الانتقال إلى المحتوى

إخطار لدى منظمة التجارة العالمية · TBT

الصينإجراء مقترح لم يدخل حيز التنفيذ بعد

إجراء مقترح من الصين: سلع من 5 فصول في النظام المنسق

المواصفة القياسية الوطنية لجمهورية الصين الشعبية، تعقيم منتجات الرعاية الصحية—الحرارة الرطبة—اشتراطات تطوير عملية تعقيم الأجهزة الطبية والتحقق من صحتها ومراقبتها الروتينية

عرض النص الأصلي

National Standard of the P.R.C., Sterilization of health care products—Moist heat—Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

إخطار من الصين إلى منظمة التجارة العالمية بتاريخ 4 يونيو 2026 بهذا الإجراء المقترح في مجال اللوائح الفنية للمنتجات (TBT). انتهت فترة التعليقات في 3 أغسطس 2026.

تضع إكسبودايت الإخطارات المماثلة لهذا الإخطار في مركز التحديثات لديك، وتطابقها مع أكواد النظام المنسق لمنتجاتك والأسواق التي تصدّر إليها. يفتح فحص المتطلبات في حسابك على إكسبودايت، مع تحديد السوق: الصين.

المصدر: منصة ePing لمنظمة التجارة العالمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة). الملخصات من إعداد إكسبودايت، وهي جهة مستقلة عن منظمة التجارة العالمية.

تاريخ النشر هنا:

نظرة سريعة

المنتجات

الأجهزة الطبية المعقمة بالحرارة الرطبة باستخدام البخار المشبع، أو البخار، أو الغاز المختلط من الهواء والبخار، أو رش الماء، أو غمرها في الماء، إلخ

عرض النص الأصلي

Medical devices sterilized by moist heat using saturated steam, steam or air-steam mixed gas, water spray, water immersion, etc

أكواد النظام المنسق
  • 30 · منتجات صيدلة
    • 300590 حشو وشاش وأربطة وأصناف مماثلة (مثل الضمادات والمشمعات اللاصقة واللبخ)، مشربة أو مطلية بمواد صيدلانية أو مهيأة للبيع بالتجزئة للأغراض الطبية أو الجراحية أو لطب الأسنان أو البيطرة — شبك جراحى ممتص وغير ممتص. ؛ شبكات للفتق [Mesh]، اخر
  • 39 · لدائن ومصنوعاتها
    • 392329 أكياس معقمه؛ أكياس غير مجهزة لمرضى الجراحات العامة وجراحات الأورام، من لدائن أخر. ؛ أكياس أخر و جعب [بما فى ذلك المخاريط] من لدائن أخر، للاستخدامات الغذائية. ؛ أكياس أخر و جعب [بما فى ذلك المخاريط] من لدائن أخر، خلاف ما ذكر أعلاه.
  • 70 · زجاج ومصنوعاته
    • 701790 أصناف من زجاج للمختبرات أوللصحة أو للصيدلة، وان كانت مدرجة أو معايرة.
  • 84 · مفاعلات نووية ومراجل وآلات وأجهزة وأدوات آلية؛ أجزاؤها
    • 842129 الات واجهزة ترشيح للغسيل الكلوى. ؛ الات واجهزة ترشيح او تنقية السوائل لصناعة الاسمنت. ؛ الات واجهزة ترشيح او تنقية سوائل اخر خلاف ما ذكر اعلاه.
  • 90 · أدوات وأجهزة للبصريات أو للتصوير الفوتوغرافي أو السينمائي أو للقياس أو للفحص أو للطب أو للجراحة؛ أجزاؤها ولوازمها
    • 901831 حقن، بإبر أو بدونها.
    • 901839 أدوات وأجهزة للطب أو الجراحة أو طب الأسنان أو الطب البيطري، بما فيها أجهزة التصوير الومضاني والأجهزة الكهربائية الطبية الأخرى وأجهزة فحص النظر — إبر الفستيولا كمستلزمات للغسيل الكلوي. ؛ أجزاء إبر الفستيولا كمستلزمات للغسيل الكلوي.
    • 902131 أجهزة تقويم الأعضاء، بما فيها العكازات والأحزمة والأربطة الجراحية؛ جبائر وأجهزة أخرى للكسور؛ أعضاء اصطناعية؛ أجهزة تحسين السمع وأجهزة أخرى تحمل أو تلبس أو تزرع في الجسم لتعويض عجز أو عاهة — وصلة طرف سفلى ؛ ركبة طرف سفلى.
العضو المُخطِر
الصين
الحالة
إجراء مقترح لم يدخل حيز التنفيذ بعد
الأهداف
  • حماية صحة الإنسان أو سلامته
  • متطلبات الجودة
المجال
TBT: اللوائح الفنية للمنتجاتالعوائق الفنية أمام التجارة
نوع الإخطار
إخطار عاديRegular notification
رمز الوثيقة
G/TBT/N/CHN/2259

المواعيد الرئيسية

تاريخ التوزيع من منظمة التجارة العالمية
آخر موعد للتعليقات
انتهى في 3 أغسطس 2026
موعد الاعتماد المقترح
لم يُحدَّد بعد
موعد بدء التنفيذ المقترح
لم يُحدَّد بعد

كيفية التعليق

انتهت فترة التعليقات في 3 أغسطس 2026. ويظل بإمكانك عرض ملاحظاتك على الإجراء على نقطة الاستعلام الخاصة باتفاق TBT في بلدك، مع ذكر رمز الوثيقة ⁨G/TBT/N/CHN/2259⁩، لتتابعها مع الصين.

اعثر على نقطة الاستعلام في بلدك على منصة ePing (يُفتح في علامة تبويب جديدة)

ما يقوله الإخطار

تحدد هذه الوثيقة اشتراطات تطوير عمليات التعقيم بالحرارة الرطبة للأجهزة الطبية وتأهيلها ومراقبتها الروتينية، وتنطبق على تطبيقات التعقيم الصناعي. وتتضمن هذه الوثيقة إرشادات تهدف إلى توضيح الاشتراطات الواردة في الأقسام المعيارية، بما يعزز الممارسات الجيدة المتعلقة بعمليات التعقيم بالحرارة الرطبة المحددة فيها. ولا تنطبق هذه الوثيقة على تطوير عمليات تعطيل العوامل المسببة لاعتلالات الدماغ الإسفنجية القابلة للانتقال (مثل الرعاش، واعتلال الدماغ الإسفنجي البقري، وداء كروتزفلد-جاكوب) وتأهيلها ومراقبتها الروتينية. ولا تحدد هذه الوثيقة اشتراطات السلامة المهنية المتعلقة بتصميم مرافق التعقيم بالحرارة الرطبة وتشغيلها.

عرض النص الأصلي

This document specifies requirements for the development, qualification, and routine control of moist heat sterilization processes for medical devices, applicable to industrial sterilization applications. This document contains guidance intended to explain requirements set forth in the normative sections, so as to promote good practices related to moist heat sterilization processes specified herein. This document does not apply to the development, qualification, and routine control of processes for the inactivation of agents causing transmissible spongiform encephalopathies (e.g., scrapie, bovine spongiform encephalopathy, and Creutzfeldt-Jakob disease). This document does not specify occupational safety requirements related to the design and operation of moist heat sterilization facilities.

المصادر

تكتب إكسبودايت ملخصها من السجل الرسمي. والإخطار والوثائق المُخطَر بها منشورة على مواقع منظمة التجارة العالمية نفسها.

كل تحديثات الصين
  1. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةTBTإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوح

    إجراء مقترح من الصين: قاطرات أخرى للسكك الحديدية؛ مقطورات الوقود للقاطرات

    المواصفة القياسية الوطنية لجمهورية الصين الشعبية، حدود وطرق قياس دخان العادم الصادر عن قاطرات الديزل

    الرمز: G/TBT/N/CHN/2377التعليقات حتى 2 يناير 2027

  2. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةTBTإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوح

    إجراء مقترح من الصين: عربات للمقعدين

    المواصفة القياسية الوطنية لجمهورية الصين الشعبية، المواصفات الفنية للسلامة للكراسي المتحركة الكهربائية

    الرمز: G/TBT/N/CHN/2375التعليقات حتى 25 نوفمبر 2026

  3. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةTBTإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوح

    إجراء مقترح من الصين: أجهزة طرد مركزي

    المواصفة القياسية الوطنية لجمهورية الصين الشعبية، مواصفات تشابه عناصر فواصل/مرشحات مياه وقود الطائرات النفاثة

    الرمز: G/TBT/N/CHN/2374التعليقات حتى 25 نوفمبر 2026

  4. إخطار لدى منظمة التجارة العالميةTBTإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوح

    إجراء مقترح من الصين: أجهزة طرد مركزي

    المواصفة القياسية الوطنية لجمهورية الصين الشعبية، المواصفات الخاصة بعناصر فواصل/مرشحات وقود الطائرات النفاثة

    الرمز: G/TBT/N/CHN/2373التعليقات حتى 25 نوفمبر 2026

كل تحديثات لوائح التصدير

استقبل هذه التحديثات تلقائيًا لمنتجاتك وأسواقك.

تطابق إكسبودايت كل إخطار مع الأسواق التي تصدّر إليها وأكواد النظام المنسق لمنتجاتك، وتضع ما يخصّك في مركز التحديثات، مع موعد انتهاء فترة التعليقات.