إخطار لدى منظمة التجارة العالمية · TBT
الإكوادورمُحدَّث: تحقّق مما إذا كان قد اعتُمد أو أصبح ساريًا
مشروع اللائحة الفنية الصحية البديلة للممارسات التصنيعية الجيدة للغازات الطبية.
Proyecto de Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva para las Buenas Prácticas de Manufactura de Gases Medicinales.
إضافة من الإكوادور بتاريخ 29 يناير 2026 إلى الإخطار السابق G/TBT/N/ECU/556 في مجال اللوائح الفنية للمنتجات (TBT). وكثيرًا ما تُعلن الإضافات اعتماد الإجراء أو تعديله أو تأجيله أو سحبه. أُخطر بالإجراء أول مرة بتاريخ 21 أكتوبر 2025. انتهت فترة التعليقات في 20 ديسمبر 2025.
تضع إكسبودايت الإخطارات المماثلة لهذا الإخطار في مركز التحديثات لديك، وتطابقها مع أكواد النظام المنسق لمنتجاتك والأسواق التي تصدّر إليها. يفتح فحص المتطلبات في حسابك على إكسبودايت، مع تحديد السوق: الإكوادور.
المصدر: منصة ePing لمنظمة التجارة العالمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة). الملخصات من إعداد إكسبودايت، وهي جهة مستقلة عن منظمة التجارة العالمية.
تاريخ النشر هنا:
تاريخ التحديث هنا:
المنتجات القابلة للتطبيق على الممارسات التصنيعية الجيدة للغازات الطبية
Productos aplicables a buenas prácticas de manufactura de gases medicinales
انتهت فترة التعليقات في 20 ديسمبر 2025. ويظل بإمكانك عرض ملاحظاتك على الإجراء على نقطة الاستعلام الخاصة باتفاق TBT في بلدك، مع ذكر رمز الوثيقة G/TBT/N/ECU/556/Add.1، لتتابعها مع الإكوادور.
اعثر على نقطة الاستعلام في بلدك على منصة ePing (يُفتح في علامة تبويب جديدة)آخر إخطار (G/TBT/N/ECU/556/Add.1، 29 يناير 2026)
لوائح فنية صحية بديلة لممارسات التصنيع الجيد للغازات الطبية
Substitute Sanitary Technical Regulations for good manufacturing practices for medicinal gases
تخطر جمهورية الإكوادور بموجب هذا بالقرار ARCSA-DE-2025-053-DASP الذي أصدرت من خلاله الوكالة الوطنية للتنظيم والرقابة والرقابة الصحية (ARCSA، الدكتور ليوبولدو إزكييتا بيريز) اللوائح الفنية الصحية البديلة لممارسات 1 يمكن توفير هذه المعلومات من خلال تضمين عنوان موقع إلكتروني، أو مرفق بصيغة PDF، أو معلومات أخرى حول مكان الحصول على نص التدبير النهائي/المعدل و/أو التوجيه التفسيري.G/TBT/N/ECU/556/Add.1- 2 - التصنيع الجيد للغازات الطبية. يحدد القرار المُخطر به المتطلبات والمبادئ التوجيهية لمنح شهادة ممارسات التصنيع الجيد للمختبرات الصيدلانية التي يتم فيها إنتاج الغازات الطبية المخصصة للتسويق داخل أراضي الإكوادور. تفاصيل الاتصال بالوكالة أو السلطة المعينة للتعامل مع الملاحظات المتعلقة بالإخطار: الوكالة: وزارة الإنتاج والتجارة الخارجية والاستثمار ومصايد الأسماك، MPCEIP (MPCEIP) الوكالة الفرعية للجودة. نقطة الاستعلام الرئيسية: Cristian Eduardo Yépez Jaramillo، المنصة الحكومية للإدارة المالية، شارع Amazonas بين Unión Nacional de Periodistas وAlfonso Pereira، الطابق 8، الكتلة الصفراء، كيتو EC170522، هاتف: (+593 2) 3948760، تحويلة 2254 أو 2252، البريد الإلكتروني: puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ec؛ puntocontactoecu@gmail.com؛ cyepez@produccion.gob.ec، الموقع الإلكتروني:
The Republic of Ecuador hereby notifies Resolution ARCSA-DE-2025-053-DASP through which the National Agency for Sanitary Regulation, Control and Surveillance (ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez) issued the Substitute Sanitary Technical Regulations for good 1 This information can be provided by including a website address, a PDF attachment, or other information on where the text of the final/modified measure and/or interpretative guidance can be obtained.G/TBT/N/ECU/556/Add.1- 2 - manufacturing practices for medicinal gases. The notified Resolution establishes the requirements and guidelines for granting the certificate of good manufacturing practices to pharmaceutical laboratories where medicinal gases intended for marketing within Ecuadorian territory are produced.Contact details of agency or authority designated to handle comments regarding the notification:Agency:Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca, MPCEIP (Ministry of Production, Foreign Trade, Investment and Fisheries)Subsecretaría de la Calidad (Under-Secretariat for Quality)Primary enquiry point:Cristian Eduardo Yépez JaramilloPlataforma Gubernamental de Gestión FinancieraAv. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso PereiraPiso 8Bloque amarilloQuito EC170522Tel.: (+593 2) 3948760, Ext. 2254 or 2252Email: puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ec; puntocontactoecu@gmail.com; cyepez@produccion.gob.ecWebsite:
يتمثل هدف مشروع اللائحة الفنية المذكور في وضع المتطلبات والمبادئ التوجيهية التي ستمنح بموجبها وكالة تنظيم ومراقبة الصحة (ARCSA) شهادة الممارسات التصنيعية الجيدة لمختبرات الأدوية الخاصة بالغازات الطبية، وذلك بهدف ضمان جودة المنتجات المستخدمة للمرضى. وبمجرد إصدار اللائحة الفنية الصحية ودخولها حيز التنفيذ، ستكون إلزامية لجميع الأشخاص الطبيعيين أو الاعتباريين الذين يمثلون مالكين أو ممثلين قانونيين أو مسؤولين فنيين أو مديرين فنيين لمختبرات الأدوية، الوطنية أو الأجنبية، التي تُصنّع فيها غازات طبية مخصصة للتسويق في الأراضي الإكوادورية.
El objeto del proyecto normativo en mención, es establecer los requisitos y lineamientos bajo los cuales la ARCSA otorgará el certificado de Buenas Prácticas de Manufactura a los laboratorios farmacéuticos de gases medicinales, con la finalidad de garantizar la calidad de los productos utilizados en pacientes. Una vez emitida y en vigencia la Normativa Técnica Sanitaria, será de cumplimiento obligatorio para todas las personas naturales o jurídicas que sean propietarios, representantes legales, responsables técnicos, directores técnicos de los laboratorios farmacéuticos, nacionales o extranjeros, en los cuales se fabriquen gases medicinales destinados a su comercialización en el territorio ecuatoriano.
كل إخطار نُشر هنا بشأن هذا الإجراء، الأحدث أولًا. ونص كل إخطار بصياغة العضو المُخطِر.
إضافةG/TBT/N/ECU/556/Add.1
لوائح فنية صحية بديلة لممارسات التصنيع الجيد للغازات الطبية
Substitute Sanitary Technical Regulations for good manufacturing practices for medicinal gases
تخطر جمهورية الإكوادور بموجب هذا بالقرار ARCSA-DE-2025-053-DASP الذي أصدرت من خلاله الوكالة الوطنية للتنظيم والرقابة والرقابة الصحية (ARCSA، الدكتور ليوبولدو إزكييتا بيريز) اللوائح الفنية الصحية البديلة لممارسات 1 يمكن توفير هذه المعلومات من خلال تضمين عنوان موقع إلكتروني، أو مرفق بصيغة PDF، أو معلومات أخرى حول مكان الحصول على نص التدبير النهائي/المعدل و/أو التوجيه التفسيري.G/TBT/N/ECU/556/Add.1- 2 - التصنيع الجيد للغازات الطبية. يحدد القرار المُخطر به المتطلبات والمبادئ التوجيهية لمنح شهادة ممارسات التصنيع الجيد للمختبرات الصيدلانية التي يتم فيها إنتاج الغازات الطبية المخصصة للتسويق داخل أراضي الإكوادور. تفاصيل الاتصال بالوكالة أو السلطة المعينة للتعامل مع الملاحظات المتعلقة بالإخطار: الوكالة: وزارة الإنتاج والتجارة الخارجية والاستثمار ومصايد الأسماك، MPCEIP (MPCEIP) الوكالة الفرعية للجودة. نقطة الاستعلام الرئيسية: Cristian Eduardo Yépez Jaramillo، المنصة الحكومية للإدارة المالية، شارع Amazonas بين Unión Nacional de Periodistas وAlfonso Pereira، الطابق 8، الكتلة الصفراء، كيتو EC170522، هاتف: (+593 2) 3948760، تحويلة 2254 أو 2252، البريد الإلكتروني: puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ec؛ puntocontactoecu@gmail.com؛ cyepez@produccion.gob.ec، الموقع الإلكتروني:
The Republic of Ecuador hereby notifies Resolution ARCSA-DE-2025-053-DASP through which the National Agency for Sanitary Regulation, Control and Surveillance (ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez) issued the Substitute Sanitary Technical Regulations for good 1 This information can be provided by including a website address, a PDF attachment, or other information on where the text of the final/modified measure and/or interpretative guidance can be obtained.G/TBT/N/ECU/556/Add.1- 2 - manufacturing practices for medicinal gases. The notified Resolution establishes the requirements and guidelines for granting the certificate of good manufacturing practices to pharmaceutical laboratories where medicinal gases intended for marketing within Ecuadorian territory are produced.Contact details of agency or authority designated to handle comments regarding the notification:Agency:Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca, MPCEIP (Ministry of Production, Foreign Trade, Investment and Fisheries)Subsecretaría de la Calidad (Under-Secretariat for Quality)Primary enquiry point:Cristian Eduardo Yépez JaramilloPlataforma Gubernamental de Gestión FinancieraAv. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso PereiraPiso 8Bloque amarilloQuito EC170522Tel.: (+593 2) 3948760, Ext. 2254 or 2252Email: puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ec; puntocontactoecu@gmail.com; cyepez@produccion.gob.ecWebsite:
إخطار عاديG/TBT/N/ECU/556
آخر موعد للتعليقات: انتهى في 20 ديسمبر 2025
مشروع اللائحة الفنية الصحية البديلة للممارسات التصنيعية الجيدة للغازات الطبية.
Proyecto de Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva para las Buenas Prácticas de Manufactura de Gases Medicinales.
يتمثل هدف مشروع اللائحة الفنية المذكور في وضع المتطلبات والمبادئ التوجيهية التي ستمنح بموجبها وكالة تنظيم ومراقبة الصحة (ARCSA) شهادة الممارسات التصنيعية الجيدة لمختبرات الأدوية الخاصة بالغازات الطبية، وذلك بهدف ضمان جودة المنتجات المستخدمة للمرضى. وبمجرد إصدار اللائحة الفنية الصحية ودخولها حيز التنفيذ، ستكون إلزامية لجميع الأشخاص الطبيعيين أو الاعتباريين الذين يمثلون مالكين أو ممثلين قانونيين أو مسؤولين فنيين أو مديرين فنيين لمختبرات الأدوية، الوطنية أو الأجنبية، التي تُصنّع فيها غازات طبية مخصصة للتسويق في الأراضي الإكوادورية.
El objeto del proyecto normativo en mención, es establecer los requisitos y lineamientos bajo los cuales la ARCSA otorgará el certificado de Buenas Prácticas de Manufactura a los laboratorios farmacéuticos de gases medicinales, con la finalidad de garantizar la calidad de los productos utilizados en pacientes. Una vez emitida y en vigencia la Normativa Técnica Sanitaria, será de cumplimiento obligatorio para todas las personas naturales o jurídicas que sean propietarios, representantes legales, responsables técnicos, directores técnicos de los laboratorios farmacéuticos, nacionales o extranjeros, en los cuales se fabriquen gases medicinales destinados a su comercialización en el territorio ecuatoriano.
تكتب إكسبودايت ملخصها من السجل الرسمي. والإخطار والوثائق المُخطَر بها منشورة على مواقع منظمة التجارة العالمية نفسها.
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
يضع القرار المُخطر به تدابير صحية بهدف منع دخول وانتشار فيروس حمى الخنازير الأفريقية (ASF)، من خلال تنظيم واردات الخنازير الحية ومنتجات ومنتجات ثانوية من أصل خنزيري من البلدان أو المناطق أو الأقاليم المتأثرة. يحدد…
الرمز: G/SPS/N/ECU/402التعليقات حتى 25 ديسمبر 2026
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
المتطلبات الصحية النباتية الإلزامية لاستيراد عقل الـ yarrow (Achillea millefolium) للزراعة من كولومبيا (Mandatory phytosanitary requirements governing the importation of yarrow (Achillea millefolium) cuttings for…
الرمز: G/SPS/N/ECU/401التعليقات حتى 13 نوفمبر 2026
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
المتطلبات الصحية النباتية الإلزامية لاستيراد أوراق aspidistra (Aspidistra elatior) للاستخدام الزينة من غواتيمالا (المتطلبات الصحية النباتية الملزمة التي تحكم استيراد أوراق aspidistra (Aspidistra elatior) للاستخدام…
لم يُدرج العضو المُخطِر أي منتجات
الرمز: G/SPS/N/ECU/400التعليقات حتى 13 نوفمبر 2026
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
المتطلبات الصحية النباتية الإلزامية لاستيراد أوراق pittosporum (Pittosporum tobira) للاستخدام الزينة من غواتيمالا (المتطلبات الصحية النباتية الملزمة التي تحكم استيراد أوراق pittosporum (Pittosporum tobira) للاستخدام…
لم يُدرج العضو المُخطِر أي منتجات
الرمز: G/SPS/N/ECU/399التعليقات حتى 13 نوفمبر 2026
تطابق إكسبودايت كل إخطار مع الأسواق التي تصدّر إليها وأكواد النظام المنسق لمنتجاتك، وتضع ما يخصّك في مركز التحديثات، مع موعد انتهاء فترة التعليقات.