg Website: Tel: + (202) 22845528 Fax: + (202) 22845504

   فتح على منصة ePing (يُفتح في علامة تبويب جديدة)وثيقة منظمة التجارة العالمية الرسمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة)

2. 6 نوفمبر 2025

   إضافةG/TBT/N/EGY/177/Add.1

   المواصفة المصرية ES 5526-3 'معدات نقل الدم للاستخدام الطبي — الجزء 3: أطقم سحب الدم للاستخدام مرة واحدة'

   عرض النص الأصلي

   The Egyptian Standard ES 5526-3 'Transfusion Equipment for Medical Use —Part 3: Blood-Taking Sets for Single Use'

   المنتجات المشمولة: (ICS: 11.040.20) معدات نقل الدم، والتقطير، والحقن. تتعلق هذه الإضافة بالإخطار عن القرار الوزاري رقم 372/2025 (1 صفحة، باللغة العربية) الذي يمنح المنتجين والمستوردين فترة انتقالية مدتها 6 أشهر للالتزام بالمواصفة المصرية ES 5526-3 'معدات نقل الدم للاستخدام الطبي — الجزء 3: أطقم سحب الدم للاستخدام مرة واحدة' (23 صفحة، باللغة العربية). وتجدر الإشارة إلى أن القرار الوزاري رقم 1002/2017 (3 صفحات، باللغة العربية) الذي تم الإخطار عنه سابقاً في G/TBT/N/EGY/177 بتاريخ 10 يناير 2018، قد فرض، من بين أمور أخرى، الإصدار السابق لهذه المواصفة. وتجدر الإشارة إلى أن هذه المواصفة مطابقة فنياً للمواصفة ISO 1135-3:2016. ويتم إطلاع المنتجين والمستوردين على أي تعديلات في المواصفات المصرية من خلال نشر الأوامر الإدارية في الجريدة الرسمية. تاريخ الاعتماد المقترح: 22 أكتوبر 2025. تاريخ بدء النفاذ المقترح: اليوم التالي لتاريخ النشر في الجريدة الرسمية. الجهة أو الهيئة المعينة للتعامل مع الملاحظات والنص متاح من: نقطة الاستعلام الوطنية للهيئة المصرية العامة للمواصفات والجودة 16 شارع تدريب المدرسين، العامرية، القاهرة - مصر البريد الإلكتروني: eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg الموقع الإلكتروني: الهاتف: + (202) 22845528 الفاكس: + (202) 22845504

   عرض النص الأصلي

   Products covered: (ICS: 11.040.20) Transfusion, infusion and injection equipment. This addendum concerns the notification of the Ministerial Decree No. 372 /2025 (1 page, in Arabic) that gives the producers and importers a six-month transitional period to abide by the Egyptian Standard ES 5526-3 'Transfusion Equipment for Medical Use —Part 3: Blood-Taking Sets for Single Use' (23 pages, in Arabic). It should be noted that the Ministerial Decree No. 1002/2017 (3 pages, in Arabic) which was formerly notified in G/TBT/N/EGY/177 dated 10 January 2018, mandated among others the earlier version of this standard. Worth mentioning is that this standard is technically identical with ISO 1135-3:2016. Producers and importers are kept informed of any amendments in the Egyptian standards through the publication of administrative orders in the official gazette. Proposed date of adoption: 22 October 2025. Proposed date of entry into force: The day following the date of publication in the official gazette. Agency or authority designated to handle comments and text available from: National Enquiry Point Egyptian Organization for Standardization and Quality 16 Tadreeb El-Modarrebeen St., Ameriya, Cairo - Egypt E-mail: eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg Website: Tel: + (202) 22845528 Fax: + (202) 22845504

   فتح على منصة ePing (يُفتح في علامة تبويب جديدة)وثيقة منظمة التجارة العالمية الرسمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة)

3. 10 يناير 2018

   إخطار عاديG/TBT/N/EGY/177

   آخر موعد للتعليقات: انتهى في 11 مارس 2018

   القرار الوزاري رقم 1002/2017 (3 صفحات، باللغة العربية)، الذي يفرض المواصفة القياسية المصرية: المواصفة القياسية المصرية ES 5526-3/2017 الخاصة بمعدات نقل الدم للاستخدام الطبي - الجزء 3: أطقم سحب الدم ذات الاستخدام الواحد (18 صفحة، باللغة الإنجليزية). المواصفة القياسية المصرية ES 5526-4/2017 الخاصة بمعدات نقل الدم للاستخدام الطبي - الجزء 4: أطقم نقل الدم ذات الاستخدام الواحد، بالجاذبية (22 صفحة، باللغة الإنجليزية).

   عرض النص الأصلي

   Ministerial Decree no 1002/2017 (3 pages, in Arabic), mandating the Egyptian standard: The Egyptian Standard ES 5526-3/2017 for Transfusion equipment for medical use - Part 3: Blood-taking sets for single use (18 pages, in English). The Egyptian Standard ES 5526-4/2017 for Transfusion equipment for medical use — Part 4: Transfusion sets for single use, gravity feed (22 pages, in English).

   يمنح القرار الوزاري رقم 1002/2017 المنتجين والمستوردين فترة انتقالية مدتها 6 أشهر للالتزام بالمواصفة القياسية المصرية ES 5526-3/2017، وES 5526-4/2017. تحدد هذه المواصفات: متطلبات أنواع أطقم سحب الدم للاستخدام الطبي لضمان التبادلية الوظيفية لمعدات نقل الدم. وهي تنطبق على أطقم سحب الدم المعقمة المخصصة للاستخدام الواحد فقط. متطلبات أطقم نقل الدم بالجاذبية ذات الاستخدام الواحد للاستخدام الطبي لضمان توافقها مع حاويات الدم ومكونات الدم وكذلك مع معدات الحقن الوريدي. وتجدر الإشارة إلى أن هذه المواصفات تتوافق مع المواصفة الدولية ISO 1135-3:2016 والمواصفة الدولية ISO 1135-4:2015.

   عرض النص الأصلي

   The Ministerial Decree No.1002/2017 gives the producers and importers a transitional period of 6 months to abide by the Egyptian standard ES 5526-3/2017, ES 5526-4/2017 This standards specifies: Requirements for types of blood-taking sets for medical use in order to ensure functional inter changeability of transfusion equipment. It is applicable to sterilized blood-taking sets intended for single use only. Requirements for single use transfusion gravity sets for medical use in order to ensure their compatibility with containers for blood and blood components as well as with intravenous equipment. Worth mentioning is that those standards comply with ISO 1135-3:2016 and ISO 1135-4:2015

   فتح على منصة ePing (يُفتح في علامة تبويب جديدة)وثيقة منظمة التجارة العالمية الرسمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة)

المصادر

تكتب إكسبودايت ملخصها من السجل الرسمي. والإخطار والوثائق المُخطَر بها منشورة على مواقع منظمة التجارة العالمية نفسها.

• المصدر: منصة ePing لمنظمة التجارة العالمية، الإخطار ⁨G/TBT/N/EGY/177/Add.2⁩ (يُفتح في علامة تبويب جديدة)
• وثيقة منظمة التجارة العالمية الرسمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة)