إجراء مقترح من الولايات المتحدة: مواد تلوين أخرى

ما يقوله الإخطار

الإخطارات المتعلقة بهذا الإجراء

كل إخطار نُشر هنا بشأن هذا الإجراء، الأحدث أولًا. ونص كل إخطار بصياغة العضو المُخطِر.

1. 7 أغسطس 2026

   إضافةG/SPS/N/USA/3368/Add.3

   شركة Micro-Tracers, Inc.، الرد على الاعتراضات وطلبات عقد جلسة استماع علنية؛ إخطار؛ الرد على الاعتراضات ورفض طلبات عقد جلسة استماع علنية؛ رفع الوقف الإداري

   عرض النص الأصلي

   Micro-Tracers, Inc. Response to Objections and Requests for a Public Hearing; Notification; Response to Objections and Denial of Public Hearing Requests; Removal of Administrative Stay

   تلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA أو نحن) اعتراضات وطلبات لعقد جلسة استماع علنية قدمتها شركة Buchanan Ingersoll & Rooney PC نيابة عن شركة Micro-Tracers, Inc. (Micro-Tracers أو المعترض)، بشأن الأمر الصادر بقبول التماس بشأن مضاف لوني (3C0323) يطلب أن نلغي لوائح محددة بحيث لا تنص بعد ذلك على الاستخدام الآمن لمادة FD&C Red No. 3 في الأغذية (بما فيها المكملات الغذائية) والأدوية التي يتم ابتلاعها. وبعد مراجعة الاعتراضات، خلصنا إلى أنها لا تثير مسائل تتعلق بوقائع جوهرية تبرر عقد جلسة استماع. ونخطر أيضاً بأنه تم الآن رفع الوقف الإداري لتاريخ سريان إلغاء لوائح المضافات اللونية وشطبها من القائمة. وكان هذا الأمر، المنشور في السجل الاتحادي بتاريخ 16 يناير 2025 (90 FR 4628) بتاريخي سريان هما 15 يناير 2027 و18 يناير 2028، قد تم وقفه إدارياً بتقديم الاعتراضات بموجب القسم 701(e)(2) من القانون الاتحادي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل (FD&C Act) (21 U.S.C. 371(e)(2)) اعتباراً من 18 فبراير 2025. وترفع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الوقف الإداري اعتباراً من 5 أغسطس 2026. وتم تأكيد تاريخي السريان 15 يناير 2027 و18 يناير 2028 لتعليمات التعديل 4 الخاصة بالأمر المنشور في 16 يناير 2025 (90 FR 4628).

   عرض النص الأصلي

   The Food and Drug Administration (FDA or we) received objections and requests for a public hearing submitted by Buchanan Ingersoll & Rooney PC, on behalf of Micro-Tracers, Inc. (Micro-Tracers or objector), on the order granting a color additive petition (3C0323) requesting that we repeal specified regulations to no longer provide for the safe use of FD&C Red No. 3 in food (including dietary supplements) and ingested drugs. After reviewing the objections, we have concluded that the objections do not raise issues of material fact that justify a hearing. We are also providing notice that the administrative stay of the effective date for the repeal and delisting of the color additive regulations is now lifted. This order that published in the Federal Register of 16 January 2025 (90 FR 4628) with effective dates of 15 January 2027, and 18 January 2028, was administratively stayed by the filing of objections under section 701(e)(2) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) (21 U.S.C. 371(e)(2)) as of 18 February 2025. FDA lifts the administrative stay as of 5 August 2026. The effective dates of 15 January 2027, and 18 January 2028, for amendatory instruction 4, for the order published on 16 January 2025 (90 FR 4628), are confirmed.

   فتح على منصة ePing (يُفتح في علامة تبويب جديدة)وثيقة منظمة التجارة العالمية الرسمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة)الوثيقة المُخطَر بها (بالإنجليزية) (يُفتح في علامة تبويب جديدة)الوثيقة المُخطَر بها 2 (يُفتح في علامة تبويب جديدة)

2. 17 يناير 2025

   إضافةG/SPS/N/USA/3368/Add.2

   التماس بشأن مادة مضافة ملونة من مركز العلم في المصلحة العامة (Center for Science in the Public Interest)، وآخرين، لطلب إلغاء إدراج المادة المضافة الملونة لاستخدام FD&C Red No. 3 في الأغذية والأدوية التي يتم تناولها؛ تعديل نهائي؛ قرار

   عرض النص الأصلي

   Color Additive Petition From Center for Science in the Public Interest, et al. Request To Revoke Color Additive Listing for Use of FD&C Red No. 3 in Food and Ingested Drugs; Final Amendment; Order

   تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالموافقة على التماس بشأن مادة مضافة ملونة قدمه مركز العلم في المصلحة العامة (Center for Science in the Public Interest)، وآخرون، من خلال إلغاء لوائح المواد المضافة الملونة التي تسمح باستخدام FD&C Red No. 3 في الأغذية (بما في ذلك المكملات الغذائية) وفي الأدوية التي يتم تناولها. قدم الملتمسون بيانات تثبت أن هذه المادة المضافة تسبب السرطان في ذكور الجرذان. وبناءً على ذلك، تقوم (FDA) بإلغاء الاستخدامات المصرح بها لـ FD&C Red No. 3 في الأغذية والأدوية التي يتم تناولها ضمن لوائح المواد المضافة الملونة. التواريخ: يسري هذا القرار اعتباراً من 15 يناير 2027، باستثناء تعليمات التعديل رقم 4، التي تسري اعتباراً من 18 يناير 2028. إذا تم تأخير أو إيقاف أي أحكام بسبب تقديم اعتراضات مناسبة، فستقوم (FDA) بنشر مثل هذا الإخطار في السجل الاتحادي (Federal Register). يجب تقديم الاعتراضات وطلبات عقد جلسة استماع بشأن القرار، سواء إلكترونياً أو كتابياً، بحلول 18 فبراير 2025.

   عرض النص الأصلي

   The Food and Drug Administration (FDA or we) is granting a color additive petition submitted by Center for Science in the Public Interest, et al., by repealing the color additive regulations that permit the use of FD&C Red No. 3 in foods (including dietary supplements) and in ingested drugs. The petitioners provided data demonstrating that this additive induces cancer in male rats. Therefore, FDA is revoking the authorized uses in food and ingested drugs of FD&C Red No. 3 in the color additive regulations. DATES: This order is effective 15 January 2027, except for amendatory instruction 4, which is effective 18 January 2028. If any provisions are delayed or stayed by the filing of proper objections, FDA will publish such notification in the Federal Register. Submit either electronic or written objections and requests for a hearing on the order by 18 February 2025.

   فتح على منصة ePing (يُفتح في علامة تبويب جديدة)وثيقة منظمة التجارة العالمية الرسمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة)الوثيقة المُخطَر بها (بالإنجليزية) (يُفتح في علامة تبويب جديدة)الوثيقة المُخطَر بها 2 (يُفتح في علامة تبويب جديدة)

3. 11 أبريل 2023

   إضافةG/SPS/N/USA/3368/Add.1

   آخر موعد للتعليقات: انتهى في 18 مايو 2023

   تقديم التماس بشأن مادة مضافة ملونة من مركز العلوم في المصلحة العامة (Center for Science in the Public Interest)، وآخرين. طلب إلغاء إدراج المادة المضافة الملونة لاستخدام FD&C Red No. 3 في الأغذية والأدوية التي يتم تناولها عن طريق الفم؛ تمديد الموعد النهائي لتقديم الملاحظات

   عرض النص الأصلي

   Filing of Color Additive Petition From Center for Science in the Public Interest, et al. Request To Revoke Color Additive Listing for Use of FD&C Red No. 3 in Food and Ingested Drugs; Extension of Comment Period

   تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتمديد الموعد النهائي لتقديم الملاحظات بشأن التماس المادة المضافة الملونة الذي نشرنا إشعاراً بتقديمه في السجل الاتحادي (Federal Register) بتاريخ 17 فبراير 2023. وفي ذلك الإشعار، طلبت (FDA) تقديم ملاحظات حول التماس مقدم بشأن مادة مضافة ملونة من مركز العلوم في المصلحة العامة (Center for Science in the Public Interest)، وآخرين، يقترح أن تقوم (FDA) بإلغاء لوائح المواد المضافة الملونة التي تنص على استخدام FD&C Red No. 3 في الأغذية (بما في ذلك المكملات الغذائية) وفي الأدوية التي يتم تناولها عن طريق الفم. ونحن نتخذ هذا الإجراء استجابة لطلب تمديد لإتاحة وقت إضافي للأشخاص المهتمين لتقديم ملاحظاتهم.

   عرض النص الأصلي

   The Food and Drug Administration (FDA or we) is extending the comment period for the color additive petition for which we published a notice of filing in the Federal Register of 17 February 2023. In the notice, FDA requested comments on a filed color additive petition submitted by Center for Science in the Public Interest, et al., proposing that FDA repeal the color additive regulations providing for the use of FD&C Red No. 3 in foods (including dietary supplements) and in ingested drugs. We are taking this action in response to a request for an extension to allow interested persons additional time to submit comments.

   فتح على منصة ePing (يُفتح في علامة تبويب جديدة)وثيقة منظمة التجارة العالمية الرسمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة)الوثيقة المُخطَر بها (بالإنجليزية) (يُفتح في علامة تبويب جديدة)الوثيقة المُخطَر بها 2 (يُفتح في علامة تبويب جديدة)

4. 24 فبراير 2023

   إخطار عاديG/SPS/N/USA/3368

   آخر موعد للتعليقات: انتهى في 18 أبريل 2023

   تقديم التماس بشأن مادة ملونة من مركز العلوم في المصلحة العامة (Center for Science in the Public Interest)، وآخرين، لطلب إلغاء إدراج المادة الملونة لاستخدام FD&C Red No. 3 في الأغذية والأدوية التي يتم تناولها؛ التماس لوضع قواعد

   عرض النص الأصلي

   Filing of Color Additive Petition From Center for Science in the Public Interest, et al. Request To Revoke Color Additive Listing for Use of FD&C Red No. 3 in Food and Ingested Drugs; Petition for Rulemaking

   تعلن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أنها قد تلقت التماساً، قدمه مركز العلوم في المصلحة العامة (Center for Science in the Public Interest)، وآخرون، يقترح أن تقوم FDA بإلغاء لوائح المواد الملونة التي تنص على استخدام FD&C Red No. 3 في الأغذية (بما في ذلك المكملات الغذائية) وفي الأدوية التي يتم تناولها.

   عرض النص الأصلي

   The Food and Drug Administration (FDA or we) is announcing that we have filed a petition, submitted by Center for Science in the Public Interest, et al., proposing that FDA repeal the color additive regulations providing for the use of FD&C Red No. 3 in foods (including dietary supplements) and in ingested drugs.

   فتح على منصة ePing (يُفتح في علامة تبويب جديدة)وثيقة منظمة التجارة العالمية الرسمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة)الوثيقة المُخطَر بها (يُفتح في علامة تبويب جديدة)

المصادر

تكتب إكسبودايت ملخصها من السجل الرسمي. والإخطار والوثائق المُخطَر بها منشورة على مواقع منظمة التجارة العالمية نفسها.

• المصدر: منصة ePing لمنظمة التجارة العالمية، الإخطار ⁨G/SPS/N/USA/3368/Add.3⁩ (يُفتح في علامة تبويب جديدة)
• وثيقة منظمة التجارة العالمية الرسمية (يُفتح في علامة تبويب جديدة)

• الوثائق المُخطَر بها

  • الوثيقة المُخطَر بها (بالإنجليزية) (يُفتح في علامة تبويب جديدة)
  • الوثيقة المُخطَر بها 2 (يُفتح في علامة تبويب جديدة)