إخطار لدى منظمة التجارة العالمية · TBT
الإكوادورساري المفعول، وفق آخر إخطار بشأنه
مشروع تعديل جزئي للائحة الفنية الصحية الخاصة بممارسات التخزين والتوزيع و/أو النقل الجيدة للمنشآت الصيدلانية ومنشآت الأجهزة الطبية للاستخدام البشري (Draft Partial Amendment to the Sanitary Technical Regulation on good practices for storage, distribution and/or transportation for pharmaceutical establishments and establishments manufacturing medical devices for human use) (22 صفحة، باللغة الإسبانية)
Proyecto de reforma parcial a la Normativa Técnica Sanitaria de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte para establecimientos farmacéuticos y establecimientos de dispositivos médicos de uso humano (Draft Partial Amendment to the Sanitary Technical Regulation on good practices for storage, distribution and/or transportation for pharmaceutical establishments and establishments manufacturing medical devices for human use) (22 pages, in Spanish)
إضافة من الإكوادور بتاريخ 30 سبتمبر 2026 إلى الإخطار السابق G/TBT/N/ECU/504 في مجال اللوائح الفنية للمنتجات (TBT). وكثيرًا ما تُعلن الإضافات اعتماد الإجراء أو تعديله أو تأجيله أو سحبه. أُخطر بالإجراء أول مرة بتاريخ 21 أبريل 2021. باب التعليقات مفتوح حتى 29 نوفمبر 2026.
تضع إكسبودايت الإخطارات المماثلة لهذا الإخطار في مركز التحديثات لديك، وتطابقها مع أكواد النظام المنسق لمنتجاتك والأسواق التي تصدّر إليها. يفتح فحص المتطلبات في حسابك على إكسبودايت، مع تحديد السوق: الإكوادور.
المصدر: منصة ePing لمنظمة التجارة العالمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة). الملخصات من إعداد إكسبودايت، وهي جهة مستقلة عن منظمة التجارة العالمية.
تاريخ النشر هنا:
تاريخ التحديث هنا:
مشروع التعديل الجزئي للائحة الفنية الصحية للممارسات الجيدة للتخزين، والتوزيع و/أو النقل للمنشآت الصيدلانية ومنشآت الأجهزة الطبية للاستخدام البشري (مشروع التعديل الجزئي للائحة الفنية الصحية بشأن الممارسات الجيدة
Proyecto de reforma parcial a la Normativa Técnica Sanitaria de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte para establecimientos farmacéuticos y establecimientos de dispositivos médicos de uso humano (Draft Partial Amendment to the Sanitary Technical Regulation on good practices
آخر إخطار (G/TBT/N/ECU/504/Add.6، 30 سبتمبر 2026)
يفيد آخر إخطار بأن الإجراء دخل حيز التنفيذ.
مشروع التعديل الاستبدالي للقرار ARCSA-DE-002-2020-JCGO، الذي تصدر بموجبه 'اللائحة الفنية الصحية للممارسات الجيدة للتخزين، والتوزيع و/أو النقل للمنشآت الصيدلانية ومنشآت الأجهزة الطبية للاستخدام البشري' (مشروع التعديل الاستبدالي للقرار ARCSA-DE-002-2020-JCGO الذي تصدر بموجبه اللوائح الفنية الصحية بشأن الممارسات الجيدة للتخزين، والتوزيع و/أو النقل للمنشآت الصيدلانية
Proyecto de Reforma Sustitutiva de la Resolución ARCSA-DE-002-2020-JCGO, a través de la cual se expide la 'Normativa Técnica Sanitaria de buenas prácticas de almacenamiento, distribución y/o transporte para establecimientos farmacéuticos y establecimientos de dispositivos médicos de uso humano' (Draft substitute amendment to Resolution ARCSA-DE-002-2020-JCGO issuing the Technical Sanitary Regulations on good practices for storage, distribution and/or transportation for pharmaceutical establishme
يهدف مشروع التعديل الاستبدالي المخطر به للقرار ARCSA-DE-002-2020-JCGO، الذي تصدر بموجبه اللوائح الفنية الصحية بشأن الممارسات الجيدة للتخزين، والتوزيع و/أو النقل للمنشآت الصيدلانية ومنشآت الأجهزة الطبية للاستخدام البشري، إلى وضع المتطلبات والإرشادات الخاصة بمنح شهادات الممارسات الجيدة للتخزين، والتوزيع و/أو النقل للمنشآت الصيدلانية ومنشآت الأجهزة الطبية 1 يمكن تقديم هذه المعلومات بإدراج عنوان موقع إلكتروني، أو مرفق بنسق الوثائق المحمولة (PDF)، أو معلومات أخرى عن المكان الذي يمكن الحصول منه على نص التدبير النهائي/المعدل و/أو الإرشادات التفسيرية.G/TBT/N/ECU/504/Add.6- 2 - التي تخزن وتوزع وتنقل المنتجات الدوائية بوجه عام، والغازات الطبية، والأدوية المحتوية على مواد خاضعة للرقابة، والمنتجات البيولوجية، والمنتجات أو الأدوية المثلية، والمنتجات الطبيعية المصنعة للاستخدام الطبي، والأجهزة الطبية للاستخدام البشري، ومنتجات الصناعة الدوائية، والمكونات الصيدلانية الفعالة؛ بهدف الحفاظ على خصائص هذه المنتجات وصون جودتها وسلامتها وفعاليتها. وتعد الأحكام الواردة في هذه اللوائح إلزامية، وتنطبق على الأشخاص الطبيعيين والاعتباريين، المحليين أو الأجانب، المقيمين داخل الإقليم الوطني، الذين يكونون مالكين أو ممثلين قانونيين لما يلي: موزعو الغازات الطبية، وموزعو المكونات الصيدلانية الفعالة، والممثل الصيدلاني…
The notified draft substitute amendment to Resolution ARCSA-DE-002-2020-JCGO issuing the Technical Sanitary Regulations on good practices for storage, distribution and/or transportation for pharmaceutical establishments and establishments for medical devices for human use, is intended to establish the requirements and guidelines for granting good storage, distribution and/or transportation practices certificates to pharmaceutical establishments and medical device 1 This information can be provided by including a website address, a PDF attachment, or other information on where the text of the final/modified measure and/or interpretative guidance can be obtained.G/TBT/N/ECU/504/Add.6- 2 - establishments that store, distribute and transport medicinal products in general, medicinal gases, medicines containing controlled substances, biological products, homoeopathic products or medicines, processed natural products for medicinal use, medical devices for human use, products for the pharmaceutical industry, and active pharmaceutical ingredients; with the aim of conserving the properties and maintaining the quality, safety and effectiveness of these products.The provisions set forth in these Regulations are mandatory and apply to natural and legal persons, whether domestic or foreign, established within the national territory, who are owners or legal representatives of: distributors of medicinal gases, distributors of active pharmaceutical ingredients, pharmaceutical representative…
مشروع تعديل جزئي للائحة الفنية الصحية الخاصة بممارسات التخزين والتوزيع و/أو النقل الجيدة للمنشآت الصيدلانية ومنشآت الأجهزة الطبية للاستخدام البشري.
Draft Partial Amendment to the Sanitary Technical Regulation on good practices for storage, distribution and/or transportation for pharmaceutical establishments and establishments manufacturing medical devices for human use.
كل إخطار نُشر هنا بشأن هذا الإجراء، الأحدث أولًا. ونص كل إخطار بصياغة العضو المُخطِر.
إضافةG/TBT/N/ECU/504/Add.6
آخر موعد للتعليقات: متاح حتى 29 نوفمبر 2026
مشروع التعديل الاستبدالي للقرار ARCSA-DE-002-2020-JCGO، الذي تصدر بموجبه 'اللائحة الفنية الصحية للممارسات الجيدة للتخزين، والتوزيع و/أو النقل للمنشآت الصيدلانية ومنشآت الأجهزة الطبية للاستخدام البشري' (مشروع التعديل الاستبدالي للقرار ARCSA-DE-002-2020-JCGO الذي تصدر بموجبه اللوائح الفنية الصحية بشأن الممارسات الجيدة للتخزين، والتوزيع و/أو النقل للمنشآت الصيدلانية
Proyecto de Reforma Sustitutiva de la Resolución ARCSA-DE-002-2020-JCGO, a través de la cual se expide la 'Normativa Técnica Sanitaria de buenas prácticas de almacenamiento, distribución y/o transporte para establecimientos farmacéuticos y establecimientos de dispositivos médicos de uso humano' (Draft substitute amendment to Resolution ARCSA-DE-002-2020-JCGO issuing the Technical Sanitary Regulations on good practices for storage, distribution and/or transportation for pharmaceutical establishme
يهدف مشروع التعديل الاستبدالي المخطر به للقرار ARCSA-DE-002-2020-JCGO، الذي تصدر بموجبه اللوائح الفنية الصحية بشأن الممارسات الجيدة للتخزين، والتوزيع و/أو النقل للمنشآت الصيدلانية ومنشآت الأجهزة الطبية للاستخدام البشري، إلى وضع المتطلبات والإرشادات الخاصة بمنح شهادات الممارسات الجيدة للتخزين، والتوزيع و/أو النقل للمنشآت الصيدلانية ومنشآت الأجهزة الطبية 1 يمكن تقديم هذه المعلومات بإدراج عنوان موقع إلكتروني، أو مرفق بنسق الوثائق المحمولة (PDF)، أو معلومات أخرى عن المكان الذي يمكن الحصول منه على نص التدبير النهائي/المعدل و/أو الإرشادات التفسيرية.G/TBT/N/ECU/504/Add.6- 2 - التي تخزن وتوزع وتنقل المنتجات الدوائية بوجه عام، والغازات الطبية، والأدوية المحتوية على مواد خاضعة للرقابة، والمنتجات البيولوجية، والمنتجات أو الأدوية المثلية، والمنتجات الطبيعية المصنعة للاستخدام الطبي، والأجهزة الطبية للاستخدام البشري، ومنتجات الصناعة الدوائية، والمكونات الصيدلانية الفعالة؛ بهدف الحفاظ على خصائص هذه المنتجات وصون جودتها وسلامتها وفعاليتها. وتعد الأحكام الواردة في هذه اللوائح إلزامية، وتنطبق على الأشخاص الطبيعيين والاعتباريين، المحليين أو الأجانب، المقيمين داخل الإقليم الوطني، الذين يكونون مالكين أو ممثلين قانونيين لما يلي: موزعو الغازات الطبية، وموزعو المكونات الصيدلانية الفعالة، والممثل الصيدلاني…
The notified draft substitute amendment to Resolution ARCSA-DE-002-2020-JCGO issuing the Technical Sanitary Regulations on good practices for storage, distribution and/or transportation for pharmaceutical establishments and establishments for medical devices for human use, is intended to establish the requirements and guidelines for granting good storage, distribution and/or transportation practices certificates to pharmaceutical establishments and medical device 1 This information can be provided by including a website address, a PDF attachment, or other information on where the text of the final/modified measure and/or interpretative guidance can be obtained.G/TBT/N/ECU/504/Add.6- 2 - establishments that store, distribute and transport medicinal products in general, medicinal gases, medicines containing controlled substances, biological products, homoeopathic products or medicines, processed natural products for medicinal use, medical devices for human use, products for the pharmaceutical industry, and active pharmaceutical ingredients; with the aim of conserving the properties and maintaining the quality, safety and effectiveness of these products.The provisions set forth in these Regulations are mandatory and apply to natural and legal persons, whether domestic or foreign, established within the national territory, who are owners or legal representatives of: distributors of medicinal gases, distributors of active pharmaceutical ingredients, pharmaceutical representative…
إضافةG/TBT/N/ECU/504/Add.5
تعديل جزئي على اللائحة الفنية الصحية للممارسات الجيدة للتخزين والتوزيع و/أو النقل للمنشآت الصيدلانية والمنشآت المصنعة للأجهزة الطبية للاستخدام البشري
Partial amendment to the Sanitary Technical Regulation on good practices for storage, distribution and/or transportation for pharmaceutical establishments and establishments manufacturing medical devices for human use
تخطر جمهورية الإكوادور بموجب هذا بأن الوكالة الوطنية للرقابة والتنظيم والتحكم الصحي (ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez) قد أصدرت التعديل الجزئي على اللائحة الفنية الصحية للممارسات الجيدة للتخزين والتوزيع و/أو النقل للمنشآت الصيدلانية والمنشآت المصنعة للأجهزة الطبية للاستخدام البشري، والتي دخلت حيز النفاذ في 14 يناير 2026. بيانات الاتصال الخاصة بالوكالة أو الهيئة المعينة للتعامل مع الملاحظات المتعلقة بالإخطار: الوكالة: وزارة الإنتاج والتجارة الخارجية والاستثمار ومصايد الأسماك (MPCEIP)، وكالة وكيل الوزارة للجودة (Subsecretaría de la Calidad). نقطة الاستعلام الرئيسية: Cristian Eduardo Yépez Jaramillo، Plataforma Gubernamental de Gestión Financiera، Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira، Piso 8، Bloque amarillo، Quito EC170522، هاتف: (+593 2) 3948760، تحويلة 2254 أو 2252، البريد الإلكتروني: puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ec; puntocontactoecu@gmail.com; cyepez@produccion.gob.ec
The Republic of Ecuador hereby notifies that the National Agency for Health Surveillance, Regulation and Control (ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez) has issued the partial amendment to the Sanitary Technical Regulation on good practices for storage, distribution and/or transportation for pharmaceutical establishments and establishments manufacturing medical devices for human use, which entered into force on 14 January 2026.Contact details of agency or authority designated to handle comments regarding the notification:Agency:Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca, MPCEIP (Ministry of Production, Foreign Trade, Investment and Fisheries)Subsecretaría de la Calidad (Under-Secretariat for Quality)Primary enquiry point:Cristian Eduardo Yépez JaramilloPlataforma Gubernamental de Gestión FinancieraAv. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso PereiraPiso 8Bloque amarilloQuito EC170522Tel.: (+593 2) 3948760, Ext. 2254 or 2252Email: puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ec; puntocontactoecu@gmail.com; cyepez@produccion.gob.ecWebsite:
إضافةG/TBT/N/ECU/504/Add.4
تعديل جزئي على اللائحة الفنية الصحية للممارسات الجيدة للتخزين والتوزيع و/أو النقل للمنشآت الصيدلانية والمنشآت المصنعة للأجهزة الطبية للاستخدام البشري
Partial amendment to the Sanitary Technical Regulation on good practices for storage, distribution and/or transportation for pharmaceutical establishments and establishments manufacturing medical devices for human use
تعديل على اللائحة الفنية الصحية بشأن الممارسات الجيدة للتخزين، و/أو التوزيع، و/أو النقل للمنشآت الصيدلانية والمنشآت المصنعة للأجهزة الطبية للاستخدام البشري 1 يمكن توفير هذه المعلومات من خلال إدراج عنوان موقع إلكتروني، أو مرفق PDF، أو معلومات أخرى حول مكان الحصول على نص الإجراء النهائي/التغيير في الإجراء/الإرشادات التفسيرية. G/TBT/N/ECU/504/Add.4 - 2 - بموجب هذه الإضافة، تبلغ جمهورية Ecuador بأن التعديل على اللائحة الفنية الصحية بشأن الممارسات الجيدة للتخزين، و/أو التوزيع، و/أو النقل للمنشآت الصيدلانية والمنشآت المصنعة للأجهزة الطبية للاستخدام البشري قد صدر بموجب القرار رقم ARCSA-DE-2024-047-DASP الصادر في 12 ديسمبر 2024 عن الوكالة الوطنية للتنظيم والرقابة والمراقبة الصحية (ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez). ستدخل اللائحة الفنية الصحية المُخطر عنها حيز النفاذ بعد ستة أشهر من توقيعها، دون الإخلال بنشرها في الجريدة الرسمية. النص متاح من: Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (وزارة الإنتاج والتجارة الخارجية والاستثمار ومصايد الأسماك)، Subsecretaría de Calidad (وكالة الجودة الفرعية)، Organismo Nacional de Notificación (الهيئة الوطنية للإخطار). نقطة استعلام TBT: Eduardo Yépez Plataforma Gubernamental de Gestión Financiera - Piso 8 Bloque amarillo Av. Amazonas entre Unión…
Amendment to the Sanitary Technical Regulation on good practices for storage, distribution and/or transportation for pharmaceutical establishments and establishments manufacturing medical devices for human use 1 This information can be provided by including a website address, a PDF attachment, or other information on where the text of the final measure/change to the measure/interpretative guidance can be obtained. G/TBT/N/ECU/504/Add.4 - 2 - By means of this Addendum, the Republic of Ecuador advises that the Amendment to the Sanitary Technical Regulation on good practices for storage, distribution and/or transportation for pharmaceutical establishments and establishments manufacturing medical devices for human use has been issued pursuant to Resolution No. ARCSA-DE-2024-047-DASP of 12 December 2024 of the National Agency for Sanitary Regulation, Control and Surveillance (ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez). The notified Sanitary Technical Regulation will enter into force six months after its signature, without prejudice to its publication in the Official Journal. Text available from: Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (Ministry of Production, Foreign Trade, Investment and Fisheries), Subsecretaría de Calidad (Under-Secretariat for Quality), Organismo Nacional de Notificación (National Notification Authority) TBT enquiry point: Eduardo Yépez Plataforma Gubernamental de Gestión Financiera - Piso 8 Bloque amarillo Av. Amazonas entre Unión…
إضافةG/TBT/N/ECU/504/Add.3
آخر موعد للتعليقات: انتهى في 3 نوفمبر 2024
مشروع تعديل جزئي للائحة الفنية الصحية بشأن الممارسات الجيدة للتخزين و/أو التوزيع و/أو النقل للمنشآت الصيدلانية والمنشآت المصنعة للأجهزة الطبية للاستخدام البشري
Draft partial amendment to the Sanitary Technical Regulation on good practices for storage, distribution and/or transportation for pharmaceutical establishments and establishments manufacturing medical devices for human use
مشروع تعديل للائحة الفنية الصحية بشأن الممارسات الجيدة للتخزين و/أو التوزيع و/أو النقل للمنشآت الصيدلانية والمنشآت المصنعة للأجهزة الطبية للاستخدام البشري. بموجب هذه الإضافة No. 3، تُخطر جمهورية Ecuador بشأن مهلة تقديم الملاحظات المقابلة لمشروع التعديل الجزئي للائحة الفنية الصحية بشأن الممارسات الجيدة للتخزين و/أو التوزيع و/أو النقل للمنشآت الصيدلانية والمنشآت المصنعة للأجهزة الطبية للاستخدام البشري، المقترح من قبل الوكالة الوطنية للتنظيم والرقابة والمراقبة الصحية (ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez). 1 يمكن توفير هذه المعلومات من خلال إدراج عنوان موقع إلكتروني، أو مرفق PDF، أو معلومات أخرى حول مكان الحصول على نص الإجراء النهائي/التغيير في الإجراء/الإرشادات التفسيرية. G/TBT/N/ECU/504/Add.3 - 2 - النص متاح من: Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (وزارة الإنتاج والتجارة الخارجية والاستثمار ومصايد الأسماك)، Subsecretaría de Calidad (وكالة الوزارة لشؤون الجودة)، Organismo Nacional de Notificación (السلطة الوطنية للإخطار) نقطة استعلام TBT: Patricio Álvarez Plataforma Gubernamental de Gestión Financiera - Piso 8, Bloque amarillo, Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira Quito, Ecuador Tel.: (+593) 2 3948760, Ext. 2252/2254 Email: Puntocontacto-OTCECU@produccion.gob.ec PuntocontactoOTCECU@gmail.com…
Draft amendment to the Sanitary Technical Regulation on good practices for storage, distribution and/or transportation for pharmaceutical establishments and establishments manufacturing medical devices for human use. By means of this Addendum No. 3, the Republic of Ecuador advises on the corresponding comment period for the draft partial amendment to the Sanitary Technical Regulation on good practices for storage, distribution and/or transportation for pharmaceutical establishments and establishments manufacturing medical devices for human use, proposed by the National Agency for Sanitary Regulation, Control and Surveillance (ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez). 1 This information can be provided by including a website address, a PDF attachment, or other information on where the text of the final measure/change to the measure/interpretative guidance can be obtained. G/TBT/N/ECU/504/Add.3 - 2 - Text available from: Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (Ministry of Production, Foreign Trade, Investment and Fisheries), Subsecretaría de Calidad (Under-Secretariat for Quality), Organismo Nacional de Notificación (National Notification Authority) TBT enquiry point: Patricio Álvarez Plataforma Gubernamental de Gestión Financiera - Piso 8, Bloque amarillo, Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira Quito, Ecuador Tel.: (+593) 2 3948760, Ext. 2252/2254 Email: Puntocontacto-OTCECU@produccion.gob.ec PuntocontactoOTCECU@gmail.com…
إضافةG/TBT/N/ECU/504/Add.2
تعديل جزئي على اللائحة الفنية الصحية للممارسات الجيدة للتخزين والتوزيع و/أو النقل للمنشآت الصيدلانية والمنشآت المصنعة للأجهزة الطبية للاستخدام البشري
Partial amendment to the Sanitary Technical Regulation on good practices for storage, distribution and/or transportation for pharmaceutical establishments and establishments manufacturing medical devices for human use
تعديل جزئي للائحة الفنية الصحية بشأن الممارسات الجيدة للتخزين، و/أو التوزيع، و/أو النقل للمنشآت الصيدلانية والمنشآت المصنعة للأجهزة الطبية للاستخدام البشري بموجب هذه الإضافة No. 2، تبلغ جمهورية Ecuador أن التعديل الجزئي للائحة الفنية الصحية بشأن الممارسات الجيدة للتخزين، و/أو التوزيع، و/أو النقل للمنشآت الصيدلانية والمنشآت المصنعة للأجهزة الطبية للاستخدام البشري قد صدر وفقاً للقرار ARCSA-DE-2021-010-AKRG بتاريخ 10 سبتمبر 2021 من قبل الوكالة الوطنية للتنظيم والرقابة والمراقبة الصحية (ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez). ستدخل اللائحة حيز النفاذ عند النشر في الجريدة الرسمية (التاريخ التقريبي: 10 أكتوبر 2021). النص متاح من: Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (وزارة الإنتاج والتجارة الخارجية والاستثمار ومصايد الأسماك)، Subsecretaría de Calidad (وكالة الجودة الفرعية)، Organismo Nacional de Notificación (الهيئة الوطنية للإخطار). نقطة استعلام TBT: Jeannette Mariño Plataforma Gubernamental de Gestión Financiera - Piso 8, Bloque amarillo, Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira Quito, Ecuador Tel.: (+593-2) 3948760, Ext. 2252/2254 Email: Puntocontacto-OTCECU@produccion.gob.ec PuntocontactoECU@gmail.com jmarino@produccion.gob.ec cyepez@produccion.gob.ec jsanchezc@produccion.gob.ec
Partial amendment to the Sanitary Technical Regulation on good practices for storage, distribution and/or transportation for pharmaceutical establishments and establishments manufacturing medical devices for human use By means of this Addendum No. 2, the Republic of Ecuador advises that the partial amendment to the Sanitary Technical Regulation on good practices for storage, distribution and/or transportation for pharmaceutical establishments and establishments manufacturing medical devices for human use has been issued pursuant to Resolution ARCSA-DE-2021-010-AKRG of 10 September 2021 by the National Agency for Sanitary Regulation, Control and Surveillance (ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez). The Regulation will enter into force upon publication in the Official Journal (approximate date: 10 October 2021). Text available from: Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (Ministry of Production, Foreign Trade, Investment and Fisheries), Subsecretaría de Calidad (Under-Secretariat for Quality), Organismo Nacional de Notificación (National Notification Authority) TBT enquiry point: Jeannette Mariño Plataforma Gubernamental de Gestión Financiera - Piso 8, Bloque amarillo, Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira Quito, Ecuador Tel.: (+593-2) 3948760, Ext. 2252/2254 Email: Puntocontacto-OTCECU@produccion.gob.ec PuntocontactoECU@gmail.com jmarino@produccion.gob.ec cyepez@produccion.gob.ec jsanchezc@produccion.gob.ec __________
إضافةG/TBT/N/ECU/504/Add.1
تعديل جزئي على اللائحة الفنية الصحية للممارسات الجيدة للتخزين والتوزيع و/أو النقل للمنشآت الصيدلانية والمنشآت المصنعة للأجهزة الطبية للاستخدام البشري
Partial amendment to the Sanitary Technical Regulation on good practices for storage, distribution and/or transportation for pharmaceutical establishments and establishments manufacturing medical devices for human use
اللائحة الفنية الصحية بشأن الممارسات الجيدة للتخزين والتوزيع و/أو النقل للمنشآت الصيدلانية والمنشآت المصنعة للأجهزة الطبية للاستخدام البشري. بموجب هذه الإضافة رقم 1، تُعلم جمهورية الإكوادور بأنه قد تم إصدار اللائحة الفنية الصحية بشأن الممارسات الجيدة للتخزين والتوزيع و/أو النقل للمنشآت الصيدلانية والمنشآت المصنعة للأجهزة الطبية للاستخدام البشري وفقاً للقرار ARCSA-DE-2021-009-AKRG بتاريخ 10 أغسطس 2021 الصادر عن الوكالة الوطنية للتنظيم والرقابة والمراقبة الصحية (ARCSA، الدكتور ليوبولدو إزكيتا بيريز). ستدخل اللائحة حيز النفاذ بعد 6 أشهر من توقيعها، دون الإخلال بنشرها في الجريدة الرسمية. النص متاح من: وزارة الإنتاج والتجارة الخارجية والاستثمار ومصايد الأسماك، وكالة التنمية الفرعية للجودة، هيئة الإخطار الوطنية. نقطة استعلام TBT: جانيت مارينيو، المنصة الحكومية للإدارة المالية - الطابق 8، الكتلة الصفراء، شارع أمازوناس بين اتحاد الصحفيين الوطني وألفونسو بيريرا، كيتو، الإكوادور. هاتف: (+593-2) 3948760، تحويلة 2252/2254. البريد الإلكتروني: Puntocontacto-OTCECU@produccion.gob.ec, Puntocontactoecu@gmail.com, jmarino@produccion.gob.ec, cyepez@produccion.gob.ec, jsanchezc@produccion.gob.ec
Sanitary Technical Regulation on good practices for storage, distribution and/or transportation for pharmaceutical establishments and establishments manufacturing medical devices for human use By means of this Addendum No. 1, the Republic of Ecuador advises that the Sanitary Technical Regulation on good practices for storage, distribution and/or transportation for pharmaceutical establishments and establishments manufacturing medical devices for human use has been issued pursuant to Resolution ARCSA-DE-2021-009-AKRG of 10 August 2021 by the National Agency for Sanitary Regulation, Control and Surveillance (ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez). The Regulation will enter into force six months after its signature, without prejudice to its publication in the Official Journal. Text available from: Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (Ministry of Production, Foreign Trade, Investment and Fisheries), Subsecretaría de Calidad (Under-Secretariat for Quality), Organismo Nacional de Notificación (National Notification Authority) TBT enquiry point: Jeannette Mariño Plataforma Gubernamental de Gestión Financiera - Piso 8, Bloque amarillo, Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira Quito, Ecuador Tel.: (+593-2) 3948760, Ext. 2252/2254 Email: Puntocontacto-OTCECU@produccion.gob.ec Puntocontactoecu@gmail.com jmarino@produccion.gob.ec cyepez@produccion.gob.ec jsanchezc@produccion.gob.ec __________
إخطار عاديG/TBT/N/ECU/504
آخر موعد للتعليقات: انتهى في 20 يونيو 2021
مشروع تعديل جزئي للائحة الفنية الصحية الخاصة بممارسات التخزين والتوزيع و/أو النقل الجيدة للمنشآت الصيدلانية ومنشآت الأجهزة الطبية للاستخدام البشري (Draft Partial Amendment to the Sanitary Technical Regulation on good practices for storage, distribution and/or transportation for pharmaceutical establishments and establishments manufacturing medical devices for human use) (22 صفحة، باللغة الإسبانية)
Proyecto de reforma parcial a la Normativa Técnica Sanitaria de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte para establecimientos farmacéuticos y establecimientos de dispositivos médicos de uso humano (Draft Partial Amendment to the Sanitary Technical Regulation on good practices for storage, distribution and/or transportation for pharmaceutical establishments and establishments manufacturing medical devices for human use) (22 pages, in Spanish)
مشروع تعديل جزئي للائحة الفنية الصحية الخاصة بممارسات التخزين والتوزيع و/أو النقل الجيدة للمنشآت الصيدلانية ومنشآت الأجهزة الطبية للاستخدام البشري.
Draft Partial Amendment to the Sanitary Technical Regulation on good practices for storage, distribution and/or transportation for pharmaceutical establishments and establishments manufacturing medical devices for human use.
تكتب إكسبودايت ملخصها من السجل الرسمي. والإخطار والوثائق المُخطَر بها منشورة على مواقع منظمة التجارة العالمية نفسها.
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
يضع القرار المُخطر به تدابير صحية بهدف منع دخول وانتشار فيروس حمى الخنازير الأفريقية (ASF)، من خلال تنظيم واردات الخنازير الحية ومنتجات ومنتجات ثانوية من أصل خنزيري من البلدان أو المناطق أو الأقاليم المتأثرة. يحدد…
الرمز: G/SPS/N/ECU/402التعليقات حتى 25 ديسمبر 2026
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
المتطلبات الصحية النباتية الإلزامية لاستيراد عقل الـ yarrow (Achillea millefolium) للزراعة من كولومبيا (Mandatory phytosanitary requirements governing the importation of yarrow (Achillea millefolium) cuttings for…
الرمز: G/SPS/N/ECU/401التعليقات حتى 13 نوفمبر 2026
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
المتطلبات الصحية النباتية الإلزامية لاستيراد أوراق aspidistra (Aspidistra elatior) للاستخدام الزينة من غواتيمالا (المتطلبات الصحية النباتية الملزمة التي تحكم استيراد أوراق aspidistra (Aspidistra elatior) للاستخدام…
لم يُدرج العضو المُخطِر أي منتجات
الرمز: G/SPS/N/ECU/400التعليقات حتى 13 نوفمبر 2026
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
المتطلبات الصحية النباتية الإلزامية لاستيراد أوراق pittosporum (Pittosporum tobira) للاستخدام الزينة من غواتيمالا (المتطلبات الصحية النباتية الملزمة التي تحكم استيراد أوراق pittosporum (Pittosporum tobira) للاستخدام…
لم يُدرج العضو المُخطِر أي منتجات
الرمز: G/SPS/N/ECU/399التعليقات حتى 13 نوفمبر 2026
تطابق إكسبودايت كل إخطار مع الأسواق التي تصدّر إليها وأكواد النظام المنسق لمنتجاتك، وتضع ما يخصّك في مركز التحديثات، مع موعد انتهاء فترة التعليقات.