إخطار لدى منظمة التجارة العالمية · TBT
أستراليامُحدَّث: تحقّق مما إذا كان قد اعتُمد أو أصبح ساريًا
ملصقات الأدوية: التغييرات المقترحة على قواعد المواصفات القياسية الجديدة التي ستستبدل TGO 91 وTGO 92
Medicine labels: Proposed changes to rules for the new standards replacing TGO 91 and TGO 92
إضافة من أستراليا بتاريخ 22 أكتوبر 2026 إلى الإخطار السابق G/TBT/N/AUS/195 في مجال اللوائح الفنية للمنتجات (TBT). وكثيرًا ما تُعلن الإضافات اعتماد الإجراء أو تعديله أو تأجيله أو سحبه. أُخطر بالإجراء أول مرة بتاريخ 19 ديسمبر 2025. انتهت فترة التعليقات في 17 فبراير 2026.
تضع إكسبودايت الإخطارات المماثلة لهذا الإخطار في مركز التحديثات لديك، وتطابقها مع أكواد النظام المنسق لمنتجاتك والأسواق التي تصدّر إليها. يفتح فحص المتطلبات في حسابك على إكسبودايت، مع تحديد السوق: أستراليا.
المصدر: منصة ePing لمنظمة التجارة العالمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة). الملخصات من إعداد إكسبودايت، وهي جهة مستقلة عن منظمة التجارة العالمية.
تاريخ النشر هنا:
تاريخ التحديث هنا:
الأدوية
Medicines
انتهت فترة التعليقات في 17 فبراير 2026. ويظل بإمكانك عرض ملاحظاتك على الإجراء على نقطة الاستعلام الخاصة باتفاق TBT في بلدك، مع ذكر رمز الوثيقة G/TBT/N/AUS/195/Add.1، لتتابعها مع أستراليا.
اعثر على نقطة الاستعلام في بلدك على منصة ePing (يُفتح في علامة تبويب جديدة)آخر إخطار (G/TBT/N/AUS/195/Add.1، 22 أكتوبر 2026)
ملصقات الأدوية: التغييرات المقترحة على قواعد المواصفات القياسية الجديدة التي ستستبدل TGO 91 وTGO 92
Medicine labels: Proposed changes to rules for the new standards replacing TGO 91 and TGO 92
بعد التشاور مع أصحاب المصلحة، قدمت إدارة السلع العلاجية (TGA) 2 من المواصفات القياسية الجديدة لوسم الأدوية في سبتمبر 2026 لدعم الاستخدام الآمن للأدوية وعكس ممارسات الوسم الحالية: أمر السلع العلاجية (المواصفة القياسية لوسم الأدوية التي تستلزم وصفة طبية) (TGO 115) لعام 2026؛ وأمر السلع العلاجية (المواصفة القياسية لوسم الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية) (TGO 116) لعام 2026. تم تسجيل هذه المواصفات القياسية في السجل الاتحادي للتشريعات (Federal Register of Legislation) في 28 سبتمبر 2026 وبدأت في 30 سبتمبر 2026. وهي تحل محل: أمر السلع العلاجية رقم 91 - المواصفة القياسية لملصقات الأدوية التي تستلزم وصفة طبية والأدوية ذات الصلة (TGO 91)؛ وأمر السلع العلاجية رقم 92 - المواصفة القياسية لملصقات الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية (TGO 92). لدى رعاة الأدوية فترة انتقالية مدتها 5 سنوات للامتثال لـ TGO 115 وTGO 116. خلال الفترة الانتقالية: يجوز للأدوية التي تستلزم وصفة طبية الامتثال إما لـ TGO 91 أو TGO 115؛ ويجوز للأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية الامتثال إما لـ TGO 92 أو TGO 116. يجوز للرعاة أيضاً اعتماد أحكام معينة في TGO 115 وTGO 116، بدلاً من الأحكام المقابلة في TGO 91 وTGO 92، قبل الانتقال الكامل إلى المواصفات القياسية الجديدة. يجب أن تمتثل جميع الأدوية التي يتم طرحها للتوريد اعتباراً من 1 أكتوبر 2031 للمواصفات القياسية الجديدة. لمزيد من المعلومات حول الترتيبات الانتقالية وتنفيذ المواصفات القياسية الجديدة، انظر: المواصفات القياسية الجديدة لوسم الأدوية؛ متطلبات وسم الأدوية: معلومات للرعاة. بعد النظر في مصلحة أصحاب المصلحة...
Following consultation with stakeholders, the Therapeutic Goods Administration (TGA) introduced 2 new medicine labelling standards in September 2026 to support the safe use of medicines and reflect current labelling practices: Therapeutic Goods (Standard for Labelling of Prescription Medicines) (TGO 115) Order 2026; Therapeutic Goods (Standard for Labelling of Non-Prescription Medicines) (TGO 116) Order 2026. These standards were registered on the Federal Register of Legislation on 28 September 2026 and commenced on 30 September 2026. They replace: Therapeutic Goods Order No. 91 - Standard for labels of prescription and related medicines (TGO 91); Therapeutic Goods Order No. 92 - Standard for labels of non-prescription medicines (TGO 92). Medicine sponsors have a 5-year transition period to comply with TGO 115 and TGO 116. During the transition period: prescription medicines may comply with either TGO 91 or TGO 115; non-prescription medicines may comply with either TGO 92 or TGO 116. Sponsors may also adopt certain provisions in TGO 115 and TGO 116, in place of corresponding provisions in TGO 91 and TGO 92, before fully transitioning to the new standards. All medicines released for supply from 1 October 2031 must comply with the new standards. For more information about the transition arrangements and implementation of the new standards, see: New medicine labelling standards; Medicine labelling requirements: information for sponsors. Following consideration of stakeholder…
تعد إدارة السلع العلاجية (TGA) هي السلطة التنظيمية في أستراليا للسلع العلاجية. نحن ننظم السلع العلاجية من حيث السلامة، والفعالية، والأداء، والجودة للمساعدة في حماية وتحسين صحة الأستراليين. توجد أحكام بموجب قانون السلع العلاجية 1989 لوضع مواصفات قياسية للجودة للسلع العلاجية. يمكن لهذه المواصفات القياسية، المعروفة باسم أوامر السلع العلاجية (TGOs)، أن تحدد متطلبات معينة للوسم، أو التعبئة، أو غيرها من المتطلبات. بمجرد الموافقة عليها، يتم تسجيل TGOs كأدوات تشريعية في السجل الاتحادي للتشريعات في أستراليا. من المقرر أن تنتهي صلاحية أوامر السلع العلاجية التالية الخاصة بوسم الأدوية في 1 أكتوبر 2026: أمر السلع العلاجية رقم 91 - المواصفة القياسية لملصقات الأدوية التي تستلزم وصفة طبية والأدوية ذات الصلة (TGO 91)؛ وأمر السلع العلاجية رقم 92 - المواصفة القياسية لملصقات الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية (TGO 92). وهي تنطبق على الأدوية المدرجة في السجل الأسترالي للسلع العلاجية (ARTG) للتوريد في أستراليا. تحدد TGO 91 وTGO 92 نوع المعلومات التي يجب تضمينها في الملصق وفي أي ظروف، بالإضافة إلى المتطلبات العامة، لدعم الاستخدام الآمن وعالي الجودة للأدوية. تعمل TGO 91 وTGO 92 بشكل جيد، ولكن تم تحديد عدة مجالات للتحسين. نحن نخطط لاستبدالهما بمواصفات قياسية جديدة قبل انتهاء صلاحيتهما. ستتضمن المواصفات القياسية الجديدة بعض التغييرات في المتطلبات لدعم الاستخدام الآمن للأدوية بشكل أكبر وتوفير مزيد من الوضوح لرعاة الأدوية. إن (TGA) هي...
The Therapeutic Goods Administration (TGA) is Australia's regulatory authority for therapeutic goods. We regulate therapeutic goods for safety, efficacy, performance and quality to help protect and improve the health of Australians. There are provisions under the Therapeutic Goods Act 1989 to establish quality standards for therapeutic goods. These standards, known as Therapeutic Goods Orders (TGOs), can specify particular labelling, packaging or other requirements. Once approved, TGOs are registered as legislative instruments on the Federal Register of Legislation in Australia. The following TGOs for labelling medicines are due to sunset (expire) on 1 October 2026: Therapeutic Goods Order No. 91 - Standard for labels of prescription and related medicines (TGO 91); Therapeutic Goods Order No. 92 - Standard for labels of non-prescription medicines (TGO 92). They apply to medicines entered in the Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) for supply in Australia. TGO 91 and TGO 92 set out the type of information that must be included on the label and in what circumstances, as well as general requirements, to support the safe and quality use of medicines. TGO 91 and TGO 92 are working well, but several areas for improvement have been identified. We plan to replace them with new standards before they expire. The new standards will include some changes to requirements to further support the safe use of medicines and give more clarity to medicine sponsors. The TGA is…
كل إخطار نُشر هنا بشأن هذا الإجراء، الأحدث أولًا. ونص كل إخطار بصياغة العضو المُخطِر.
إضافةG/TBT/N/AUS/195/Add.1
ملصقات الأدوية: التغييرات المقترحة على قواعد المواصفات القياسية الجديدة التي ستستبدل TGO 91 وTGO 92
Medicine labels: Proposed changes to rules for the new standards replacing TGO 91 and TGO 92
بعد التشاور مع أصحاب المصلحة، قدمت إدارة السلع العلاجية (TGA) 2 من المواصفات القياسية الجديدة لوسم الأدوية في سبتمبر 2026 لدعم الاستخدام الآمن للأدوية وعكس ممارسات الوسم الحالية: أمر السلع العلاجية (المواصفة القياسية لوسم الأدوية التي تستلزم وصفة طبية) (TGO 115) لعام 2026؛ وأمر السلع العلاجية (المواصفة القياسية لوسم الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية) (TGO 116) لعام 2026. تم تسجيل هذه المواصفات القياسية في السجل الاتحادي للتشريعات (Federal Register of Legislation) في 28 سبتمبر 2026 وبدأت في 30 سبتمبر 2026. وهي تحل محل: أمر السلع العلاجية رقم 91 - المواصفة القياسية لملصقات الأدوية التي تستلزم وصفة طبية والأدوية ذات الصلة (TGO 91)؛ وأمر السلع العلاجية رقم 92 - المواصفة القياسية لملصقات الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية (TGO 92). لدى رعاة الأدوية فترة انتقالية مدتها 5 سنوات للامتثال لـ TGO 115 وTGO 116. خلال الفترة الانتقالية: يجوز للأدوية التي تستلزم وصفة طبية الامتثال إما لـ TGO 91 أو TGO 115؛ ويجوز للأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية الامتثال إما لـ TGO 92 أو TGO 116. يجوز للرعاة أيضاً اعتماد أحكام معينة في TGO 115 وTGO 116، بدلاً من الأحكام المقابلة في TGO 91 وTGO 92، قبل الانتقال الكامل إلى المواصفات القياسية الجديدة. يجب أن تمتثل جميع الأدوية التي يتم طرحها للتوريد اعتباراً من 1 أكتوبر 2031 للمواصفات القياسية الجديدة. لمزيد من المعلومات حول الترتيبات الانتقالية وتنفيذ المواصفات القياسية الجديدة، انظر: المواصفات القياسية الجديدة لوسم الأدوية؛ متطلبات وسم الأدوية: معلومات للرعاة. بعد النظر في مصلحة أصحاب المصلحة...
Following consultation with stakeholders, the Therapeutic Goods Administration (TGA) introduced 2 new medicine labelling standards in September 2026 to support the safe use of medicines and reflect current labelling practices: Therapeutic Goods (Standard for Labelling of Prescription Medicines) (TGO 115) Order 2026; Therapeutic Goods (Standard for Labelling of Non-Prescription Medicines) (TGO 116) Order 2026. These standards were registered on the Federal Register of Legislation on 28 September 2026 and commenced on 30 September 2026. They replace: Therapeutic Goods Order No. 91 - Standard for labels of prescription and related medicines (TGO 91); Therapeutic Goods Order No. 92 - Standard for labels of non-prescription medicines (TGO 92). Medicine sponsors have a 5-year transition period to comply with TGO 115 and TGO 116. During the transition period: prescription medicines may comply with either TGO 91 or TGO 115; non-prescription medicines may comply with either TGO 92 or TGO 116. Sponsors may also adopt certain provisions in TGO 115 and TGO 116, in place of corresponding provisions in TGO 91 and TGO 92, before fully transitioning to the new standards. All medicines released for supply from 1 October 2031 must comply with the new standards. For more information about the transition arrangements and implementation of the new standards, see: New medicine labelling standards; Medicine labelling requirements: information for sponsors. Following consideration of stakeholder…
إخطار عاديG/TBT/N/AUS/195
آخر موعد للتعليقات: انتهى في 17 فبراير 2026
ملصقات الأدوية: التغييرات المقترحة على قواعد المواصفات القياسية الجديدة التي ستستبدل TGO 91 وTGO 92
Medicine labels: Proposed changes to rules for the new standards replacing TGO 91 and TGO 92
تعد إدارة السلع العلاجية (TGA) هي السلطة التنظيمية في أستراليا للسلع العلاجية. نحن ننظم السلع العلاجية من حيث السلامة، والفعالية، والأداء، والجودة للمساعدة في حماية وتحسين صحة الأستراليين. توجد أحكام بموجب قانون السلع العلاجية 1989 لوضع مواصفات قياسية للجودة للسلع العلاجية. يمكن لهذه المواصفات القياسية، المعروفة باسم أوامر السلع العلاجية (TGOs)، أن تحدد متطلبات معينة للوسم، أو التعبئة، أو غيرها من المتطلبات. بمجرد الموافقة عليها، يتم تسجيل TGOs كأدوات تشريعية في السجل الاتحادي للتشريعات في أستراليا. من المقرر أن تنتهي صلاحية أوامر السلع العلاجية التالية الخاصة بوسم الأدوية في 1 أكتوبر 2026: أمر السلع العلاجية رقم 91 - المواصفة القياسية لملصقات الأدوية التي تستلزم وصفة طبية والأدوية ذات الصلة (TGO 91)؛ وأمر السلع العلاجية رقم 92 - المواصفة القياسية لملصقات الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية (TGO 92). وهي تنطبق على الأدوية المدرجة في السجل الأسترالي للسلع العلاجية (ARTG) للتوريد في أستراليا. تحدد TGO 91 وTGO 92 نوع المعلومات التي يجب تضمينها في الملصق وفي أي ظروف، بالإضافة إلى المتطلبات العامة، لدعم الاستخدام الآمن وعالي الجودة للأدوية. تعمل TGO 91 وTGO 92 بشكل جيد، ولكن تم تحديد عدة مجالات للتحسين. نحن نخطط لاستبدالهما بمواصفات قياسية جديدة قبل انتهاء صلاحيتهما. ستتضمن المواصفات القياسية الجديدة بعض التغييرات في المتطلبات لدعم الاستخدام الآمن للأدوية بشكل أكبر وتوفير مزيد من الوضوح لرعاة الأدوية. إن (TGA) هي...
The Therapeutic Goods Administration (TGA) is Australia's regulatory authority for therapeutic goods. We regulate therapeutic goods for safety, efficacy, performance and quality to help protect and improve the health of Australians. There are provisions under the Therapeutic Goods Act 1989 to establish quality standards for therapeutic goods. These standards, known as Therapeutic Goods Orders (TGOs), can specify particular labelling, packaging or other requirements. Once approved, TGOs are registered as legislative instruments on the Federal Register of Legislation in Australia. The following TGOs for labelling medicines are due to sunset (expire) on 1 October 2026: Therapeutic Goods Order No. 91 - Standard for labels of prescription and related medicines (TGO 91); Therapeutic Goods Order No. 92 - Standard for labels of non-prescription medicines (TGO 92). They apply to medicines entered in the Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) for supply in Australia. TGO 91 and TGO 92 set out the type of information that must be included on the label and in what circumstances, as well as general requirements, to support the safe and quality use of medicines. TGO 91 and TGO 92 are working well, but several areas for improvement have been identified. We plan to replace them with new standards before they expire. The new standards will include some changes to requirements to further support the safe use of medicines and give more clarity to medicine sponsors. The TGA is…
تكتب إكسبودايت ملخصها من السجل الرسمي. والإخطار والوثائق المُخطَر بها منشورة على مواقع منظمة التجارة العالمية نفسها.
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةTBTإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
ورقة تشاورية (16 صفحة) بشأن خيارات السياسات لتنظيم سلامة الدراجات الكهربائية (e-bikes) واستطلاع رأي (18 صفحة). يمكنكم الوصول إلى الورقة التشاورية واستطلاع الرأي عبر مركز التشاور الخاص بـ ACCC.
الرمز: G/TBT/N/AUS/206التعليقات حتى 29 ديسمبر 2026
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةTBTإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
المقترح P1067 – نظام تصنيف النجوم الصحية (Health Star Rating System): الدعوة الثانية لتقديم الملحوظات والمستندات الداعمة.
الرمز: G/TBT/N/AUS/198/Rev.1التعليقات حتى 28 ديسمبر 2026
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء مقترح، باب التعليقات مفتوحجديد
مقترح تعديل الجدول 20 من مدونة معايير الأغذية الأسترالية النيوزيلندية المنقحة (20 أكتوبر 2026)
الرمز: G/SPS/N/AUS/643التعليقات حتى 24 ديسمبر 2026
إخطار لدى منظمة التجارة العالميةSPSإجراء طارئ قد يكون مطبّقًا بالفعلإجراء طارئجديد
مقترح تعديل الجدول 20 من مدونة معايير الأغذية الأسترالية النيوزيلندية المنقحة (20 أكتوبر 2026)
الرمز: G/SPS/N/AUS/642
تطابق إكسبودايت كل إخطار مع الأسواق التي تصدّر إليها وأكواد النظام المنسق لمنتجاتك، وتضع ما يخصّك في مركز التحديثات، مع موعد انتهاء فترة التعليقات.